Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​kirsebærfrøpude på fibromyalgi

11. februar 2024 opdateret af: Hasan Gerçek, HASAN GERÇEK

Effekten af ​​kirsebærfrøpude på smerter og livskvalitet hos patienter med fibromyalgi

I denne undersøgelse vil virkningerne af 4-ugers påføring af kirsebærfrøpuder på smerte og livskvalitet hos personer diagnosticeret med fibromyalgi blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Kalkun
        • KTO Karatay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnose af fibromyalgi i henhold til ACR klassificeringskriterier
  • Undersøgelse af det neuromuskulære system er normalt
  • Smerte (vas-visuel anolog skala) niveau på mindst 5 point
  • Ingen kommunikationsproblemer
  • Villighed til at deltage i praksis med at bruge kirsebærfrøpude
  • At være i stand til at besvare de dataindsamlingsværktøjer, der skal bruges i forskningen
  • Ikke at have lavet varme, kolde osv. applikationer derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • -Ingen diagnose af fibromyalgi i henhold til ACR klassificeringskriterier
  • Normal undersøgelse af det neuromuskulære system
  • Smerte (vas-visuel anolog skala) niveau mellem 0-5
  • Kommunikationsproblemer
  • Manglende accept af praksis med at bruge kirsebærfrøpude og undladelse af at afslutte implementeringsprocessen
  • Har en anden muskel- og skeletlidelse end fibromyalgi
  • Gravid eller ammende
  • At være i stand til at besvare de dataindsamlingsværktøjer, der skal bruges i forskningen
  • Efter at have lavet varme, kolde osv. applikationer derhjemme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirsebærfrø pude
4 uger, 5 dage om ugen, 20 minutter, ud over den fysioterapeutiske påføring af rutinen, påføres en opvarmet kirsebærfrøpude.
Andet: Kirsebærfrø pude
4 uger, 5 dage om ugen, udover den rutinemæssige fysioterapiapplikation, vil 20 minutters opvarmet kirsebærfrøpude blive lagt på deltagerens rygområde.
Aktiv komparator: Styring
4 uger, 5 dage om ugen, 20 minutter, udover den fysioterapeutiske anvendelse af rutinen, vil en hot-pack blive påført.
Andet: Styring
4 uger, 5 dage om ugen, udover den rutinemæssige fysioterapiapplikation, vil der blive påført 20 minutters hotpack på deltagerens rygområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
deltagernes hvile-, aktivitets- og nattesmerter vil blive vurderet med en 10 cm Visual Analog Scale før behandlingen og ved afslutningen af ​​den 4-ugers påføring. "0" betyder ingen smerte, "10" betyder ulidelig smerte. Resultater vil blive registreret i cm.
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktion ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere deltagernes funktionsmåde. Spørgeskemaet består af 20 spørgsmål. Når scoren stiger, falder funktionen.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HASAN GERÇEK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KaratatUH10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirsebærfrø pude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner