TrinetX による非血液学的二次原因が特定できない好酸球増加症候群 (HES) の研究
2025年2月11日 更新者：AstraZeneca
この研究の目的は、HES の臨床的特徴、臨床管理、および治療結果に関する知識ベースを構築することです。
調査の概要
詳細な説明
TriNetX データベースを使用した遡及的データベース分析により、HES 患者の特徴、経過、疾患負担を記述します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02140
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、TrinetXデータベース（米国）で入手可能な2020年10月1日から2023年6月30日までの期間のHES患者です。
説明
包含基準:
- HES の診断記録 (ICD-10-CM D72.11) 2020 年 10 月 1 日から 2023 年 6 月 30 日までのいつでも
- 最初の HES 記録の前に少なくとも 12 か月の患者保険記録。
除外基準:
- PDGFRA、PDGFRB、またはFGFR1遺伝子の突然変異（クローンHESを除外するため）。
- BCR-ABLチロシンキナーゼ阻害剤の使用歴：イマチニブ、ダサチニブ、ノリチニブ、ボスチニブ、ポナチニブ、アシミニブ（クローンHESを除く）
- 骨髄性白血病、骨髄増殖性障害、骨髄異形成性障害、骨髄単球性白血病、急性赤血球性白血病、急性巨核芽球性白血病、骨髄線維症を伴う急性汎骨髄症、およびその他の特定の白血病の病歴（反応性HESを除く）
- 蠕虫症の病歴または駆虫薬の使用（反応性HESを除外するため）
- 自己免疫疾患の病歴（反応性HESを除外するため）
- 特定の薬物の使用歴: 抗てんかん薬、スルホンアミド、アロプリノール、免疫チェックポイント阻害剤 (反応性 HES を除外するため)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗IL-5/IL-5R療法
患者は抗IL-5/IL-5R療法を開始した
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該当なし。これは観察的な遡及的データ分析研究です。研究への介入はありません
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他の治療法
患者は他の治療法を開始しました。
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該当なし。これは観察的な遡及的データ分析研究です。研究への介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の HES 記録以前の併存疾患
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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HES患者の臨床的特徴を説明できる。
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2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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その他の好酸球性状態
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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HES 患者の臨床的特徴を説明できる。
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2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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HES の徴候および/または症状のある臓器系
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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HES の疾患負担について説明する。
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2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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HES の徴候および/または症状のある臓器系の数
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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HES の疾患負担について説明する。
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2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口動態の特徴
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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HES 患者およびサブグループ分析患者の人口統計的特徴を説明する。
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2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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診断段階における患者の旅
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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診断段階およびサブグループ分析における患者の経過を説明する。
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2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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HES および非 HES 療法と治療パターン
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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HES 患者およびサブグループ解析患者の治療パターンを説明する。
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2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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臨床転帰
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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指標日の前後の臨床転帰を説明し、生物学的製剤と抗IL-5/IL-5Rα療法で治療された患者とを比較する。
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2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月15日
一次修了 (実際)
2024年4月26日
研究の完了 (実際)
2024年4月26日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。