Studio TrinetX sulla sindrome ipereosinofila (HES) senza una causa secondaria non ematologica identificabile
11 febbraio 2025 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è costruire la base di conoscenze sulle caratteristiche cliniche, sulla gestione clinica e sui risultati del trattamento dell'HES.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analisi retrospettiva del database utilizzando il database TriNetX per descrivere le caratteristiche dei pazienti HES, il percorso e il carico della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02140
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti affetti da HES nel periodo dal 1° ottobre 2020 al 30 giugno 2023, disponibile nel database TrinetX (Stati Uniti).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Record di diagnosi di HES (ICD-10-CM D72.11) in qualsiasi momento dal 1° ottobre 2020 al 30 giugno 2023
- Almeno 12 mesi di documentazione assicurativa del paziente prima della prima registrazione HES.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi mutazione nei geni PDGFRA, PDGFRB o FGFR1 (per escludere HES clonale).
- Storia dell'uso degli inibitori della tirosina chinasi BCR-ABL: imatinib, dasatinib, nolitinib, bosutinib, ponatinib, asciminib (per escludere HES clonale)
- Anamnesi di leucemia mieloide, disturbo mieloproliferativo, disturbo mielodisplastico, leucemia mielomonocitica, leucemia eritroide acuta, leucemia megacarioblastica acuta, panmielosi acuta con mielofibrosi e altre leucemie specificate (per escludere HES reattiva)
- Storia di elmintiasi o uso di farmaci antielmintici (per escludere HES reattivo)
- Storia di malattia autoimmune (per escludere HES reattivo)
- Anamnesi di utilizzo di farmaci specifici: antiepilettici, sulfamidici, allopurinolo e inibitori del checkpoint immunitario (per escludere l'HES reattivo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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terapia anti-IL-5/IL-5R
I pazienti hanno iniziato la terapia anti-IL-5/IL-5R
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non applicabile, questo è uno studio osservazionale retrospettivo di analisi dei dati; nessun intervento nello studio
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altre terapie
I pazienti hanno iniziato altre terapie.
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non applicabile, questo è uno studio osservazionale retrospettivo di analisi dei dati; nessun intervento nello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comorbidità precedenti alla prima registrazione HES
Lasso di tempo: 01 ottobre 2020- i dati più recenti disponibili nel 2023
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Descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti con HES.
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01 ottobre 2020- i dati più recenti disponibili nel 2023
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Altre condizioni eosinofile
Lasso di tempo: 01 ottobre 2020- i dati più recenti disponibili nel 2023
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Descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti HES.
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01 ottobre 2020- i dati più recenti disponibili nel 2023
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Sistema d'organo con segni e/o sintomi di HES
Lasso di tempo: 01 ottobre 2020- i dati più recenti disponibili nel 2023
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Descrivere il carico di malattia dell’HES.
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01 ottobre 2020- i dati più recenti disponibili nel 2023
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Numero di sistemi di organi con segni e/o sintomi di HES
Lasso di tempo: 01 ottobre 2020 - i dati più recenti disponibili nel 2023
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Descrivere il carico di malattia dell’HES.
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01 ottobre 2020 - i dati più recenti disponibili nel 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 01 ottobre 2020- i dati più recenti disponibili nel 2023
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Descrivere le caratteristiche demografiche dei pazienti HES e dei pazienti sottoposti ad analisi di sottogruppo.
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01 ottobre 2020- i dati più recenti disponibili nel 2023
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Viaggio del paziente in fase diagnostica
Lasso di tempo: 01 ottobre 2020 - i dati più recenti disponibili nel 2023
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Descrivere il percorso del paziente nella fase diagnostica e nell'analisi dei sottogruppi.
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01 ottobre 2020 - i dati più recenti disponibili nel 2023
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Terapie e modelli di trattamento HES e non HES
Lasso di tempo: 01 ottobre 2020 - i dati più recenti disponibili nel 2023
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Descrivere il modello di trattamento dei pazienti HES e dei pazienti sottoposti ad analisi di sottogruppo.
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01 ottobre 2020 - i dati più recenti disponibili nel 2023
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Risultati clinici
Lasso di tempo: 01 ottobre 2020 - i dati più recenti disponibili nel 2023
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Descrivere l’esito clinico prima e dopo la data indice e confrontare tra farmaci biologici e pazienti trattati con terapie anti-IL-5/IL-5Rα.
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01 ottobre 2020 - i dati più recenti disponibili nel 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D3254R00004
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