Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TrinetX-tutkimus hypereosinofiilisesta oireyhtymästä (HES) ilman tunnistettavaa ei-hematologista toissijaista syytä

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa tietopohjaa HES:n kliinisistä ominaisuuksista, kliinisestä hoidosta ja hoitotuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen tietokantaanalyysi TriNetX-tietokannan avulla HES-potilaiden ominaisuuksien, matkan ja sairauden taakan kuvaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02140
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on HES-potilaita ajalla 01.10.2020-30.6.2023 saatavilla TrinetX-tietokannassa (US).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HES-diagnoositietue (ICD-10-CM D72.11) milloin tahansa 1.10.2020–30.6.2023
  • Vähintään 12 kuukautta potilasvakuutusta ennen ensimmäistä HES-tietuetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa mutaatio PDGFRA-, PDGFRB- tai FGFR1-geeneissä (klonaalisen HES:n poissulkemiseksi).
  • BCR-ABL-tyrosiinikinaasi-inhibiittorin käyttöhistoria: imatinibi, dasatinibi, nolitinibi, bosutinibi, ponatinibi, askiminibi (klonaalisen HES:n poissulkemiseksi)
  • Aiemmin myelooinen leukemia, myeloproliferatiivinen häiriö, myelodysplastinen häiriö, myelomonosyyttinen leukemia, akuutti erytroidinen leukemia, akuutti megakaryoblastinen leukemia, akuutti panmyeloosi myelofibroosiin ja muut spesifioidut leukemiat (reaktiivisen HES:n poissulkemiseksi)
  • Aiempi helmintiaasi tai anthelminttisten lääkkeiden käyttö (reaktiivisen HES:n poissulkemiseksi)
  • Aiempi autoimmuunisairaus (reaktiivisen HES:n poissulkemiseksi)
  • Tiettyjen lääkkeiden käyttöhistoria: epilepsialääkkeet, sulfonamidit, allopurinoli ja immuunivasteen estäjät (reaktiivisen HES:n poissulkemiseksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
anti-IL-5/IL-5R-hoito
Potilaat aloittivat anti-IL-5/IL-5R-hoidon
Muut: ei väliintuloa
ei sovelleta, tämä on havainnollinen retrospektiivinen data-analyysitutkimus; ei interventioita tutkimukseen
muita hoitoja
Potilaat aloittivat muita hoitoja.
Muut: ei väliintuloa
ei sovelleta, tämä on havainnollinen retrospektiivinen data-analyysitutkimus; ei interventioita tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairaudet ennen ensimmäistä HES-ennätystä
Aikaikkuna: 01.10.2020 – tuoreimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Kuvaa HES-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia.
01.10.2020 – tuoreimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Muut eosinofiiliset tilat
Aikaikkuna: 01.10.2020 – tuoreimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Kuvaa HES-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia.
01.10.2020 – tuoreimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Elinjärjestelmä, jossa on HES-merkkejä ja/tai oireita
Aikaikkuna: 01.10.2020 – tuoreimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Kuvaamaan HES:n sairaustaakkaa.
01.10.2020 – tuoreimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Niiden elinjärjestelmien lukumäärä, joissa on HES-merkkejä ja/tai oireita
Aikaikkuna: 01.10.2020 – uusimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Kuvaamaan HES:n sairaustaakkaa.
01.10.2020 – uusimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 01.10.2020 – tuoreimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Kuvailla HES-potilaiden ja alaryhmäanalyysipotilaiden demografisia ominaisuuksia.
01.10.2020 – tuoreimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Potilaan matka diagnostisessa vaiheessa
Aikaikkuna: 01.10.2020 – uusimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Kuvaa potilaan matkaa diagnostisessa vaiheessa ja alaryhmäanalyysissä.
01.10.2020 – uusimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
HES- ja ei-HES-hoidot ja -hoitomalli
Aikaikkuna: 01.10.2020 – uusimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Kuvailla HES-potilaiden ja alaryhmäanalyysipotilaiden hoitomallia.
01.10.2020 – uusimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 01.10.2020 – uusimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023
Kuvaamaan kliinisiä tuloksia ennen ja jälkeen indeksin päivämäärää ja vertailla biologisia lääkkeitä ja potilaita, joita hoidettiin anti-IL-5/IL-5Ra-hoidoilla.
01.10.2020 – uusimmat saatavilla olevat tiedot vuonna 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3254R00004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES)

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa