Die Wirkung von Kirschkernkissen auf Fibromyalgie
11. Februar 2024 aktualisiert von: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK
Die Wirkung von Kirschkernkissen auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit Fibromyalgie
In dieser Studie werden die Auswirkungen der 4-wöchigen Anwendung eines Kirschkernkissens auf Schmerzen und Lebensqualität bei Personen mit der Diagnose Fibromyalgie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karatay
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Konya, Karatay, Truthahn
- KTO Karatay University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Diagnose von Fibromyalgie gemäß ACR-Klassifizierungskriterien
- Die Untersuchung des neuromuskulären Systems ist normal
- Schmerzniveau (Vas-visuelle anologe Skala) von mindestens 5 Punkten
- Keine Kommunikationsprobleme
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Praxis der Verwendung von Kirschkernkissen
- In der Lage sein, die in der Forschung verwendeten Datenerfassungstools zu beantworten
- Keine Heiß-, Kalt- usw. Anwendungen zu Hause durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- -Keine Diagnose einer Fibromyalgie gemäß den ACR-Klassifizierungskriterien
- Normale Untersuchung des neuromuskulären Systems
- Schmerzniveau (Vas-visuelle anologe Skala) zwischen 0 und 5
- Kommunikationsprobleme
- Die Praxis der Verwendung von Kirschkernkissen wird nicht akzeptiert und der Implementierungsprozess wird nicht abgeschlossen
- Eine andere Muskel-Skelett-Erkrankung als Fibromyalgie haben
- Schwanger oder stillend
- In der Lage sein, die in der Forschung verwendeten Datenerfassungstools zu beantworten
- Nachdem Sie zu Hause Heiß-, Kalt- usw. Anwendungen durchgeführt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kirschkernkissen
4 Wochen, 5 Tage die Woche, 20 Minuten, zusätzlich zur physiotherapeutischen Anwendung der Routine wird ein erwärmtes Kirschkernkissen angewendet.
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4 Wochen lang, 5 Tage die Woche, werden zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapieanwendung 20 Minuten lang ein erwärmtes Kirschkernkissen auf den Rückenbereich des Teilnehmers aufgetragen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
4 Wochen, 5 Tage die Woche, 20 Minuten, zusätzlich zur physiotherapeutischen Anwendung der Routine wird eine Wärmepackung angewendet.
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4 Wochen, 5 Tage die Woche, zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapieanwendung, 20 Minuten Hotpack werden auf den Rückenbereich des Teilnehmers aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Die Ruhe-, Aktivitäts- und Nachtschmerzen der Teilnehmer werden vor der Behandlung und am Ende der 4-wöchigen Anwendung mit einer 10 cm großen visuellen Analogskala bewertet.
„0“ bedeutet keine Schmerzen, „10“ bedeutet unerträgliche Schmerzen.
Die Ergebnisse werden in cm aufgezeichnet.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsänderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Der Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen.
Der Fragebogen besteht aus 20 Fragen.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Funktion ab.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratatUH10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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