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L'effetto del cuscino con semi di ciliegio sulla fibromialgia

11 febbraio 2024 aggiornato da: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK

L'effetto del cuscino con semi di ciliegio sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con fibromialgia

In questo studio verranno esaminati gli effetti dell'applicazione di un cuscino con semi di ciliegio per 4 settimane sul dolore e sulla qualità della vita in soggetti con diagnosi di fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Diagnosi della fibromialgia secondo i criteri di classificazione ACR
  • L'esame del sistema neuromuscolare è normale
  • Livello del dolore (scala anologa vas-visiva) di almeno 5 punti
  • Nessun problema di comunicazione
  • Disponibilità a partecipare alla pratica dell'utilizzo del cuscino con semi di ciliegio
  • Essere in grado di rispondere agli strumenti di raccolta dati da utilizzare nella ricerca
  • Non aver effettuato applicazioni caldo, freddo ecc. in casa

Criteri di esclusione:

  • -Nessuna diagnosi di fibromialgia secondo i criteri di classificazione ACR
  • Esame normale del sistema neuromuscolare
  • Livello del dolore (scala vas-visiva anologica) compreso tra 0-5
  • Problemi di comunicazione
  • Mancata accettazione della pratica di utilizzo del cuscino con semi di ciliegio e mancato completamento del processo di implementazione
  • Avere un disturbo muscoloscheletrico diverso dalla fibromialgia
  • Incinta o in allattamento
  • Essere in grado di rispondere agli strumenti di raccolta dati da utilizzare nella ricerca
  • Aver effettuato applicazioni calde, fredde ecc. in casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cuscino con semi di ciliegia
4 settimane, 5 giorni a settimana, 20 minuti, oltre all'applicazione fisioterapica della routine, verrà applicato un cuscino riscaldato con semi di ciliegia.
Altro: Cuscino con semi di ciliegia
4 settimane, 5 giorni a settimana, oltre all'applicazione fisioterapica di routine, verranno applicati 20 minuti di cuscino riscaldato con semi di ciliegia sulla zona posteriore del partecipante.
Comparatore attivo: Controllo
4 settimane, 5 giorni a settimana, 20 minuti, oltre all'applicazione fisioterapica della routine, verrà applicato un impacco caldo.
Altro: Controllo
4 settimane, 5 giorni a settimana, oltre all'applicazione fisioterapica di routine, verranno applicati 20 minuti di impacco caldo sulla zona posteriore del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore a 4 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Il riposo, l'attività e i dolori notturni dei partecipanti saranno valutati con una scala analogica visiva di 10 cm prima del trattamento e al termine dell'applicazione di 4 settimane. "0" significa nessun dolore, "10" significa dolore lancinante. I risultati verranno registrati in cm.
Baseline e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della funzione rispetto al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Il questionario sull'impatto della fibromialgia verrà utilizzato per valutare il funzionamento dei partecipanti. Il questionario è composto da 20 domande. All’aumentare del punteggio la funzione diminuisce.
Baseline e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HASAN GERÇEK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaratatUH10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cuscino con semi di ciliegia

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