Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование TrinetX гиперэозинофильного синдрома (ГЭК) без идентифицируемой негематологической вторичной причины

28 мая 2024 г. обновлено: AstraZeneca
Целью данного исследования является создание базы знаний о клинических характеристиках, клиническом ведении и результатах лечения ГЭК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективный анализ базы данных с использованием базы данных TriNetX для описания характеристик пациентов с ГЭК, их пути и бремени заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — пациенты с ГЭК в период с 1 октября 2020 г. по 30 июня 2023 г., доступные в базе данных TrinetX (США).

Описание

Критерии включения:

  • Запись о диагнозе ГЭК (МКБ-10-СМ D72.11) в любое время с 1 октября 2020 г. по 30 июня 2023 г.
  • Не менее 12 месяцев страхового стажа пациента до первой записи HES.

Критерий исключения:

  • Любая мутация в генах PDGFRA, PDGFRB или FGFR1 (для исключения клонального HES).
  • История применения ингибиторов тирозинкиназы BCR-ABL: иматиниб, дазатиниб, нолитиниб, босутиниб, понатиниб, аскиминиб (для исключения клонального ГЭК)
  • В анамнезе миелолейкоз, миелопролиферативное заболевание, миелодиспластическое заболевание, миеломоноцитарный лейкоз, острый эритроидный лейкоз, острый мегакарибобластный лейкоз, острый панмиелоз с миелофиброзом и другие уточненные лейкозы (для исключения реактивного ГЭК)
  • Гельминтозы в анамнезе или прием антигельминтных препаратов (для исключения реактивного ГЭК)
  • Аутоиммунные заболевания в анамнезе (для исключения реактивного ГЭК)
  • Использование в анамнезе специфических препаратов: противоэпилептических средств, сульфаниламидов, аллопуринола и ингибиторов иммунных контрольных точек (для исключения реактивного ГЭК)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
анти-IL-5/IL-5R терапия
Пациенты начали терапию анти-IL-5/IL-5R.
Другой: никакого вмешательства
неприменимо, это наблюдательное ретроспективное исследование с анализом данных; никаких вмешательств в исследование
другие методы лечения
Пациенты начали другие методы лечения.
Другой: никакого вмешательства
неприменимо, это наблюдательное ретроспективное исследование с анализом данных; никаких вмешательств в исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие заболевания до первой регистрации ГЭК
Временное ограничение: 01 октября 2020 г. – самые последние данные доступны в 2023 г.
Описать клиническую характеристику больных ГЭК.
01 октября 2020 г. – самые последние данные доступны в 2023 г.
Другие эозинофильные состояния
Временное ограничение: 01 октября 2020 г. – самые последние данные доступны в 2023 г.
Описать клинические характеристики больных ГЭК.
01 октября 2020 г. – самые последние данные доступны в 2023 г.
Система органов с признаками и/или симптомами ГЭК
Временное ограничение: 01 октября 2020 г. – самые последние данные доступны в 2023 г.
Описать бремя заболеваний, связанных с ГЭК.
01 октября 2020 г. – самые последние данные доступны в 2023 г.
Количество систем органов с признаками и/или симптомами ГЭК
Временное ограничение: 01 октября 2020 г. - самые последние данные доступны в 2023 г.
Описать бремя заболеваний, связанных с ГЭК.
01 октября 2020 г. - самые последние данные доступны в 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические характеристики
Временное ограничение: 01 октября 2020 г. – самые последние данные доступны в 2023 г.
Описать демографические характеристики пациентов с ГЭК и пациентов анализа подгрупп.
01 октября 2020 г. – самые последние данные доступны в 2023 г.
Путешествие пациента на этапе диагностики
Временное ограничение: 01 октября 2020 г. - самые последние данные доступны в 2023 г.
Описать путь пациента на этапе диагностики и анализа подгрупп.
01 октября 2020 г. - самые последние данные доступны в 2023 г.
ГЭК и не-ГЭК терапия и схема лечения
Временное ограничение: 01 октября 2020 г. - самые последние данные доступны в 2023 г.
Описать схему лечения пациентов с ГЭК и пациентов из подгруппы.
01 октября 2020 г. - самые последние данные доступны в 2023 г.
Клинические результаты
Временное ограничение: 01 октября 2020 г. - самые последние данные доступны в 2023 г.
Описать клинические результаты до и после индексной даты и сравнить биологические препараты и пациентов, получавших терапию анти-IL-5/IL-5Rα.
01 октября 2020 г. - самые последние данные доступны в 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D3254R00004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования никакого вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться