線維筋痛症に対するチェリーシードピローの効果
2024年2月11日 更新者：Hasan Gerçek、HASAN GERÇEK
線維筋痛症患者の痛みと生活の質に対するチェリーシードピローの効果
この研究では、線維筋痛症と診断された人の痛みと生活の質に対するチェリーシード枕の 4 週間適用の効果が検査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karatay
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Konya、Karatay、七面鳥
- KTO Karatay University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ACR分類基準に従った線維筋痛症の診断
- 神経筋系検査は正常です
- 少なくとも5ポイントの痛み（血管視覚類似スケール）レベル
- 通信上の問題はありません
- 桜の種クッションの実践への参加意欲
- 研究に使用するデータ収集ツールに答えることができる
- 自宅でホット、コールドなどのアプリケーションを作成していない
除外基準:
- -ACR分類基準による線維筋痛症の診断なし
- 神経筋系の通常の検査
- 痛み (血管視覚類似スケール) レベルは 0 ～ 5 です。
- コミュニケーションの問題
- チェリーシードクッションの使用慣行を受け入れず、実装プロセスを完了できなかった
- 線維筋痛症以外の筋骨格系疾患を患っている
- 妊娠中または授乳中
- 研究に使用するデータ収集ツールに答えることができる
- 自宅でホット、コールドなどのアプリケーションを作成した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チェリーシードピロー
4 週間、週 5 日、20 分間、ルーチンの理学療法に加えて、温めたチェリーシード枕を適用します。
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4 週間、週 5 日、定期的な理学療法の適用に加えて、参加者の背中の部分に 20 分間の加熱されたチェリーシード枕が適用されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
4 週間、週 5 日、20 分間、ルーチンの理学療法に加えて、ホットパックを適用します。
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4 週間、週 5 日、定期的な理学療法の適用に加えて、20 分間のホットパックが参加者の背中の領域に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後の痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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参加者の休息、活動性、夜間痛は、治療前と 4 週間の塗布終了時に 10 cm 視覚アナログスケールで評価されます。
「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐え難い痛みを意味します。
結果はcm単位で記録されます。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後の機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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線維筋痛症影響アンケートは、参加者の機能を評価するために使用されます。
アンケートは 20 の質問で構成されています。
スコアが増加するにつれて、機能は減少します。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月6日
一次修了 (実際)
2024年2月6日
研究の完了 (実際)
2024年2月10日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月11日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チェリーシードピローの臨床試験
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Istanbul Gelisim UniversityMarmara University完了
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Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and Prevention招待による登録