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TrinetX による非血液学的二次原因が特定できない好酸球増加症候群 (HES) の研究

2024年5月28日 更新者：AstraZeneca
この研究の目的は、HES の臨床的特徴、臨床管理、および治療結果に関する知識ベースを構築することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

TriNetX データベースを使用した遡及的データベース分析により、HES 患者の特徴、経過、疾患負担を記述します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02140
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、TrinetXデータベース（米国）で入手可能な2020年10月1日から2023年6月30日までの期間のHES患者です。

説明

包含基準:

  • HES の診断記録 (ICD-10-CM D72.11) 2020 年 10 月 1 日から 2023 年 6 月 30 日までのいつでも
  • 最初の HES 記録の前に少なくとも 12 か月の患者保険記録。

除外基準:

  • PDGFRA、PDGFRB、またはFGFR1遺伝子の突然変異（クローンHESを除外するため）。
  • BCR-ABLチロシンキナーゼ阻害剤の使用歴：イマチニブ、ダサチニブ、ノリチニブ、ボスチニブ、ポナチニブ、アシミニブ（クローンHESを除く）
  • 骨髄性白血病、骨髄増殖性障害、骨髄異形成性障害、骨髄単球性白血病、急性赤血球性白血病、急性巨核芽球性白血病、骨髄線維症を伴う急性汎骨髄症、およびその他の特定の白血病の病歴（反応性HESを除く）
  • 蠕虫症の病歴または駆虫薬の使用（反応性HESを除外するため）
  • 自己免疫疾患の病歴（反応性HESを除外するため）
  • 特定の薬物の使用歴: 抗てんかん薬、スルホンアミド、アロプリノール、免疫チェックポイント阻害剤 (反応性 HES を除外するため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抗IL-5/IL-5R療法
患者は抗IL-5/IL-5R療法を開始した
他の：介入なし
該当なし。これは観察的な遡及的データ分析研究です。研究への介入はありません
他の治療法
患者は他の治療法を開始しました。
他の：介入なし
該当なし。これは観察的な遡及的データ分析研究です。研究への介入はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の HES 記録以前の併存疾患
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
HES患者の臨床的特徴を説明できる。
2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
その他の好酸球性状態
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
HES 患者の臨床的特徴を説明できる。
2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
HES の徴候および/または症状のある臓器系
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
HES の疾患負担について説明する。
2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
HES の徴候および/または症状のある臓器系の数
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
HES の疾患負担について説明する。
2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口動態の特徴
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
HES 患者およびサブグループ分析患者の人口統計的特徴を説明する。
2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
診断段階における患者の旅
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
診断段階およびサブグループ分析における患者の経過を説明する。
2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
HES および非 HES 療法と治療パターン
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
HES 患者およびサブグループ解析患者の治療パターンを説明する。
2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
臨床転帰
時間枠：2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ
指標日の前後の臨床転帰を説明し、生物学的製剤と抗IL-5/IL-5Rα療法で治療された患者とを比較する。
2020 年 10 月 1 日 - 2023 年に利用可能な最新データ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (実際)

2024年4月26日

研究の完了 (実際)

2024年4月26日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D3254R00004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

好酸球増多症候群 (HES)の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    利用できない
    HES患者にニロチニブへのアクセスを提供するMAP
    好酸球増多症候群 (HES)
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    Glivec/Gleevec 小児科 (1 歳から 4 歳未満) CML、Ph+ ALL 患者、およびその他の Glivec/Gleevec® 適応血液疾患における PK 試験。
    慢性骨髄性白血病 (CML) | フィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ芽球性白血病 (Ph+ ALL) | その他のグリベック/グリベック適応血液疾患（HES、CEL、MDS/MPN）
    ロシア連邦
  • Medical University Innsbruck
    募集
    呼吸器症状を伴う好酸球増加症の前向き登録 (PROMETHEos)
    好酸球性喘息 | 好酸球性肺炎 | EGPA - 多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症 | サムタートライアド | HES - 好酸球増加症候群
    オーストリア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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