Badanie TrinetX dotyczące zespołu hipereozynofilowego (HES) bez możliwej do zidentyfikowania niehematologicznej przyczyny wtórnej
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest zbudowanie bazy wiedzy na temat charakterystyki klinicznej, postępowania klinicznego i wyników leczenia HES.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywna analiza bazy danych z wykorzystaniem bazy danych TriNetX w celu opisania charakterystyki pacjenta HES, jego podróży i obciążenia chorobami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02140
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowili pacjenci z HES w okresie od 1 października 2020 r. do 30 czerwca 2023 r., dostępni w bazie danych TrinetX (USA).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapis diagnozy HES (ICD-10-CM D72.11) w dowolnym momencie od 1 października 2020 r. do 30 czerwca 2023 r.
- Co najmniej 12 miesięcy historii ubezpieczenia pacjenta przed pierwszym zapisem HES.
Kryteria wyłączenia:
- Dowolna mutacja w genach PDGFRA, PDGFRB lub FGFR1 (w celu wykluczenia klonalnego HES).
- Historia stosowania inhibitora kinazy tyrozynowej BCR-ABL: imatynib, dazatynib, nolitynib, bosutynib, ponatynib, asciminib (w celu wykluczenia klonalnego HES)
- Białaczka szpikowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba mielodysplastyczna, białaczka mielomonocytowa, ostra białaczka erytroidalna, ostra białaczka megakarioblastyczna, ostra panmieloza ze zwłóknieniem szpiku i inne określone białaczki (w celu wykluczenia reaktywnego HES) w wywiadzie
- Historia robaczycy lub stosowanie leków przeciw robakom (w celu wykluczenia reaktywnego HES)
- Historia chorób autoimmunologicznych (w celu wykluczenia reaktywnego HES)
- Historia stosowania określonych leków: leków przeciwpadaczkowych, sulfonamidów, allopurynolu i inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego (w celu wykluczenia reaktywnego HES)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
terapii anty-IL-5/IL-5R
Pacjenci rozpoczęli terapię anty-IL-5/IL-5R
|
nie dotyczy, jest to obserwacyjne badanie retrospektywnej analizy danych; żadnych interwencji w badaniu
|
|
inne terapie
Pacjenci rozpoczęli inne terapie.
|
nie dotyczy, jest to obserwacyjne badanie retrospektywnej analizy danych; żadnych interwencji w badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby współistniejące przed pierwszym zapisem HES
Ramy czasowe: 01 października 2020 r. – najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
Opisanie charakterystyki klinicznej pacjentów z HES.
|
01 października 2020 r. – najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
|
Inne stany eozynofilowe
Ramy czasowe: 01 października 2020 r. – najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
Opisanie charakterystyki klinicznej pacjentów z HES.
|
01 października 2020 r. – najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
|
Układ narządów z objawami i/lub objawami HES
Ramy czasowe: 01 października 2020 r. – najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
Aby opisać obciążenie chorobą HES.
|
01 października 2020 r. – najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
|
Liczba układów narządów z objawami i/lub objawami HES
Ramy czasowe: 01 października 2020 r. - najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
Aby opisać obciążenie chorobą HES.
|
01 października 2020 r. - najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: 01 października 2020 r. – najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
Opisanie charakterystyki demograficznej pacjentów z HES i pacjentów objętych analizą podgrup.
|
01 października 2020 r. – najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
|
Podróż pacjenta w fazie diagnostycznej
Ramy czasowe: 01 października 2020 r. - najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
Opisanie podróży pacjenta w fazie diagnostycznej i analizie podgrup.
|
01 października 2020 r. - najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
|
Terapie i schemat leczenia HES i non-HES
Ramy czasowe: 01 października 2020 r. - najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
Opisanie schematu leczenia pacjentów z HES i pacjentów objętych analizą podgrup.
|
01 października 2020 r. - najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 01 października 2020 r. - najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
Opisanie wyników klinicznych przed i po dacie indeksowania oraz porównanie leków biologicznych i pacjentów leczonych terapiami anty-IL-5/IL-5Rα.
|
01 października 2020 r. - najnowsze dane dostępne w 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3254R00004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .