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L'effet de l'oreiller aux graines de cerise sur la fibromyalgie

11 février 2024 mis à jour par: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK

L'effet de l'oreiller aux graines de cerise sur la douleur et la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie

Dans cette étude, les effets de l'application d'un oreiller aux graines de cerise pendant 4 semaines sur la douleur et la qualité de vie des personnes diagnostiquées avec la fibromyalgie seront examinées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turquie
        • KTO Karatay University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Diagnostic de la fibromyalgie selon les critères de classification ACR
  • L'examen du système neuromusculaire est normal
  • Niveau de douleur (échelle va-visuelle analogue) d'au moins 5 points
  • Aucun problème de communication
  • Volonté de participer à la pratique de l'utilisation du coussin de graines de cerise
  • Être capable de répondre aux outils de collecte de données à utiliser dans la recherche
  • Ne pas avoir fait d'applications chaudes, froides, etc. à la maison

Critère d'exclusion:

  • -Aucun diagnostic de fibromyalgie selon les critères de classification ACR
  • Examen normal du système neuromusculaire
  • Niveau de douleur (échelle vasculaire-visuelle analogue) compris entre 0 et 5
  • Des problèmes de communication
  • Non-acceptation de la pratique consistant à utiliser un coussin de graines de cerise et non-achèvement du processus de mise en œuvre
  • Avoir un trouble musculo-squelettique autre que la fibromyalgie
  • Enceinte ou allaitante
  • Être capable de répondre aux outils de collecte de données à utiliser dans la recherche
  • Après avoir fait des applications chaudes, froides, etc. à la maison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oreiller aux graines de cerise
4 semaines, 5 jours par semaine, 20 minutes, en plus de l'application physiothérapeutique de la routine, un oreiller chauffant aux graines de cerise sera appliqué.
Autre: Oreiller aux graines de cerise
4 semaines, 5 jours par semaine, en plus de l'application de physiothérapie de routine, 20 minutes d'oreiller chauffé aux graines de cerise seront appliquées sur le dos du participant.
Comparateur actif: Contrôle
4 semaines, 5 jours par semaine, 20 minutes, en plus de l'application physiothérapeutique de la routine, un hot-pack sera appliqué.
Autre: Contrôle
4 semaines, 5 jours par semaine, en plus de l'application de physiothérapie de routine, 20 minutes de hotpack seront appliquées sur le dos du participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les douleurs de repos, d'activité et nocturnes des participants seront évaluées avec une échelle visuelle analogique de 10 cm avant le traitement et à la fin des 4 semaines d'application. "0" signifie aucune douleur, "10" signifie une douleur atroce. Les résultats seront enregistrés en cm.
Base de référence et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
Le questionnaire d'impact sur la fibromyalgie sera utilisé pour évaluer le fonctionnement des participants. Le questionnaire comprend 20 questions. À mesure que le score augmente, la fonction diminue.
Base de référence et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HASAN GERÇEK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Première publication (Réel)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KaratatUH10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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