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El efecto de la almohada de semillas de cereza sobre la fibromialgia

11 de febrero de 2024 actualizado por: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK

El efecto de la almohada de semillas de cereza sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes con fibromialgia

En este estudio, se examinarán los efectos de la aplicación de almohadas de semillas de cereza durante 4 semanas sobre el dolor y la calidad de vida en personas diagnosticadas con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Pavo
        • KTO Karatay University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Diagnóstico de Fibromialgia según criterios de clasificación ACR
  • El examen del sistema neuromuscular es normal.
  • Nivel de dolor (escala anóloga vas-visual) de al menos 5 puntos
  • Sin problemas de comunicación
  • Voluntad de participar en la práctica del uso del cojín de semillas de cereza.
  • Ser capaz de responder a los instrumentos de recogida de datos a utilizar en la investigación.
  • No haber realizado aplicaciones de frío, calor, etc. en casa

Criterio de exclusión:

  • -No hay diagnóstico de Fibromialgia según criterios de clasificación ACR
  • Examen normal del sistema neuromuscular.
  • Nivel de dolor (escala anóloga vas-visual) entre 0-5
  • Problemas de comunicación
  • No aceptar la práctica de utilizar cojín de semillas de cereza y no finalizar el proceso de implementación.
  • Tener un trastorno musculoesquelético distinto de la fibromialgia
  • Embarazada o lactante
  • Ser capaz de responder a los instrumentos de recogida de datos a utilizar en la investigación.
  • Haber realizado aplicaciones de frío, calor, etc. en casa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Almohada de semillas de cereza
4 Semanas, 5 días a la semana, 20 minutos, además de la aplicación de fisioterapia de la rutina, se aplicará una almohada calentada de semillas de cereza.
Otro: Almohada de semillas de cereza
4 semanas, 5 días a la semana, además de la aplicación de fisioterapia de rutina, se aplicarán 20 minutos de almohada calentada de semillas de cereza en la zona de la espalda del participante.
Comparador activo: Control
4 Semanas, 5 días a la semana, 20 minutos, además de la aplicación de fisioterapia de la rutina, se aplicará un hot-pack.
Otro: Control
4 Semanas, 5 días a la semana, además de la aplicación de fisioterapia de rutina, se aplicarán 20 minutos de hotpack en la zona de la espalda del participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El descanso, la actividad y los dolores nocturnos de los participantes serán evaluados con una Escala Visual Analógica de 10 cm antes del tratamiento y al final de la aplicación de 4 semanas. "0" significa que no hay dolor, "10" significa dolor insoportable. Los resultados se registrarán en cm.
Línea de base y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la función a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia se utilizará para evaluar el funcionamiento de los participantes. El cuestionario consta de 20 preguntas. A medida que aumenta la puntuación, la función disminuye.
Línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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HASAN GERÇEK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KaratatUH10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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