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O efeito do travesseiro de sementes de cereja na fibromialgia

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK

O efeito do travesseiro de sementes de cereja na dor e na qualidade de vida em pacientes com fibromialgia

Neste estudo, serão examinados os efeitos da aplicação de travesseiro de sementes de cereja por 4 semanas na dor e na qualidade de vida em indivíduos com diagnóstico de fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Peru
        • KTO Karatay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Diagnóstico de Fibromialgia segundo critérios de classificação ACR
  • O exame do sistema neuromuscular é normal
  • Nível de dor (escala anóloga vas-visual) de pelo menos 5 pontos
  • Sem problemas de comunicação
  • Disponibilidade para participar da prática do uso de almofada de sementes de cereja
  • Ser capaz de responder aos instrumentos de recolha de dados a utilizar na investigação
  • Não ter feito aplicações quentes, frias etc. em casa

Critério de exclusão:

  • -Nenhum diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios de classificação do ACR
  • Exame normal do sistema neuromuscular
  • Nível de dor (escala anóloga vas-visual) entre 0-5
  • Problemas de comunicação
  • Não aceitação da prática de utilização de almofada de sementes de cereja e não finalização do processo de implementação
  • Ter um distúrbio musculoesquelético diferente da fibromialgia
  • Grávida ou amamentando
  • Ser capaz de responder aos instrumentos de recolha de dados a utilizar na investigação
  • Tendo feito aplicações quentes, frias, etc. em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Almofada de sementes de cereja
4 semanas, 5 dias por semana, 20 minutos, além da aplicação fisioterapêutica da rotina, será aplicada uma almofada aquecida de sementes de cereja.
Outro: Almofada de sementes de cereja
4 semanas, 5 dias por semana, além da aplicação rotineira de fisioterapia, serão aplicados 20 minutos de almofada aquecida de sementes de cereja nas costas do participante.
Comparador Ativo: Ao controle
4 semanas, 5 dias por semana, 20 minutos, além da aplicação fisioterapêutica da rotina, será aplicada uma compressa quente.
Outro: Ao controle
4 semanas, 5 dias por semana, além da aplicação rotineira de fisioterapia, serão aplicados 20 minutos de hotpack nas costas do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
O repouso, atividade e dores noturnas dos participantes serão avaliados com Escala Visual Analógica de 10 cm antes do tratamento e ao final da aplicação de 4 semanas. "0" significa nenhuma dor, "10" significa dor insuportável. Os resultados serão registrados em cm.
Linha de base e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na função em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
O Questionário de Impacto da Fibromialgia será usado para avaliar o funcionamento dos participantes. O questionário é composto por 20 perguntas. À medida que a pontuação aumenta, a função diminui.
Linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HASAN GERÇEK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KaratatUH10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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