동종 조혈모세포 이식 후 이식편 기능 저하 치료를 위한 중간엽 줄기세포
동종 조혈모세포 이식 후 이식편 기능 저하 치료를 위한 중간엽 줄기세포의 임상 연구
동종이형 조혈모세포 이식(allo-HSCT)은 양성 및 악성 혈액 질환을 모두 치료하는 효과적인 접근법입니다. 이는 주로 환자 신체 내 종양 세포를 제거하고 수혜자의 조혈 및 면역 기능을 억제하기 위해 고용량 화학요법을 포함합니다. 이식은 수혜자의 원래 조혈 줄기 세포(HSC)를 기증자 유래 HSC로 대체함으로써 기증자의 조혈 및 면역 기능을 재구성하여 질병 치료를 달성합니다.
이식된 조혈모세포의 생착이 부적절함을 의미하는 이식 후 이식 기능 불량(Poor Graft Function, PGF)은 allo-HSCT의 유효성을 제한하는 주요 요인 중 하나입니다. 골수 간질 내에서 확인되는 중간엽 간질 세포(MSC)는 비조혈 다능성 줄기 세포의 일종입니다. 우리 연구팀의 이전 연구를 포함한 여러 연구에서는 MSC가 다양한 사이토카인을 분비하여 골수 조혈 미세 환경을 개선할 수 있음을 시사합니다. 이는 조혈줄기세포의 증식 및 분화 촉진, 조혈 기능 강화, 조혈 지원뿐만 아니라 손상된 조직 및 기관의 혈관 재생을 직간접적으로 촉진시키는 효과도 있습니다.
따라서 allo-HSCT 후 이식 기능이 좋지 않은 환자의 혈액 매개 변수 회복을 관찰하고 이식 관련 합병증 및 면역 재구성을 모니터링하고 기본 메커니즘에 대한 예비 조사를 수행하는 데 있어 탯줄 유래 MSC의 효능을 탐구합니다. allo-HSCT 이후 PGF 치료를 위한 새로운 임상 기술 탐색에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lei Gao, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 023-68774330
- 이메일: gaolei7765@163.com
연구 장소
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Chongqing, 중국
- Second Affiliated Hospital, Army Medical University, PLA
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Shapingba District
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Chongqing, Shapingba District, 중국, 410000
- Xinqiao Hospital
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연락하다:
- Jidong Huang
- 전화번호: 13228683818
- 이메일: hjdyh@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동종조혈모세포이식 환자 선별검사
- 성별 제한 없음, 연령 ≥18세, ≤60세
- KPS 점수 >60점, 예상 생존 기간 >3개월;
- 신체 전체의 중요 기관에 심각한 기능적 손상이 없는 자.
- 조혈모세포이식에 대한 다른 금기사항이 없는 환자
- 자발적인 테스트 및 사전 동의.
제외 기준:
- 심각한 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 경우
- 다른 악성 종양과 결합된 경우에는 치료가 필요합니다.
- 뇌 기능 장애 또는 심각한 정신 질환의 임상 증상이 있고 연구 프로토콜을 이해하거나 따를 수 없는 경우
- 필요한 치료 계획 및 후속 관찰을 완료할 수 없는 환자
- 심각한 급성 알레르기 반응을 보이는 환자;
- 임상적으로 조절되지 않는 활동성 감염;
- 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
- 연구자들은 해당 피험자가 다른 이유로 임상시험에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MSC 치료군
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착상 불량에 대한 기존의 PGF 치료법을 바탕으로 등록 환자에게 제대혈 중간엽줄기세포 1×10^6/kg을 매주 4주 동안 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 기능이 좋지 않은 환자의 치료 후 헤모그램 회복
기간: 이식 후 20~40일
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백혈구: 호중구 생착은 호중구가 3일 연속 0.5×10^9/L를 초과하는 것으로 정의됩니다. 적혈구: 헤모글로빈이 70g/L 이상이며 수혈이 필요하지 않습니다. 혈소판: 완전 반응은 혈소판 수혈 없이 7일 동안 지속되는 혈소판 수 ≥50×10^9/L로 정의됩니다. 부분 반응(PR)은 혈소판 수(20~50)×10^9/L로 정의되며, 7일 동안 혈소판 수혈을 지속적으로 중단합니다. 무반응(NR)은 최대 허용 용량에서 8주간 사용, 혈소판 수가 <20×10^9/L 또는 혈소판 수혈을 중단하지 않는 것으로 정의됩니다.
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이식 후 20~40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: 이식 후 20~40일
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환자 본인이나 타인에게 발생할 수 있는 예상치 못한 문제
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이식 후 20~40일
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이식편대숙주병
기간: 최초 30~60일 또는 그 이후
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이식편대숙주병(GVHD)은 동종 줄기세포 이식과 저강도 동종 줄기세포 이식의 잠재적으로 심각한 합병증입니다.
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최초 30~60일 또는 그 이후
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생존률
기간: 이식 후 1년
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1년 전체 생존율 및 무병 생존율
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이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kong Y, Song Y, Tang FF, Zhao HY, Chen YH, Han W, Yan CH, Wang Y, Zhang XH, Xu LP, Huang XJ. N-acetyl-L-cysteine improves mesenchymal stem cell function in prolonged isolated thrombocytopenia post-allotransplant. Br J Haematol. 2018 Mar;180(6):863-878. doi: 10.1111/bjh.15119. Epub 2018 Feb 2.
- Michalicka M, Boisjoli G, Jahan S, Hovey O, Doxtator E, Abu-Khader A, Pasha R, Pineault N. Human Bone Marrow Mesenchymal Stromal Cell-Derived Osteoblasts Promote the Expansion of Hematopoietic Progenitors Through Beta-Catenin and Notch Signaling Pathways. Stem Cells Dev. 2017 Dec 15;26(24):1735-1748. doi: 10.1089/scd.2017.0133. Epub 2017 Nov 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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