TrinetX-undersøgelse af hypereosinofilt syndrom (HES) uden en identificerbar ikke-hæmatologisk sekundær årsag
11. februar 2025 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med denne undersøgelse er at opbygge videnbasen om kliniske karakteristika, klinisk ledelse og behandlingsresultater af HES.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv databaseanalyse ved hjælp af TriNetX-database til at beskrive HES-patientkarakteristika, rejse og sygdomsbyrde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02140
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen er patienter med HES i perioden 01. oktober 2020 til 30. juni 2023, tilgængelig i TrinetX-databasen (US).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnoseregistrering af HES (ICD-10-CM D72.11) når som helst i løbet af 1. oktober 2020 til 30. juni 2023
- Mindst 12 måneders patientforsikringsjournal forud for første HES-journal.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver mutation i PDGFRA-, PDGFRB- eller FGFR1-gener (for at udelukke klonal HES).
- Anamnese med brug af BCR-ABL tyrosinkinasehæmmere: imatinib, dasatinib, nolitinib, bosutinib, ponatinib, asciminib (for at udelukke klonal HES)
- Anamnese med myeloid leukæmi, myeloproliferativ lidelse, myelodysplastisk lidelse, myelomonocytisk leukæmi, akut erythroid leukæmi, akut megakaryoblastisk leukæmi, akut panmyelose med myelofibrose og andre specificerede leukæmier (for at udelukke reaktiv HES)
- Anamnese med helminthiasis eller brug af anthelmintisk medicin (for at udelukke reaktiv HES)
- Anamnese med autoimmun sygdom (for at udelukke reaktiv HES)
- Anamnese med brug af specifikke lægemidler: antiepileptika, sulfonamider, allopurinol og immuncheckpoint-hæmmere (for at udelukke reaktiv HES)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
anti-IL-5/IL-5R-terapi
Patienterne påbegyndte anti-IL-5/IL-5R-behandling
|
ikke relevant, dette er en observationel retrospektiv dataanalyseundersøgelse; ingen indgreb i undersøgelsen
|
|
andre terapier
Patienterne påbegyndte andre behandlinger.
|
ikke relevant, dette er en observationel retrospektiv dataanalyseundersøgelse; ingen indgreb i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komorbiditeter før første HES-registrering
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
At beskrive kliniske karakteristika for patienter med HES.
|
01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
|
Andre eosinofile tilstande
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
At beskrive de kliniske karakteristika for HES-patienter.
|
01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
|
Organsystem med HES-tegn og/eller symptomer
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
At beskrive sygdomsbyrden ved HES.
|
01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
|
Antal organsystemer med HES-tegn og/eller symptomer
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
At beskrive sygdomsbyrden ved HES.
|
01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske karakteristika
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
At beskrive de demografiske karakteristika for HES-patienter og undergruppeanalysepatienter.
|
01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
|
Patientrejse i diagnostisk fase
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
At beskrive patientrejsen i diagnostisk fase og i undergruppeanalyse.
|
01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
|
HES og ikke-HES terapier og behandlingsmønster
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
At beskrive behandlingsmønsteret for HES-patienter og undergruppeanalysepatienter.
|
01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
|
Kliniske resultater
Tidsramme: 01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
At beskrive kliniske resultater før og efter indeksdato og sammenligne mellem biologiske lægemidler og patienter behandlet med anti-IL-5/IL-5Ra-terapier.
|
01. oktober 2020 - de seneste data tilgængelige i 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2023
Først opslået (Faktiske)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D3254R00004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .