Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kirsebærfrøpute på fibromyalgi

11. februar 2024 oppdatert av: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK

Effekten av kirsebærfrøpute på smerte og livskvalitet hos pasienter med fibromyalgi

I denne studien vil effekten av 4-ukers påføring av kirsebærfrøpute på smerte og livskvalitet hos personer diagnostisert med fibromyalgi bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tyrkia
        • KTO Karatay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnose av fibromyalgi i henhold til ACR klassifiseringskriterier
  • Nevromuskulær systemundersøkelse er normal
  • Smerte (vas-visuell anolog skala) nivå på minst 5 poeng
  • Ingen kommunikasjonsproblemer
  • Vilje til å delta i praksisen med bruk av kirsebærfrøpute
  • Å være i stand til å svare på datainnsamlingsverktøyene som skal brukes i forskningen
  • Ikke å ha laget varme, kalde osv. applikasjoner hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • -Ingen diagnose av fibromyalgi i henhold til ACR klassifiseringskriterier
  • Normal undersøkelse av det nevromuskulære systemet
  • Smerte (vas-visuell anolog skala) nivå mellom 0-5
  • Kommunikasjonsproblemer
  • Unnlatelse av å akseptere praksisen med å bruke kirsebærfrøpute og unnlatelse av å fullføre implementeringsprosessen
  • Har en annen muskel- og skjelettlidelse enn fibromyalgi
  • Gravid eller ammende
  • Å være i stand til å svare på datainnsamlingsverktøyene som skal brukes i forskningen
  • Etter å ha laget varme, kalde osv. applikasjoner hjemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirsebærfrøpute
4 uker, 5 dager i uken, 20 minutter, i tillegg til fysioterapiapplikasjonen av rutinen, vil en oppvarmet kirsebærfrøpute påføres.
Annen: Kirsebærfrøpute
4 uker, 5 dager i uken, i tillegg til den rutinemessige fysioterapiapplikasjonen, legges 20 minutter med oppvarmet kirsebærfrøpute på deltakerens ryggområde.
Aktiv komparator: Kontroll
4 uker, 5 dager i uken, 20 minutter, i tillegg til fysioterapiapplikasjonen av rutinen, vil en hot-pack bli brukt.
Annen: Kontroll
4 uker, 5 dager i uken, i tillegg til den rutinemessige fysioterapiapplikasjonen, vil 20 minutter med hotpack påføres deltakerens ryggområde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Hvile-, aktivitets- og nattesmertene til deltakerne vil bli evaluert med en 10 cm Visual Analog Scale før behandlingen og på slutten av 4-ukers påføring. "0" betyr ingen smerte, "10" betyr uutholdelig smerte. Resultatene vil bli registrert i cm.
Baseline og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i funksjon ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Fibromyalgipåvirkningsspørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere deltakernes funksjon. Spørreskjemaet består av 20 spørsmål. Når poengsummen øker, reduseres funksjonen.
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HASAN GERÇEK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KaratatUH10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere