Kirsikansiementyynyn vaikutus fibromyalgiaan
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK
Kirsikansiementyynyn vaikutus fibromyalgiapotilaiden kipuun ja elämänlaatuun
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 4 viikon kirsikansiementyynyn levityksen vaikutuksia fibromyalgiadiagnoosin saaneiden henkilöiden kipuun ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Fibromyalgian diagnoosi ACR-luokituskriteerien mukaan
- Neuromuskulaarisen järjestelmän tutkimus on normaalia
- Kipu (vas-visuaalinen anologinen asteikko) taso vähintään 5 pistettä
- Ei kommunikaatioongelmia
- Halukkuus osallistua kirsikansiementyynyn käyttöharjoitteluun
- Osaa vastata tutkimuksessa käytettäviin tiedonkeruutyökaluihin
- Ei ole tehnyt kuumaa, kylmää jne. sovelluksia kotona
Poissulkemiskriteerit:
- - Ei fibromyalgiadiagnoosia ACR-luokituskriteerien mukaan
- Normaali hermo-lihasjärjestelmän tutkimus
- Kipu (vas-visuaalinen anologinen asteikko) taso välillä 0-5
- Viestintäongelmat
- Kirsikansiementyynyn käytön epäonnistuminen ja toteutusprosessin suorittamatta jättäminen
- Sinulla on jokin muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö kuin fibromyalgia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Osaa vastata tutkimuksessa käytettäviin tiedonkeruutyökaluihin
- Tehty kuuma, kylmä jne. sovelluksia kotona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirsikansiementyyny
4 viikkoa, 5 päivää viikossa, 20 minuuttia, rutiinin fysioterapiasovelluksen lisäksi laitetaan lämmitetty kirsikansiementyyny.
|
4 viikkoa, 5 päivää viikossa, rutiininomaisen fysioterapian lisäksi 20 minuuttia lämmitettyä kirsikansiementyynyä levitetään osallistujan selän alueelle.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
4 viikkoa, 5 päivää viikossa, 20 minuuttia, rutiinin fysioterapiasovelluksen lisäksi käytetään hot-packia.
|
4 viikkoa, 5 päivää viikossa, rutiininomaisen fysioterapian lisäksi 20 minuuttia hotpackia levitetään osallistujan selän alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivussa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Osallistujien lepo, aktiivisuus ja yökivut arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon lopussa.
"0" tarkoittaa, ettei kipua, "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Tulokset kirjataan senttimetreinä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomaketta käytetään osallistujien toiminnan arvioimiseen.
Kyselylomake koostuu 20 kysymyksestä.
Kun pistemäärä kasvaa, funktio pienenee.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratatUH10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .