Estudio TrinetX del síndrome hipereosinofílico (HES) sin una causa secundaria no hematológica identificable
11 de febrero de 2025 actualizado por: AstraZeneca
El propósito de este estudio es construir una base de conocimientos sobre las características clínicas, el manejo clínico y los resultados del tratamiento del HES.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis retrospectivo de la base de datos utilizando la base de datos TriNetX para describir las características, el recorrido y la carga de enfermedad de los pacientes con HES.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02140
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio son pacientes con HES durante el período del 1 de octubre de 2020 al 30 de junio de 2023 disponible en la base de datos TrinetX (EE. UU.).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registro de diagnóstico de HES (ICD-10-CM D72.11) en cualquier momento durante el 1 de octubre de 2020 al 30 de junio de 2023
- Al menos 12 meses de registro de seguro del paciente antes del primer registro de HES.
Criterio de exclusión:
- Cualquier mutación en los genes PDGFRA, PDGFRB o FGFR1 (para excluir HES clonal).
- Antecedentes de uso de inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL: imatinib, dasatinib, nolitinib, bosutinib, ponatinib, asciminib (para excluir HES clonal)
- Antecedentes de leucemia mieloide, trastorno mieloproliferativo, trastorno mielodisplásico, leucemia mielomonocítica, leucemia eritroide aguda, leucemia megacarioblástica aguda, panmielosis aguda con mielofibrosis y otras leucemias especificadas (para excluir HES reactivo)
- Antecedentes de helmintiasis o uso de medicamentos antihelmínticos (para excluir HES reactivo)
- Historia de enfermedad autoinmune (para excluir HES reactivo)
- Historial de uso de medicamentos específicos: antiepilépticos, sulfonamidas, alopurinol e inhibidores de puntos de control inmunológico (para excluir HES reactivo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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terapia anti-IL-5/IL-5R
Los pacientes iniciaron terapia anti-IL-5/IL-5R
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no aplicable, este es un estudio observacional retrospectivo de análisis de datos; no hay intervenciones en el estudio
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otras terapias
Los pacientes iniciaron otras terapias.
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no aplicable, este es un estudio observacional retrospectivo de análisis de datos; no hay intervenciones en el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comorbilidades previas al primer registro de HES
Periodo de tiempo: 01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Describir las características clínicas de los pacientes con SHE.
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01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Otras condiciones eosinofílicas
Periodo de tiempo: 01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Describir las características clínicas de los pacientes con SHE.
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01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Sistema de órganos con signos y/o síntomas de HES
Periodo de tiempo: 01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Describir la carga de enfermedad del HES.
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01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Número de sistemas de órganos con signos y/o síntomas de HES
Periodo de tiempo: 01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Describir la carga de enfermedad del HES.
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01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Describir las características demográficas de los pacientes con HES y los pacientes del análisis de subgrupos.
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01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Viaje del paciente en fase de diagnóstico
Periodo de tiempo: 01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Describir el recorrido del paciente en la fase de diagnóstico y en el análisis de subgrupos.
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01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Terapias y patrón de tratamiento con y sin HES
Periodo de tiempo: 01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Describir el patrón de tratamiento de los pacientes con HES y los pacientes del análisis de subgrupos.
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01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: 01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Describir el resultado clínico antes y después de la fecha índice y comparar entre productos biológicos y pacientes tratados con terapias anti-IL-5/IL-5Rα.
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01 de octubre de 2020: los datos más recientes disponibles en 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D3254R00004
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