식별 가능한 비혈액학적 이차 원인이 없는 과호산구성 증후군(HES)에 대한 TrinetX 연구
2025년 2월 11일 업데이트: AstraZeneca
본 연구의 목적은 HES의 임상적 특성, 임상적 관리 및 치료 결과에 대한 지식 기반을 구축하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
HES 환자 특성, 이동 경로 및 질병 부담을 설명하기 위해 TriNetX 데이터베이스를 사용한 후향적 데이터베이스 분석.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02140
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 TrinetX 데이터베이스(미국)에서 확인할 수 있는 2020년 10월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 HES 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 2020년 10월 1일부터 2023년 6월 30일까지 HES(ICD-10-CM D72.11) 진단 기록
- 첫 번째 HES 기록 이전 최소 12개월의 환자 보험 기록.
제외 기준:
- PDGFRA, PDGFRB 또는 FGFR1 유전자의 모든 돌연변이(클론성 HES 제외).
- BCR-ABL 티로신 키나제 억제제 사용 이력: 이마티닙, 다사티닙, 놀리티닙, 보수티닙, 포나티닙, 아시미닙(클론성 HES 제외)
- 골수성 백혈병, 골수증식성 장애, 골수이형성 장애, 골수단구구성 백혈병, 급성 적혈구 백혈병, 급성 거핵구성 백혈병, 골수섬유증을 동반한 급성 범골수증 및 기타 특정 백혈병(반응성 HES 제외)의 병력
- 연충증 병력 또는 구충제 사용(반응성 HES를 제외하기 위해)
- 자가면역 질환 병력(반응성 HES 제외)
- 특정 약물 사용 이력: 항간질제, 설폰아미드, 알로푸리놀, 면역 체크포인트 억제제(반응성 HES 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항IL-5/IL-5R 치료법
환자는 항IL-5/IL-5R 치료를 시작했습니다.
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해당 사항 없음. 이는 관찰 후향적 데이터 분석 연구입니다. 연구에 개입하지 않음
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다른 치료법
환자는 다른 치료법을 시작했습니다.
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해당 사항 없음. 이는 관찰 후향적 데이터 분석 연구입니다. 연구에 개입하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 HES 기록 이전의 동반질환
기간: 2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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HES 환자의 임상적 특징을 기술한다.
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2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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기타 호산구성 질환
기간: 2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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HES 환자의 임상적 특징을 기술한다.
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2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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HES 징후 및/또는 증상이 있는 장기 시스템
기간: 2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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HES의 질병 부담을 설명합니다.
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2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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HES 징후 및/또는 증상이 있는 기관계 수
기간: 2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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HES의 질병 부담을 설명합니다.
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2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성
기간: 2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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HES 환자 및 하위군 분석 환자의 인구통계학적 특성을 설명합니다.
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2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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진단 단계의 환자 여정
기간: 2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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진단 단계 및 하위 그룹 분석에서 환자 여정을 설명합니다.
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2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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HES 및 비HES 요법 및 치료 패턴
기간: 2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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HES 환자 및 하위군 분석 환자의 치료 패턴을 설명합니다.
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2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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임상 결과
기간: 2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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색인 날짜 전후의 임상 결과를 설명하고 생물학적 제제와 항IL-5/IL-5Rα 요법으로 치료받은 환자를 비교합니다.
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2020년 10월 1일 - 2023년에 사용 가능한 가장 최근 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .