樱桃籽枕对纤维肌痛的作用
2024年2月11日 更新者：Hasan Gerçek、HASAN GERÇEK
樱桃籽枕对纤维肌痛患者疼痛和生活质量的影响
在这项研究中，将检查为期 4 周的樱桃籽枕头应用对诊断为纤维肌痛患者的疼痛和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Karatay
-
Konya、Karatay、火鸡
- KTO Karatay University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 根据 ACR 分类标准诊断纤维肌痛
- 神经肌肉系统检查正常
- 疼痛（血管视觉相似评分）等级至少为 5 分
- 没有沟通问题
- 愿意参与使用樱桃籽垫的实践
- 能够回答研究中使用的数据收集工具
- 没有在家中进行过热、冷等应用
排除标准：
- -根据 ACR 分类标准未诊断为纤维肌痛
- 神经肌肉系统检查正常
- 疼痛（血管视觉相似量表）等级在 0-5 之间
- 沟通问题
- 不接受使用樱桃籽垫的做法并未能完成实施过程
- 患有纤维肌痛以外的肌肉骨骼疾病
- 怀孕或哺乳期
- 能够回答研究中使用的数据收集工具
- 在家进行热、冷等应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：樱桃籽枕头
4周，每周5天，20分钟，除了常规的理疗应用外，还会应用加热的樱桃籽枕头。
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4周，每周5天，除了常规的理疗应用外，还将在参与者的背部区域应用20分钟的加热樱桃籽枕头。
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有源比较器：控制
4周，每周5天，20分钟，除了常规的理疗应用外，还会进行热敷。
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4 周，每周 5 天，除了常规物理治疗外，还将对参与者的背部区域进行 20 分钟的热敷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时疼痛较基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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在治疗前和 4 周应用结束时，将使用 10 厘米视觉模拟量表评估参与者的休息、活动和夜间疼痛。
“0”表示无痛，“10”表示极度疼痛。
结果将以厘米为单位记录。
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时功能相对基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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纤维肌痛影响问卷将用于评估参与者的功能。
调查问卷由 20 个问题组成。
随着分数的增加，函数会减小。
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基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月6日
初级完成 (实际的)
2024年2月6日
研究完成 (实际的)
2024年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月11日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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