Effekten av körsbärsfrökudde på fibromyalgi
11 februari 2024 uppdaterad av: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK
Effekten av körsbärsfrökudde på smärta och livskvalitet hos patienter med fibromyalgi
I denna studie kommer effekterna av 4-veckors applicering av körsbärsfrö på smärta och livskvalitet hos individer med diagnosen fibromyalgi att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Diagnos av fibromyalgi enligt ACR klassificeringskriterier
- Undersökning av neuromuskulära systemet är normalt
- Smärtnivå (vasvisuell anolog skala) på minst 5 poäng
- Inga kommunikationsproblem
- Villighet att delta i praktiken att använda körsbärsfrökudde
- Att kunna svara på de datainsamlingsverktyg som ska användas i forskningen
- Att inte ha gjort varma, kalla etc. applikationer hemma
Exklusions kriterier:
- -Ingen diagnos av fibromyalgi enligt ACR klassificeringskriterier
- Normal undersökning av det neuromuskulära systemet
- Smärta (vasvisuell anolog skala) nivå mellan 0-5
- Kommunikationsproblem
- Underlåtenhet att acceptera praxis att använda körsbärsfrökudde och misslyckande med att avsluta implementeringsprocessen
- Har en annan muskel- och skelettsjukdom än fibromyalgi
- Gravid eller ammande
- Att kunna svara på de datainsamlingsverktyg som ska användas i forskningen
- Efter att ha gjort varma, kalla etc. applikationer hemma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Körsbärsfrökudde
4 veckor, 5 dagar i veckan, 20 minuter, utöver den sjukgymnastiska tillämpningen av rutinen, kommer en uppvärmd körsbärsfrökudde att appliceras.
|
4 veckor, 5 dagar i veckan, utöver den rutinmässiga sjukgymnastikapplikationen, kommer 20 minuters uppvärmd körsbärsfrökudde att appliceras på deltagarens ryggområde.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
4 veckor, 5 dagar i veckan, 20 minuter, utöver den sjukgymnastiska tillämpningen av rutinen, kommer en hot-pack att appliceras.
|
4 veckor, 5 dagar i veckan, utöver den rutinmässiga sjukgymnastikapplikationen, kommer 20 minuters hotpack att appliceras på deltagarens ryggområde.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i smärta vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
deltagarnas vilo-, aktivitets- och nattsmärtor kommer att utvärderas med en 10 cm Visual Analog Scale före behandlingen och i slutet av den 4 veckor långa applikationen.
"0" betyder ingen smärta, "10" betyder olidlig smärta.
Resultaten kommer att registreras i cm.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i funktion vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Fibromyalgieffektenkäten kommer att användas för att bedöma hur deltagarna fungerar.
Enkäten består av 20 frågor.
När poängen ökar minskar funktionen.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratatUH10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .