- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06171022
체리씨베개가 섬유근육통에 미치는 영향
2024년 2월 11일 업데이트: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK
체리씨베개가 섬유근육통 환자의 통증과 삶의 질에 미치는 영향
본 연구에서는 섬유근육통 진단을 받은 개인의 4주간 체리씨 베개 적용이 통증과 삶의 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karatay
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Konya, Karatay, 칠면조
- KTO Karatay University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ACR 분류 기준에 따른 섬유근통의 진단
- 신경근계 검사는 정상이다
- 최소 5점의 통증(혈관-시각적 유사 척도) 수준
- 의사소통 문제 없음
- 체리씨드 쿠션 활용 실천에 참여 의향
- 연구에 사용되는 데이터 수집 도구에 답변할 수 있는 능력을 갖추기 위해
- 집에서 더위, 추위 등의 적용을 하지 않은 경우
제외 기준:
- -ACR 분류 기준에 따른 섬유근통 진단이 없음
- 신경근 시스템의 정상적인 검사
- 0-5 사이의 통증(혈관-시각적 유사 척도) 수준
- 의사소통 문제
- 체리씨드쿠션 사용 관행을 수용하지 못하고 이행과정을 마무리하지 못한 경우
- 섬유근육통 이외의 근골격계 질환이 있는 경우
- 임신 또는 수유 중
- 연구에 사용되는 데이터 수집 도구에 답변할 수 있는 능력을 갖추기 위해
- 집에서 뜨겁거나 차가운 등의 응용 프로그램을 만든 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체리씨베개
4주, 주 5일, 20분씩 루틴의 물리치료 적용과 더불어 온열 체리씨베개를 적용하게 됩니다.
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주 5일, 4주 동안 일반적인 물리치료 외에 참가자의 등 부위에 20분간 온열 체리씨 베개를 발라줍니다.
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활성 비교기: 제어
4주, 주 5일, 20분씩 루틴의 물리치료 적용과 더불어 핫팩을 적용하게 됩니다.
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주 5일, 4주 동안 일반적인 물리치료 외에 참가자의 등 부위에 20분간 핫팩을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 통증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
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참가자의 휴식, 활동 및 야간 통증은 치료 전과 4주 적용 종료 시 10cm 시각 아날로그 척도로 평가됩니다.
"0"은 통증이 없음을 의미하고, "10"은 극심한 통증을 의미합니다.
결과는 cm 단위로 기록됩니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차 기준선 대비 기능 변화
기간: 기준선 및 4주
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섬유근통 영향 설문지는 참가자의 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 20개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높아질수록 기능은 감소합니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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