심장 절개 수술을 받은 환자의 수술에 의한 좌심방이 폐쇄 및 뇌졸중 발생률.
수술 전 심방세동 상태 및 뇌졸중 위험과 관계없이 심장 절개 수술을 받은 환자의 수술에 의한 좌심방이 폐쇄 및 뇌졸중 발생률.
연구 개요
상세 설명
심장수술에 따른 뇌혈관 합병증은 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 수술 후 뇌졸중의 원인은 다원적이며 경동맥 협착증, 저혈압, 심장 부정맥, 대동맥 죽상경화증 및 일시적인 응고항진 상태를 포함할 수 있습니다.
심장 수술과 관련된 대부분의 뇌졸중은 심각한 경동맥 질환이 없는 환자에서 발생하며 환자가 신경학적으로 온전하게 깨어난 후에 발생합니다. 이들 환자에서 수술 후 AF 발생률이 높다는 것은 일부 뇌졸중에 대한 색전성 원인이 있을 수 있음을 시사합니다. 따라서 일부 수술 후 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.
이전 연구에서는 심장 절개 수술 후 환자의 10~65%에서 심방세동(AF) 사고가 보고되었으며, 관상동맥우회술(CABG)과 판막 수술을 함께 시행한 후 발생률이 가장 높았습니다.
비수술 AF 환자의 경우, 적절한 OAC를 사용하면 허혈성 뇌졸중 위험이 현저히 감소합니다. 그러나 수술 후 AF의 관리는 여전히 어려운 문제이며 일부에서는 개입이 필요하지 않은 일시적인 현상으로 간주됩니다. 출혈의 위험은 OAC의 사용에 상당한 제한을 제기하며, 결과적으로 좌심방이(LAA) 폐쇄에 대한 초점을 증가시킵니다. LAA는 AF 동안 혈전 형성이 선호되는 부위이기 때문입니다.
이전 연구에 따르면 AF 관련 좌심방 혈전의 ≥90%가 좌심방이(LAA)에 위치하므로 LAA 폐색은 AF 관련 뇌졸중 예방을 위한 매력적인 방법입니다.
혈전색전증을 예방하기 위한 수술적 좌심방이(LAA) 폐쇄에 관한 현재 권장 사항에는 높은 수준의 증거가 부족합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 처음으로 계획된 심장 절개 수술이 예정된 18세 이상.
제외 기준:
소아 인구 >18세. 응급 개방 심장 수술. 현재 심내막염 환자. 후속 조치가 불가능한 경우. 환자는 연구 참여 동의서에 서명하는 것을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A.
좌심방 부속기의 외과적 폐쇄.
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포함 기준이 충족된 선택적인 심장 절개 수술 세트 동안 좌심방 부속기의 수술적 폐쇄.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 B.
좌심방이의 수술적 폐쇄는 없었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중.
기간: 수술 후 2년.
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일과성 허혈성 발작을 포함하여 심장 절개 수술을 받는 환자의 뇌졸중 발병률은 치료 할당에 대해 알지 못하는 두 명의 독립적인 신경과 전문의에 의해 지정되었습니다.
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수술 후 2년.
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인류
기간: 수술 후 2년.
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수술 후 사망률.
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수술 후 2년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 부정맥.
기간: 일년
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수술 후 AF와 특히 관련된 수술 후 부정맥의 발생률.
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일년
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병원 체류.
기간: 1 개월
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입원환자의 입원일수.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Park-Hansen J, Holme SJV, Irmukhamedov A, Carranza CL, Greve AM, Al-Farra G, Riis RGC, Nilsson B, Clausen JSR, Norskov AS, Kruuse CR, Rostrup E, Dominguez H. Adding left atrial appendage closure to open heart surgery provides protection from ischemic brain injury six years after surgery independently of atrial fibrillation history: the LAACS randomized study. J Cardiothorac Surg. 2018 May 23;13(1):53. doi: 10.1186/s13019-018-0740-7.
- Li Y, Walicki D, Mathiesen C, Jenny D, Li Q, Isayev Y, Reed JF 3rd, Castaldo JE. Strokes after cardiac surgery and relationship to carotid stenosis. Arch Neurol. 2009 Sep;66(9):1091-6. doi: 10.1001/archneurol.2009.114.
- Murdock DK, Rengel LR, Schlund A, Olson KJ, Kaliebe JW, Johnkoski JA, Riveron FA. Stroke and atrial fibrillation following cardiac surgery. WMJ. 2003;102(4):26-30.
- Kiviniemi T, Bustamante-Munguira J, Olsson C, Jeppsson A, Halfwerk FR, Hartikainen J, Suwalski P, Zindovic I, Copa GR, van Schaagen FRN, Hanke T, Cebotari S, Malmberg M, Fernandez-Gutierrez M, Bjurbom M, Schersten H, Speekenbrink R, Riekkinen T, Ek D, Vasankari T, Lip GYH, Airaksinen KEJ, van Putte B; LAA-CLOSURE Investigators. A randomized prospective multicenter trial for stroke prevention by prophylactic surgical closure of the left atrial appendage in patients undergoing bioprosthetic aortic valve surgery--LAA-CLOSURE trial protocol. Am Heart J. 2021 Jul;237:127-134. doi: 10.1016/j.ahj.2021.03.014. Epub 2021 Mar 30.
- Madsen CL, Park-Hansen J, Irmukhamedov A, Carranza CL, Rafiq S, Rodriguez-Lecoq R, Palmer-Camino N, Modrau IS, Hansson EC, Jeppsson A, Hadad R, Moya-Mitjans A, Greve AM, Christensen R, Carstensen HG, Host NB, Dixen U, Torp-Pedersen C, Kober L, Gogenur I, Truelsen TC, Kruuse C, Sajadieh A, Dominguez H; LAACS-2 trial Investigators. The left atrial appendage closure by surgery-2 (LAACS-2) trial protocol rationale and design of a randomized multicenter trial investigating if left atrial appendage closure prevents stroke in patients undergoing open-heart surgery irrespective of preoperative atrial fibrillation status and stroke risk. Am Heart J. 2023 Oct;264:133-142. doi: 10.1016/j.ahj.2023.06.003. Epub 2023 Jun 10.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Left atrial appendage closure.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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