Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polštáře z třešňových semínek na fibromyalgii

11. února 2024 aktualizováno: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK

Vliv polštáře z třešňových semínek na bolest a kvalitu života u pacientů s fibromyalgií

V této studii budou zkoumány účinky 4týdenní aplikace polštáře z třešňových semínek na bolest a kvalitu života u jedinců s diagnostikovanou fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Diagnostika fibromyalgie podle klasifikačních kritérií ACR
  • Vyšetření nervosvalového systému je normální
  • Úroveň bolesti (vaz-vizuální analogická škála) minimálně 5 bodů
  • Žádné problémy s komunikací
  • Ochota podílet se na nácviku používání polštářku z třešňových semínek
  • Být schopen odpovědět na nástroje sběru dat, které mají být použity ve výzkumu
  • Neprovádět horké, studené atd. aplikace doma

Kritéria vyloučení:

  • -Žádná diagnóza fibromyalgie podle klasifikačních kritérií ACR
  • Normální vyšetření nervosvalového systému
  • Úroveň bolesti (vaz-vizuální analogická škála) mezi 0-5
  • Komunikační problémy
  • Nepřijetí praxe používání polštářku z třešňových semen a nedokončení procesu implementace
  • Máte jinou muskuloskeletální poruchu než fibromyalgii
  • Těhotné nebo kojící
  • Být schopen odpovědět na nástroje sběru dat, které mají být použity ve výzkumu
  • Po domácích aplikacích za tepla, za studena atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polštář z třešňových semínek
4 týdny, 5 dní v týdnu, 20 minut, kromě fyzioterapeutické aplikace rutiny bude aplikován nahřátý polštář z třešňových semínek.
Jiný: Polštář z třešňových semínek
4 týdny, 5 dní v týdnu, kromě běžné fyzioterapeutické aplikace, bude účastníkům na záda aplikováno 20 minut nahřátého polštáře z třešňových semínek.
Aktivní komparátor: Řízení
4 týdny, 5 dní v týdnu, 20 minut, navíc k fyzioterapeutické aplikaci rutiny bude aplikován hot-pack.
Jiný: Řízení
4 týdny, 5 dní v týdnu, kromě běžné fyzioterapie, bude účastníkům aplikováno 20 minut hotpacku na záda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
klid, aktivita a noční bolesti účastníků budou hodnoceny pomocí 10 cm vizuální analogové škály před ošetřením a na konci 4týdenní aplikace. "0" znamená žádnou bolest, "10" znamená nesnesitelnou bolest. Výsledky budou zaznamenány v cm.
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce od výchozího stavu po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
K posouzení fungování účastníků bude použit dotazník o dopadu fibromyalgie. Dotazník se skládá z 20 otázek. Jak se skóre zvyšuje, funkce klesá.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HASAN GERÇEK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KaratatUH10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polštář z třešňových semínek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit