Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TrinetX-studie av hypereosinofilt syndrom (HES) utan identifierbar icke-hematologisk sekundär orsak

28 maj 2024 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med denna studie är att bygga kunskapsbasen om kliniska egenskaper, klinisk hantering och behandlingsresultat av HES.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv databasanalys med hjälp av TriNetX-databas för att beskriva HES-patientegenskaper, resa och sjukdomsbörda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02140
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är patienter med HES under perioden 1 oktober 2020 till 30 juni 2023 tillgängliga i TrinetX databas (USA).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosregister för HES (ICD-10-CM D72.11) när som helst under 1 oktober 2020 till 30 juni 2023
  • Minst 12 månaders patientförsäkringsjournal före första HES-journal.

Exklusions kriterier:

  • Alla mutationer i PDGFRA-, PDGFRB- eller FGFR1-gener (för att utesluta klonal HES).
  • Historik med användning av BCR-ABL-tyrosinkinashämmare: imatinib, dasatinib, nolitinib, bosutinib, ponatinib, asciminib (för att utesluta klonal HES)
  • Anamnes med myeloisk leukemi, myeloproliferativ störning, myelodysplastisk sjukdom, myelomonocytisk leukemi, akut erytroid leukemi, akut megakaryoblastisk leukemi, akut panmyelos med myelofibros och andra specificerade leukemier (för att utesluta reaktiv HES)
  • Historik av helminthiasis eller användning av anthelmintika (för att utesluta reaktiv HES)
  • Historik av autoimmun sjukdom (för att utesluta reaktiv HES)
  • Historik med användning av specifika läkemedel: antiepileptika, sulfonamider, allopurinol och immunkontrollpunktshämmare (för att utesluta reaktiv HES)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
anti-IL-5/IL-5R-terapi
Patienterna initierade anti-IL-5/IL-5R-terapi
Övrig: inget ingripande
inte tillämpligt, detta är en observationsretrospektiv dataanalysstudie; inga ingrepp i studien
andra terapier
Patienterna påbörjade andra behandlingar.
Övrig: inget ingripande
inte tillämpligt, detta är en observationsretrospektiv dataanalysstudie; inga ingrepp i studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samsjukligheter före första HES-posten
Tidsram: 01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Att beskriva kliniska egenskaper hos patienter med HES.
01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Andra eosinofila tillstånd
Tidsram: 01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos HES-patienter.
01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Organsystem med HES-tecken och/eller symtom
Tidsram: 01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
För att beskriva sjukdomsbördan av HES.
01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Antal organsystem med HES-tecken och/eller symtom
Tidsram: 01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
För att beskriva sjukdomsbördan av HES.
01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper
Tidsram: 01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Att beskriva de demografiska egenskaperna hos HES-patienter och undergruppsanalyspatienter.
01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Patientresa i diagnostisk fas
Tidsram: 01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Att beskriva patientresan i diagnostisk fas och i subgruppsanalys.
01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
HES och icke-HES terapier och behandlingsmönster
Tidsram: 01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Att beskriva behandlingsmönstret för HES-patienter och undergruppsanalyspatienter.
01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Kliniska resultat
Tidsram: 01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023
Att beskriva kliniskt utfall före och efter indexdatum och jämföra mellan biologiska läkemedel och patienter som behandlats med anti-IL-5/IL-5Ra-terapier.
01 oktober 2020 - de senaste tillgängliga uppgifterna 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D3254R00004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypereosinofilt syndrom (HES)

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera