Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TrinetX-studie av hypereosinofilt syndrom (HES) uten en identifiserbar ikke-hematologisk sekundær årsak

28. mai 2024 oppdatert av: AstraZeneca
Formålet med denne studien er å bygge kunnskapsbasen om kliniske egenskaper, klinisk ledelse og behandlingsresultater av HMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv databaseanalyse ved hjelp av TriNetX-database for å beskrive HES-pasientkarakteristikker, reise og sykdomsbyrde.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02140
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pasienter med HES i perioden 01. oktober 2020 til 30. juni 2023 tilgjengelig i TrinetX database (US).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnoseregistrering av HES (ICD-10-CM D72.11) når som helst i løpet av 1. oktober 2020 til 30. juni 2023
  • Minst 12 måneders pasientforsikringsjournal før første HMS-journal.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver mutasjon i PDGFRA-, PDGFRB- eller FGFR1-gener (for å ekskludere klonal HES).
  • Anamnese med bruk av BCR-ABL tyrosinkinasehemmere: imatinib, dasatinib, nolitinib, bosutinib, ponatinib, asciminib (for å utelukke klonal HES)
  • Anamnese med myeloid leukemi, myeloproliferativ lidelse, myelodysplastisk lidelse, myelomonocytisk leukemi, akutt erytroid leukemi, akutt megakaryoblastisk leukemi, akutt panmyelose med myelofibrose og andre spesifiserte leukemier (for å utelukke reaktiv HES)
  • Anamnese med helminthiasis eller bruk av anthelmintiske medisiner (for å utelukke reaktiv HES)
  • Anamnese med autoimmun sykdom (for å utelukke reaktiv HES)
  • Anamnese med bruk av spesifikke legemidler: antiepileptika, sulfonamider, allopurinol og immunkontrollpunkthemmere (for å utelukke reaktiv HES)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
anti-IL-5/IL-5R terapi
Pasienter startet anti-IL-5/IL-5R-behandling
Annen: ingen inngrep
ikke aktuelt, dette er en observasjonsretrospektiv dataanalysestudie; ingen intervensjoner i studien
andre terapier
Pasienter startet annen behandling.
Annen: ingen inngrep
ikke aktuelt, dette er en observasjonsretrospektiv dataanalysestudie; ingen intervensjoner i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter før første HES-post
Tidsramme: 1. oktober 2020 – de siste dataene som er tilgjengelige i 2023
For å beskrive kliniske kjennetegn ved pasienter med HES.
1. oktober 2020 – de siste dataene som er tilgjengelige i 2023
Andre eosinofile tilstander
Tidsramme: 1. oktober 2020 – de siste dataene som er tilgjengelige i 2023
For å beskrive de kliniske egenskapene til HES-pasienter.
1. oktober 2020 – de siste dataene som er tilgjengelige i 2023
Organsystem med HES-tegn og/eller symptomer
Tidsramme: 1. oktober 2020 – de siste dataene som er tilgjengelige i 2023
For å beskrive sykdomsbyrden ved HES.
1. oktober 2020 – de siste dataene som er tilgjengelige i 2023
Antall organsystemer med HES-tegn og/eller symptomer
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de siste dataene tilgjengelig i 2023
For å beskrive sykdomsbyrden ved HES.
01. oktober 2020 - de siste dataene tilgjengelig i 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: 1. oktober 2020 – de siste dataene som er tilgjengelige i 2023
For å beskrive de demografiske egenskapene til HES-pasienter og undergruppeanalysepasienter.
1. oktober 2020 – de siste dataene som er tilgjengelige i 2023
Pasientreise i diagnostisk fase
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de siste dataene tilgjengelig i 2023
Å beskrive pasientreisen i diagnostisk fase og i undergruppeanalyse.
01. oktober 2020 - de siste dataene tilgjengelig i 2023
HES og ikke-HES terapier og behandlingsmønster
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de siste dataene tilgjengelig i 2023
Å beskrive behandlingsmønsteret til HMS-pasienter og undergruppeanalysepasienter.
01. oktober 2020 - de siste dataene tilgjengelig i 2023
Kliniske utfall
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de siste dataene tilgjengelig i 2023
For å beskrive klinisk utfall før og etter indeksdato og sammenligne mellom biologiske legemidler og pasienter behandlet med anti-IL-5/IL-5Ra-terapier.
01. oktober 2020 - de siste dataene tilgjengelig i 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D3254R00004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypereosinofilt syndrom (HES)

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere