TrinetX-Studie zum hypereosinophilen Syndrom (HES) ohne identifizierbare nicht-hämatologische Sekundärursache
11. Februar 2025 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Wissensbasis über klinische Merkmale, klinisches Management und Behandlungsergebnisse von HES aufzubauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Datenbankanalyse unter Verwendung der TriNetX-Datenbank zur Beschreibung der Merkmale, der Reise und der Krankheitslast von HES-Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02140
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit HES im Zeitraum vom 1. Oktober 2020 bis 30. Juni 2023, verfügbar in der TrinetX-Datenbank (USA).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnoseprotokoll von HES (ICD-10-CM D72.11) jederzeit im Zeitraum vom 1. Oktober 2020 bis 30. Juni 2023
- Mindestens 12 Monate Krankenversicherungsnachweis vor dem ersten HES-Eintrag.
Ausschlusskriterien:
- Jede Mutation in den Genen PDGFRA, PDGFRB oder FGFR1 (um klonales HES auszuschließen).
- Vorgeschichte der Verwendung von BCR-ABL-Tyrosinkinaseinhibitoren: Imatinib, Dasatinib, Nolitinib, Bosutinib, Ponatinib, Asciminib (um klonales HES auszuschließen)
- Vorgeschichte von myeloischer Leukämie, myeloproliferativer Störung, myelodysplastischer Störung, myelomonozytischer Leukämie, akuter erythroider Leukämie, akuter Megakaryoblasten-Leukämie, akuter Panmyelose mit Myelofibrose und anderen spezifischen Leukämien (um reaktives HES auszuschließen)
- Vorgeschichte von Helminthiasis oder Einnahme von Anthelminthika (um reaktives HES auszuschließen)
- Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (um reaktives HES auszuschließen)
- Vorgeschichte der Einnahme bestimmter Medikamente: Antiepileptika, Sulfonamide, Allopurinol und Immun-Checkpoint-Inhibitoren (um reaktives HES auszuschließen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anti-IL-5/IL-5R-Therapie
Die Patienten begannen mit einer Anti-IL-5/IL-5R-Therapie
|
nicht anwendbar, es handelt sich um eine beobachtende retrospektive Datenanalysestudie; keine Eingriffe in die Studie
|
|
andere Therapien
Die Patienten leiteten andere Therapien ein.
|
nicht anwendbar, es handelt sich um eine beobachtende retrospektive Datenanalysestudie; keine Eingriffe in die Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komorbiditäten vor der ersten HES-Aufzeichnung
Zeitfenster: 01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
Beschreibung der klinischen Merkmale von Patienten mit HES.
|
01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
|
Andere eosinophile Erkrankungen
Zeitfenster: 01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
Beschreibung der klinischen Merkmale von HES-Patienten.
|
01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
|
Organsystem mit HES-Anzeichen und/oder -Symptomen
Zeitfenster: 01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
Beschreibung der Krankheitslast von HES.
|
01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
|
Anzahl der Organsysteme mit HES-Anzeichen und/oder -Symptomen
Zeitfenster: 01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
Beschreibung der Krankheitslast von HES.
|
01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demographische Merkmale
Zeitfenster: 01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
Beschreibung der demografischen Merkmale von HES-Patienten und Patienten mit Subgruppenanalyse.
|
01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
|
Patientenreise in der Diagnosephase
Zeitfenster: 01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
Beschreibung der Patientenreise in der Diagnosephase und in der Subgruppenanalyse.
|
01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
|
HES- und Nicht-HES-Therapien und Behandlungsmuster
Zeitfenster: 01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
Beschreibung des Behandlungsmusters von HES-Patienten und Patienten mit Subgruppenanalyse.
|
01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
|
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
Beschreibung des klinischen Ergebnisses vor und nach dem Indexdatum und Vergleich zwischen Biologika und Patienten, die mit Anti-IL-5/IL-5Rα-Therapien behandelt wurden.
|
01. Oktober 2020 – die neuesten verfügbaren Daten für 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D3254R00004
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .