Wpływ poduszki z nasionami wiśni na fibromialgię
11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK
Wpływ poduszki z nasionami wiśni na ból i jakość życia pacjentów z fibromialgią
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ 4-tygodniowego stosowania poduszki z nasionami wiśni na ból i jakość życia osób, u których zdiagnozowano fibromialgię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Rozpoznanie fibromialgii według kryteriów klasyfikacji ACR
- Badanie układu nerwowo-mięśniowego jest prawidłowe
- Poziom bólu (skala anologiczna naczyniowo-wizualna) co najmniej 5 punktów
- Żadnych problemów z komunikacją
- Chęć wzięcia udziału w praktyce stosowania poduszki z pestkami wiśni
- Aby móc odpowiedzieć na narzędzia gromadzenia danych, które zostaną wykorzystane w badaniach
- Niewykonywanie w domu aplikacji na ciepło, zimno itp
Kryteria wyłączenia:
- -Brak rozpoznania fibromialgii zgodnie z kryteriami klasyfikacji ACR
- Normalne badanie układu nerwowo-mięśniowego
- Poziom bólu (skala anologiczna naczyniowo-wizualna) w zakresie 0-5
- Problemy z komunikacją
- Brak akceptacji praktyki stosowania poduszki z nasion wiśni i niedokończenie procesu wdrożenia
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego inne niż fibromialgia
- Ciąża lub karmienie piersią
- Aby móc odpowiedzieć na narzędzia gromadzenia danych, które zostaną wykorzystane w badaniach
- Po wykonaniu aplikacji na ciepło, zimno itp. w domu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poduszka z pestkami wiśni
4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 20 minut, oprócz rutynowych zabiegów fizjoterapeutycznych, stosowana będzie podgrzewana poduszka z nasionami wiśni.
|
4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, oprócz rutynowych zabiegów fizjoterapeutycznych, na plecy uczestnika nakładana będzie podgrzewana poduszka z pestkami wiśni przez 20 minut.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 20 minut, oprócz rutynowych zabiegów fizjoterapeutycznych, zostanie zastosowany gorący okład.
|
4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, oprócz rutynowych zabiegów fizjoterapeutycznych, na plecy uczestnika będzie nakładany 20-minutowy gorący okład.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bólu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Odpoczynek, aktywność i bóle nocne uczestników zostaną ocenione za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej przed zabiegiem i na koniec 4-tygodniowego stosowania.
„0” oznacza brak bólu, „10” oznacza rozdzierający ból.
Wyniki będą zapisywane w cm.
|
Wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Do oceny funkcjonowania uczestników zostanie wykorzystany Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii.
Ankieta składa się z 20 pytań.
Wraz ze wzrostem wyniku funkcja maleje.
|
Wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratatUH10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .