Het effect van kersenzaadkussen op fibromyalgie
11 februari 2024 bijgewerkt door: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK
Het effect van kersenzaadkussen op pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met fibromyalgie
In deze studie zullen de effecten van een vier weken durende toepassing van kersenzaadkussens op de pijn en de kwaliteit van leven bij personen met de diagnose fibromyalgie worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Diagnose van fibromyalgie volgens ACR-classificatiecriteria
- Onderzoek van het neuromusculaire systeem is normaal
- Pijnniveau (vas-visuele anologische schaal) van minimaal 5 punten
- Geen communicatieproblemen
- Bereidheid om deel te nemen aan de praktijk van het gebruik van kersenzaadkussen
- In staat zijn om een antwoord te bieden op de instrumenten voor gegevensverzameling die in het onderzoek moeten worden gebruikt
- Thuis geen warme, koude etc. toepassingen hebben gemaakt
Uitsluitingscriteria:
- -Geen diagnose van fibromyalgie volgens de ACR-classificatiecriteria
- Normaal onderzoek van het neuromusculaire systeem
- Pijnniveau (vas-visuele anologische schaal) tussen 0-5
- Communicatieproblemen
- Het niet accepteren van de praktijk van het gebruik van kersenzaadkussentjes en het niet voltooien van het implementatieproces
- Een andere aandoening van het bewegingsapparaat hebben dan fibromyalgie
- Zwanger of borstvoeding gevend
- In staat zijn om een antwoord te bieden op de instrumenten voor gegevensverzameling die in het onderzoek moeten worden gebruikt
- Thuis warme, koude enz. toepassingen hebben gemaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kussen met kersenzaad
4 weken, 5 dagen per week, 20 minuten, wordt naast de fysiotherapietoepassing van de routine een verwarmd kersenpitkussen aangebracht.
|
4 weken lang, 5 dagen per week, wordt naast de routinematige fysiotherapietoepassing 20 minuten verwarmd kersenzaadkussen op de rug van de deelnemer aangebracht.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
4 weken, 5 dagen per week, 20 minuten, naast de fysiotherapietoepassing van de routine, wordt er een hotpack aangebracht.
|
4 weken lang, 5 dagen per week, wordt naast de routinematige fysiotherapietoepassing 20 minuten hotpack op de rug van de deelnemer aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in pijn na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De rust-, activiteits- en nachtpijnen van de deelnemers zullen vóór de behandeling en aan het einde van de toepassing van 4 weken worden geëvalueerd met een visueel-analoge schaal van 10 cm.
"0" betekent geen pijn, "10" betekent ondragelijke pijn.
De resultaten worden geregistreerd in cm.
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functie ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Om het functioneren van de deelnemers te beoordelen wordt gebruik gemaakt van de Fibromyalgia Impact Questionnaire.
De vragenlijst bestaat uit 20 vragen.
Naarmate de score toeneemt, neemt de functie af.
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratatUH10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .