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Effets de l'exercice à plusieurs composants sur l'os sous-chondral et le cartilage chez les femmes ménopausées souffrant d'arthrose du genou (LuRu2)

5 mai 2026 mis à jour par: University of Jyvaskyla

Effets d'un programme d'exercices à plusieurs composants sur les marqueurs de l'os sous-chondral, du cartilage et de l'inflammation chez les femmes ménopausées souffrant d'arthrose du genou : une étude contrôlée randomisée

Aujourd’hui, l’arthrose (OA) est considérée comme une maladie touchant l’ensemble d’un organe qui se prête à une prévention et à un traitement précoces. Les informations sur les réponses du cartilage articulaire et des os sous-chondraux à l'exercice peuvent aider à développer des programmes d'exercices sûrs et réalisables qui peuvent potentiellement améliorer les propriétés du cartilage et des os. Par conséquent, le but de cette étude est de produire les connaissances nécessaires pour comprendre les effets d'un programme d'exercices à plusieurs composants sur l'os sous-chondral et le cartilage articulaire de l'articulation du genou chez les femmes ménopausées atteintes d'arthrose du genou.

Les participants seront randomisés dans :

  1. Groupe d'intervention, qui mène un programme d'exercices à plusieurs composants, comprenant une alternance d'entraînement aérobique et de résistance.
  2. Groupe de référence, qui représente la prise en charge standard de la réadaptation pour les patients atteints d'arthrose du genou avec des exercices à domicile.

Les chercheurs compareront les groupes d'intervention et de référence pour voir si la morphologie et les propriétés de l'os sous-chondral et les altérations biochimiques du cartilage diffèrent entre les groupes à la fin de l'intervention de 8 mois et de la période de suivi de 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude d'intervention contrôlée randomisée de 8 mois avec un suivi de 12 mois chez des femmes volontaires ménopausées (âgées de 55 à 75 ans) souffrant d'arthrose radiographique légère du genou selon la classification de Kellgren-Lawrence (grade 1-2) . Les participants seront répartis au hasard dans les sous-groupes. L'étude sera menée en deux phases.

Un programme d'exercices à plusieurs composants de 8 mois sera effectué progressivement et progressivement trois fois par semaine par des instructeurs d'exercices expérimentés et récemment formés. Les instructeurs conserveront un registre des présences et des événements indésirables pour chacun des participants du groupe d'intervention. Les exercices à domicile effectués trois fois par semaine par le groupe de référence représentent la prise en charge standard de la rééducation des patients atteints d'arthrose du genou.

En plus des traitements mentionnés ci-dessus, tous les participants recevront des instructions pour utiliser le paracétamol selon leurs besoins. Les participants seront appelés aux mesures finales 8 mois après le départ et aux mesures de suivi 20 mois après le départ.

L'objectif global de cette étude est de produire les connaissances nécessaires pour comprendre les effets d'un programme d'exercices à plusieurs composants sur l'os sous-chondral et le cartilage articulaire de l'articulation du genou chez les femmes ménopausées atteintes d'arthrose du genou. De plus, l'objectif est de développer des moyens pour améliorer la compétence fonctionnelle ainsi que pour prévenir le handicap physique chez les femmes souffrant d'arthrose du genou. Plus précisément, les objectifs sont d'étudier les effets du programme d'exercices de charge articulaire sur la morphologie et les propriétés de l'os sous-chondral de l'articulation du genou, ainsi que les altérations biochimiques du cartilage et leur entretien sur 12 mois chez les femmes souffrant d'arthrose du genou. En outre, les effets de l'entraînement sur les biomarqueurs moléculaires liés à l'arthrose et à l'inflammation, aux caractéristiques osseuses, à la fonction physique, à la performance, à la composition corporelle et aux symptômes cliniquement importants seront examinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Jyväskylä, Finlande, 40014
        • University of Jyväskylä

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femmes volontaires de 55 à 75 ans.
  • aucun antécédent de maladie pour laquelle l'exercice est contre-indiqué ou qui limiterait la participation au programme d'exercice.
  • douleur au genou au cours des 12 derniers mois.
  • volonté et consentement éclairé volontairement signé pour subir des procédures de test et d'intervention avec tous ses aspects.
  • Les radiographies du genou en charge montrent une arthrose radiographique de Kellgren-Lawrence de grade 1-2 dans une ou les deux articulations tibio-fémorales.

Critère d'exclusion:

  • indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2.
  • instabilité du genou ou traumatisme qui mettrait en péril l’entraînement.
  • maladie inflammatoire des articulations.
  • injections intra-articulaires de stéroïdes au cours des 12 mois précédents dans le genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'exercices à plusieurs composants
8 mois d'exercices à plusieurs composantes (3 séances/semaine).
Comportemental: Programme d'exercices à plusieurs composants

Un programme d'exercices à plusieurs composants appliqué comprend des programmes d'entraînement step-aérobic et de résistance alternant toutes les deux semaines. Les stagiaires participent à des séances de formation encadrées 3 fois par semaine pendant 8 mois. Chaque séance comprendra un échauffement de 10 minutes, 30 minutes d'entraînement efficace et une période de récupération de 10 minutes.

Step-aérobic : Le programme comprend des accélérations et des décélérations via des mouvements vers l'avant et sur les côtés avec des arrêts et des virages au son de la musique. Le degré de difficulté des mouvements et des pas ainsi que l'intensité de l'entraînement seront progressivement augmentés en augmentant la hauteur des bancs de marche.

Entraînement en résistance : Les participants suivront un programme d'entraînement en résistance progressif. L'entraînement en résistance mettra l'accent sur l'entraînement des groupes musculaires suivants : quadriceps et ischio-jambiers, abducteurs, adducteurs et extenseurs de la hanche, et muscles des mollets. En plus des exercices des membres inférieurs, des exercices du tronc et du haut du corps seront appliqués à intervalles réguliers.
Comparateur actif: Groupe de référence
8 mois d'exercices à domicile basés sur des soins de réadaptation standard.
Comportemental: Gestion de réadaptation standard
Les traitements qui seront fournis aux membres d'un groupe de référence représentent la prise en charge de réadaptation standard pour les patients atteints d'arthrose du genou. Les exercices à domicile se concentrent sur des exercices fonctionnels maintenant la flexibilité des membres inférieurs et la fonction musculaire. Les exercices à domicile doivent être effectués trois fois par semaine, chaque entraînement durant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en glycosaminoglycanes du cartilage articulaire tibio-fémoral
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par des techniques quantitatives d'imagerie par résonance magnétique (qMRI) sur le système 3Tesla MR. Cadre de référence rotatif, le contraste adiabatique T1rho (ms) sera mesuré.
Référence, 8 mois, 20 mois
Teneur et orientation en collagène du cartilage articulaire tibio-fémoral
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Les cartes T2 (ms) seront évaluées par des techniques qMRI sur le système 3Tesla MR. De plus, certaines séries d'IRM cliniques seront réalisées.
Référence, 8 mois, 20 mois
Épaisseur du cartilage articulaire tibio-fémoral (mm)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par analyse de texture 3D.
Référence, 8 mois, 20 mois
Volume du cartilage articulaire tibio-fémoral (mm^3)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par analyse de texture 3D.
Référence, 8 mois, 20 mois
Densité minérale osseuse sous-chondrale tibio-fémorale (g/cm^3)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par tomodensitométrie à faisceau conique haute résolution (CBCT).
Référence, 8 mois, 20 mois
Teneur en minéraux de l'os sous-chondral tibio-fémoral (g)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par CBCT haute résolution.
Référence, 8 mois, 20 mois
Rétrécissement de l’espace articulaire tibio-fémoral (mm)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par CBCT haute résolution.
Référence, 8 mois, 20 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contenu minéral osseux (BMC, g) du col fémoral
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
Référence, 8 mois, 20 mois
Densité minérale osseuse surfacique (aDMO, g/cm^2) du col fémoral
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par DXA.
Référence, 8 mois, 20 mois
Épaisseur corticale (mm) du col fémoral
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par le logiciel Advanced Hip Analysis.
Référence, 8 mois, 20 mois
Largeur du col fémoral (mm)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par le logiciel Advanced Hip Analysis.
Référence, 8 mois, 20 mois
Superficie de la section transversale (cm^2) du col fémoral
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par le logiciel Advanced Hip Analysis.
Référence, 8 mois, 20 mois
Moment d'inertie transversal (cm ^ 4) du col fémoral
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par le logiciel Advanced Hip Analysis.
Référence, 8 mois, 20 mois
Module de section (cm^3) du col fémoral
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par le logiciel Advanced Hip Analysis.
Référence, 8 mois, 20 mois
Pourcentage de graisse corporelle totale (%)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par DXA.
Référence, 8 mois, 20 mois
Indice de masse libre de graisse (FFMI, kg/m^2)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par DXA.
Référence, 8 mois, 20 mois
Symptômes d’arthrose cliniquement importants et fonction physique
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par le questionnaire KOOS (Genou Injury and Osteoarthritis Outcome Score) (score 0-100). Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
Référence, 8 mois, 20 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par le questionnaire RAND 36-Item Health Survey (scores de 0 à 100 sur différents domaines). Des scores plus élevés représentent un état de santé plus favorable.
Référence, 8 mois, 20 mois
Incapacité de travail
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par une forme abrégée du questionnaire de dépistage des douleurs musculo-squelettiques d'Örebro (score 1-100). Des scores plus élevés estiment un risque accru d’incapacité de travail future.
Référence, 8 mois, 20 mois
Activité physique auto-évaluée
Délai: IPAQ : référence, 8 mois, 20 mois. Journal d'activité physique : grâce à l'intervention de l'étude de 8 mois dans le groupe témoin
Évalué par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ, tâche équivalente métabolique (MET) -minutes). En outre, le journal d'activité physique (MET-minutes) sera rempli par le groupe témoin tout au long de l'intervention d'étude de 8 mois.
IPAQ : référence, 8 mois, 20 mois. Journal d'activité physique : grâce à l'intervention de l'étude de 8 mois dans le groupe témoin
Objectif d'activité physique quotidienne
Délai: Voir au dessus
Évalué par un accéléromètre tri-axial (minutes et heures MET), porté 24 heures sur 24. Un accéléromètre tri-axial sera utilisé pendant l'intervention d'étude de 8 mois dans le groupe d'intervention et des périodes de 7 jours consécutifs tous les deux mois pendant l'intervention d'étude de 8 mois dans le groupe témoin. Au cours du suivi de 12 mois, tous les participants seront mesurés tous les quatre mois pendant sept jours consécutifs.
Voir au dessus
Quantité d'analgésiques consommée
Délai: Grâce à l'intervention d'étude de 8 mois
Évalué par journal.
Grâce à l'intervention d'étude de 8 mois
Marqueurs d'inflammation systémique
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
La protéine C-réactive à haute sensibilité et les cytokines sériques, y compris l'interleukine-6 ​​et le facteur de nécrose tumorale alpha, seront évaluées à partir du sang.
Référence, 8 mois, 20 mois
Profil métabolique
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Les métabolomes circulants, notamment la résistine, la leptine, l'adiponectine, les lipides, les lipoprotéines et les métabolites seront évalués à partir du sang.
Référence, 8 mois, 20 mois
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par le test de marche UKK sur 2 km (minutes et secondes).
Référence, 8 mois, 20 mois
Extension et flexion du genou, force musculaire isométrique maximale
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par une chaise dynamométrique réglable (Newtons).
Référence, 8 mois, 20 mois
Solde statique
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Évalué par un test de position sur une seule jambe (secondes).
Référence, 8 mois, 20 mois
Test de 30 secondes sur chaise (secondes)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Référence, 8 mois, 20 mois
Chronométré et c'est parti (TUG) (secondes)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Référence, 8 mois, 20 mois
Test de marche rapide de 40 m (secondes)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Référence, 8 mois, 20 mois
Test de montée d'escalier (secondes)
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Référence, 8 mois, 20 mois
Biomécanique de la marche
Délai: Référence, 8 mois, 20 mois
Accélération segmentaire du bas du corps (m/s^2) en 40 m Test de marche rapide, test de montée d'escalier et 2 minutes de marche au rythme préféré du sujet seront évalués par l'unité de mesure inertielle (IMU).
Référence, 8 mois, 20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jyvaskyla

Collaborateurs

University of Oulu
UKK Institute
Wellbeing Services County of Central Finland
Research Council of Finland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ari Heinonen, Prof., emeritus, University of Jyväskylä

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21000057531
  • 351483 (Autre subvention/numéro de financement: Academy of Finland)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne peut pas être anonymisé et restera donc restreint en raison de la protection des données personnelles. Les métadonnées de base de découverte au niveau du projet du ou des ensembles de données seront rendues librement disponibles dans le référentiel de l'Université avec un DOI pour une recherche et une accessibilité permanentes chaque fois que les métadonnées sont suffisamment complètes pour être publiées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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