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무릎 골관절염이 있는 폐경기 여성의 연골하 뼈 및 연골에 대한 다중 구성 요소 운동의 효과 (LuRu2)

2026년 5월 5일 업데이트: University of Jyvaskyla

무릎 골관절염이 있는 폐경기 여성의 연골하 뼈, 연골 및 염증 표지자에 대한 다성분 운동 요법의 효과: 무작위 대조 연구

오늘날 골관절염(OA)은 초기 단계에서 예방과 치료가 가능한 전체 장기 질환으로 간주됩니다. 운동에 대한 관절 연골 및 연골하 뼈 반응에 대한 정보는 잠재적으로 연골 및 뼈 특성을 향상시킬 수 있는 안전하고 실행 가능한 운동 프로그램을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 무릎 골관절염이 있는 폐경 후 여성의 무릎관절 연골하골과 관절연골에 복합운동요법이 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 필요한 지식을 산출하는 것이다.

참가자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  1. 스텝-유산소 훈련과 저항 훈련을 교대로 포함하는 복합 운동 요법을 실시하는 중재 그룹.
  2. 가정 운동을 통한 무릎 골관절염 환자의 표준 재활 관리를 대표하는 참조 그룹.

연구자들은 중재 그룹과 참고 그룹을 비교하여 연골하 뼈 형태와 특성, 연골 생화학적 변화가 8개월 개입 종료 시점과 12개월 추적 기간에 그룹 간에 다른지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Kellgren-Lawrence 분류(1~2등급)에 따라 경증 방사선학적 무릎 골관절염이 있는 폐경기 지원자(55~75세) 여성을 대상으로 12개월 동안 추적 조사한 8개월의 무작위 대조 중재 연구입니다. . 참가자는 하위 그룹에 무작위로 할당됩니다. 연구는 두 단계로 진행됩니다.

8개월 복합운동요법은 경험이 풍부하고 최근 훈련을 받은 운동강사에 의해 주 3회씩 점진적으로 진행됩니다. 강사는 개입 그룹의 각 참가자에 대한 참석 및 부작용 기록을 유지합니다. 참고 그룹이 일주일에 3번 수행한 가정 운동은 무릎 골관절염 환자의 표준 재활 관리를 나타냅니다.

위에서 언급한 치료 외에도 모든 참가자는 필요에 따라 파라세타몰을 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 참가자는 기준 후 8개월에 종료점 측정을 수행하고 기준 후 20개월에 후속 측정을 수행하도록 호출됩니다.

이 연구의 전반적인 목표는 무릎 골관절염이 있는 폐경 후 여성의 무릎 관절의 연골하 뼈와 관절 연골에 다중 구성 요소 운동 요법이 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 필요한 지식을 생성하는 것입니다. 또한, 무릎 골관절염으로 고통받는 여성의 기능적 능력을 향상시키고 신체 장애를 예방할 수 있는 수단을 개발하는 것이 목표입니다. 특히, 목적은 무릎 골관절염이 있는 여성의 무릎 관절 연골하 뼈 형태 및 특성, 연골 생화학적 변화 및 12개월 유지에 대한 관절 부하 운동 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 또한 골관절염 및 염증과 관련된 분자 바이오마커, 뼈 특성, 신체 기능, 수행 능력, 신체 구성 및 임상적으로 중요한 증상에 대한 훈련 효과를 검토합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Jyväskylä, 핀란드, 40014
        • University of Jyväskylä

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 55~75세의 자원봉사 여성.
  • 운동이 금기이거나 운동 프로그램 참여를 제한하는 질병의 병력이 없습니다.
  • 지난 12개월 동안의 무릎 통증.
  • 모든 측면에 대한 테스트 및 개입 절차를 받겠다는 의지와 자발적으로 서명된 동의서입니다.
  • 체중 부하 무릎 엑스레이는 대퇴 경골 관절 중 하나 또는 둘 다에서 방사선 사진 Kellgren-Lawrence 등급 1-2 OA를 보여줍니다.

제외 기준:

  • 체질량지수가 35kg/m2 이상입니다.
  • 훈련을 위태롭게 할 수 있는 무릎 불안정성 또는 외상.
  • 염증성 관절 질환.
  • 지난 12개월 동안 무릎 관절내 스테로이드 주사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다성분 운동 그룹
8개월간 복합 운동(주 3회 세션).
행동: 다성분 운동 요법

적용된 복합 운동 요법은 2주마다 번갈아가며 진행되는 단계 유산소 운동과 저항 운동 프로그램으로 구성됩니다. 훈련생들은 8개월 동안 주 3회 감독 교육 세션에 참여합니다. 각 세션에는 준비 운동 10분, 효과적인 훈련 부분 30분, 정리 운동 10분이 포함됩니다.

스텝 에어로빅: 이 프로그램에는 정지 및 음악에 맞춰 방향 전환과 함께 앞뒤로 움직이는 가속 및 감속이 포함됩니다. 스텝 벤치의 높이를 높여 동작과 스텝의 난이도와 훈련 강도를 점차 높여갑니다.

저항 훈련: 참가자는 점진적인 저항 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 저항 훈련은 대퇴사두근과 햄스트링, 고관절 외전근, 내전근과 신근, 종아리 근육과 같은 근육 그룹의 훈련을 강조합니다. 하지 운동 외에도 몸통, 상체 운동도 간격을 두고 적용됩니다.
활성 비교기: 참고집단
8개월 간의 표준 재활 치료 기반 가정 운동.
행동: 표준재활관리
참조 그룹의 구성원에게 제공될 치료법은 무릎 골관절염 환자의 표준 재활 관리를 나타냅니다. 가정운동은 하지 유연성과 근육 기능을 유지하는 기능적 운동에 중점을 두고 있습니다. 가정 운동은 일주일에 세 번, 각 운동은 30분씩 실시하도록 지시되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경대퇴관절 연골의 글리코사미노글리칸 함량
기간: 기준, 8개월, 20개월
3Tesla MR 시스템의 정량적 자기공명영상(qMRI) 기술로 평가됩니다. 참조 대비 단열 T1rho(ms)의 회전 프레임이 측정됩니다.
기준, 8개월, 20개월
경대퇴골 관절 연골의 콜라겐 함량 및 방향
기간: 기준, 8개월, 20개월
T2 맵(ms)은 3Tesla MR 시스템의 qMRI 기술로 평가됩니다. 또한 일부 임상 MRI 시리즈도 실시될 예정이다.
기준, 8개월, 20개월
경대퇴관절 연골 두께(mm)
기간: 기준, 8개월, 20개월
3D 텍스처 분석으로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월
경대퇴관절 연골 부피(mm^3)
기간: 기준, 8개월, 20개월
3D 텍스처 분석으로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월
경대퇴 연골하 골밀도(g/cm^3)
기간: 기준, 8개월, 20개월
고해상도 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월
경대퇴골하골 미네랄 함량(g)
기간: 기준, 8개월, 20개월
고해상도 CBCT로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월
경대퇴관절 공간이 좁아짐(mm)
기간: 기준, 8개월, 20개월
고해상도 CBCT로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴골 경부의 뼈 미네랄 함량(BMC, g)
기간: 기준, 8개월, 20개월
이중 에너지 X선 흡수계(DXA)로 평가됩니다.
기준, 8개월, 20개월
대퇴골 경부의 면적 골밀도(aBMD, g/cm^2)
기간: 기준, 8개월, 20개월
DXA에서 평가함.
기준, 8개월, 20개월
대퇴골 경부의 피질 두께(mm)
기간: 기준, 8개월, 20개월
고급 고관절 분석 소프트웨어로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월
대퇴경부 폭(mm)
기간: 기준, 8개월, 20개월
고급 고관절 분석 소프트웨어로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월
대퇴골 경부의 단면적(cm^2)
기간: 기준, 8개월, 20개월
고급 고관절 분석 소프트웨어로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월
대퇴골 경부의 단면 관성 모멘트(cm^4)
기간: 기준, 8개월, 20개월
고급 고관절 분석 소프트웨어로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월
대퇴골 경부의 단면 계수(cm^3)
기간: 기준, 8개월, 20개월
고급 고관절 분석 소프트웨어로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월
총 체지방률(%)
기간: 기준, 8개월, 20개월
DXA에서 평가함.
기준, 8개월, 20개월
무지방 질량 지수(FFMI, kg/m^2)
기간: 기준, 8개월, 20개월
DXA에서 평가함.
기준, 8개월, 20개월
임상적으로 중요한 OA 증상 및 신체 기능
기간: 기준, 8개월, 20개월
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지로 평가합니다(점수 0-100). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준, 8개월, 20개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준, 8개월, 20개월
RAND 36개 항목 건강 설문조사 설문지(다양한 영역에서 0~100점)로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 더 양호하다는 것을 나타냅니다.
기준, 8개월, 20개월
업무상 장애
기간: 기준, 8개월, 20개월
약식 Örebro 근골격계 통증 선별 설문지(점수 1-100)로 평가합니다. 점수가 높을수록 향후 업무 장애 위험이 높아질 것으로 추정됩니다.
기준, 8개월, 20개월
자체 평가 신체 활동
기간: IPAQ: 기준선, 8개월, 20개월. 신체활동일지 : 대조군의 8개월간 연구개입을 통해
국제 신체 활동 설문지(IPAQ, 대사 등가 작업(MET) -분)로 평가되었습니다. 또한 신체 활동 일지(MET-분)는 8개월 간의 연구 개입을 통해 대조군에 의해 작성됩니다.
IPAQ: 기준선, 8개월, 20개월. 신체활동일지 : 대조군의 8개월간 연구개입을 통해
객관적인 일일 신체 활동
기간: 위 참조
하루 24시간 착용하는 3축 가속도계(분 및 MET-시간)로 평가됩니다. 중재군에서는 8개월 간의 연구 중재를 통해, 대조군에서는 8개월 간의 연구 중재 동안 2개월마다 연속 7일의 기간을 통해 3축 가속도계를 사용하게 됩니다. 12개월의 추적 기간 동안 모든 참가자는 연속 7일 동안 4개월마다 측정됩니다.
위 참조
진통제 섭취량
기간: 8개월 간의 연구 개입을 통해
일기로 평가합니다.
8개월 간의 연구 개입을 통해
전신 염증 마커
기간: 기준, 8개월, 20개월
고감도 C 반응성 단백질과 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자 알파를 포함한 혈청 사이토카인이 혈액에서 평가됩니다.
기준, 8개월, 20개월
대사 프로필
기간: 기준, 8개월, 20개월
레지스틴, 렙틴, 아디포넥틴, 지질, 지질단백질 및 대사산물을 포함한 순환 대사체는 혈액에서 평가됩니다.
기준, 8개월, 20개월
심폐 건강
기간: 기준, 8개월, 20개월
UKK 2km 걷기 테스트(분 및 초)로 평가됩니다.
기준, 8개월, 20개월
무릎 확장 및 굴곡 최대 등척성 근력
기간: 기준, 8개월, 20개월
조정 가능한 동력계 의자(뉴턴)로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월
정적 잔고
기간: 기준, 8개월, 20개월
단일 다리 자세 테스트(초)로 평가됩니다.
기준, 8개월, 20개월
30초 의자 스탠드 테스트(초)
기간: 기준, 8개월, 20개월
기준, 8개월, 20개월
Timed up and go(TUG)(초)
기간: 기준, 8개월, 20개월
기준, 8개월, 20개월
40m 빠른 걷기 테스트(초)
기간: 기준, 8개월, 20개월
기준, 8개월, 20개월
계단 오르기 테스트(초)
기간: 기준, 8개월, 20개월
기준, 8개월, 20개월
걷는 생체역학
기간: 기준, 8개월, 20개월
40m 빠른 걷기 테스트, 계단 오르기 테스트, 피험자가 선호하는 속도로 2분 걷기 테스트에서 하체 부분 가속도(m/s^2)를 관성 측정 장치(IMU)로 평가합니다.
기준, 8개월, 20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Jyvaskyla

협력자

University of Oulu
UKK Institute
Wellbeing Services County of Central Finland
Research Council of Finland

수사관

  • 수석 연구원: Ari Heinonen, Prof., emeritus, University of Jyväskylä

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21000057531
  • 351483 (기타 보조금/기금 번호: Academy of Finland)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 익명화될 수 없으므로 개인 데이터 보호로 인해 제한됩니다. 데이터 세트의 기본 프로젝트 수준 검색 메타데이터는 메타데이터가 게시될 만큼 충분히 완성될 때마다 영구적인 검색 가능성 및 접근성을 위해 DOI와 함께 대학 저장소에서 공개적으로 사용할 수 있게 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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