Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vícesložkového cvičení na subchondrální kost a chrupavku u postmenopauzálních žen s osteoartrózou kolena (LuRu2)

5. května 2026 aktualizováno: University of Jyvaskyla

Účinky vícesložkového cvičebního režimu na subchondrální kost, chrupavku a markery zánětu u žen po menopauze s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Osteoartróza (OA) je dnes považována za celoorgánové onemocnění, které je v raných stádiích přístupné prevenci a léčbě. Informace o reakcích kloubní chrupavky a subchondrální kosti na cvičení mohou pomoci vyvinout bezpečné a proveditelné cvičební programy, které mohou potenciálně zlepšit vlastnosti chrupavek a kostí. Cílem této studie je proto získat znalosti potřebné k pochopení toho, jaké účinky má vícesložkový cvičební režim na subchondrální kost a kloubní chrupavku kolenního kloubu u postmenopauzálních žen s OA kolena.

Účastníci budou náhodně rozděleni do:

  1. Intervenční skupina, která provádí vícesložkový cvičební režim včetně střídání step-aerobního a odporového tréninku.
  2. Referenční skupina, která představuje standardní rehabilitační management u pacientů s OA kolenního kloubu s domácím cvičením.

Výzkumníci budou porovnávat intervenční a referenční skupiny, aby zjistili, zda se morfologie a vlastnosti subchondrální kosti a biochemické změny chrupavky mezi skupinami liší na konci 8měsíční intervence a 12měsíčního období sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je 8měsíční, randomizovaná, kontrolovaná intervenční studie s 12měsíčním sledováním u dobrovolníků po menopauze (55-75letých) žen s mírnou rentgenologickou OA kolena podle Kellgren-Lawrence klasifikace (stupeň 1-2) . Účastníci budou náhodně rozděleni do podskupin. Studie bude probíhat ve dvou fázích.

8měsíční vícesložkový cvičební režim bude prováděn postupně a postupně třikrát týdně zkušenými a nově vyškolenými cvičiteli cvičení. Instruktoři povedou záznam o docházce a nežádoucí příhodě pro každého z účastníků intervenční skupiny. Domácí cvičení prováděné třikrát týdně referenční skupinou představují standardní rehabilitační management pro pacienty s OA kolena.

Kromě výše uvedených ošetření obdrží všichni účastníci instrukce k užívání paracetamolu dle potřeby. Účastníci budou vyzváni k měření koncového bodu 8 měsíců po výchozí hodnotě a následnému měření 20 měsíců po výchozí hodnotě.

Celkovým cílem této studie je získat znalosti potřebné k pochopení toho, jaké účinky má vícesložkový cvičební režim na subchondrální kost a kloubní chrupavku kolenního kloubu u postmenopauzálních žen s OA kolena. Kromě toho je cílem vyvinout prostředky ke zlepšení funkční způsobilosti a také k prevenci tělesného postižení u žen trpících OA kolena. Konkrétně je cílem zkoumat účinky zátěžového cvičebního režimu na morfologii a vlastnosti subchondrální kosti kolenního kloubu a biochemické změny chrupavky a jejich 12měsíční udržování u žen s OA kolena. Rovněž budou zkoumány tréninkové účinky na molekulární biomarkery související s OA a zánětem, kostní rysy, fyzické funkce, výkonnost, složení těla a klinicky důležité symptomy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Jyväskylä, Finsko, 40014
        • University of Jyväskylä

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolné ženy ve věku 55-75 let.
  • žádnou anamnézu onemocnění, pro které je cvičení kontraindikováno nebo které by omezovalo účast na cvičebním programu.
  • bolest kolena během posledních 12 měsíců.
  • ochotu a dobrovolně podepsaný informovaný souhlas podstoupit testovací a intervenční procedury se všemi jejími aspekty.
  • zátěžové rentgenové snímky kolena ukazují rentgenový Kellgren-Lawrence stupeň 1-2 OA v jednom nebo obou tibiofemorálních kloubech.

Kritéria vyloučení:

  • index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2.
  • nestabilita kolena nebo trauma, které by ohrozilo trénink.
  • zánětlivé onemocnění kloubů.
  • intraartikulární injekce steroidů v předchozích 12 měsících do kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vícesložková cvičební skupina
8 měsíců vícesložkového cvičení (3 sezení/týden).
Behaviorální: Vícesložkový cvičební režim

Aplikovaný vícesložkový cvičební režim se skládá z programů step-aerobního a odporového tréninku, které se střídají každé dva týdny. Cvičenci se účastní 3x týdně po dobu 8 měsíců řízených tréninků. Každá lekce bude zahrnovat 10minutové zahřátí, 30minutovou část efektivního tréninku a 10minutovou periodu na ochlazení.

Step-aerobic: Program zahrnuje zrychlování a zpomalování prostřednictvím pohybů vpřed a do stran se zastávkami a otáčkami za doprovodu hudby. Stupeň obtížnosti pohybů a kroků i intenzita tréninku se bude postupně zvyšovat zvyšováním výšky stupaček.

Odporový trénink: Účastníci projdou progresivním odporovým tréninkovým programem. Odporový trénink bude klást důraz na trénink následujících svalových skupin: Quadriceps a hamstringy, abduktory kyčle, adduktory a extenzory a lýtkové svaly. Kromě cvičení dolních končetin budou v intervalech aplikována cvičení trupu a horní části těla.
Aktivní komparátor: Referenční skupina
8 měsíců standardního domácího cvičení založeného na rehabilitační péči.
Behaviorální: Standardní rehabilitační management
Léčba, která bude poskytnuta členům referenční skupiny, představuje standardní rehabilitační management pro pacienty s OA kolena. Domácí cvičení se zaměřují na funkční cvičení udržující flexibilitu dolních končetin a funkci svalů. Domácí cvičení jsou vedena třikrát týdně, každé cvičení trvá 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah glykosaminoglykanů v tibiofemorální kloubní chrupavce
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Vyhodnoceno pomocí technik kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí (qMRI) na MR systému 3Tesla. Bude měřen rotační rámec referenčního kontrastu adiabatického T1rho (ms).
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Obsah kolagenu a orientace tibiofemorální kloubní chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
T2 mapy (ms) budou posuzovány technikami qMRI na MR systému 3Tesla. Kromě toho budou provedeny některé klinické série MRI.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Tloušťka tibiofemorální kloubní chrupavky (mm)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno 3D analýzou textury.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Objem tibiofemorální kloubní chrupavky (mm^3)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno 3D analýzou textury.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Minerální hustota tibiofemorální subchondrální kosti (g/cm^3)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Hodnoceno pomocí výpočetní tomografie s kuželovým svazkem s vysokým rozlišením (CBCT).
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Obsah minerálů v tibiofemorální subchondrální kosti (g)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno pomocí CBCT s vysokým rozlišením.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Zúžení tibiofemorální kloubní štěrbiny (mm)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno pomocí CBCT s vysokým rozlišením.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah kostních minerálů (BMC, g) krčku stehenní kosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno duální energií rentgenovou absorpciometrií (DXA).
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Plošná kostní minerální hustota (aBMD, g/cm^2) krčku femuru
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno DXA.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Kortikální tloušťka (mm) krčku femuru
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno softwarem Advanced Hip Analysis.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Šířka krčku stehenní kosti (mm)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno softwarem Advanced Hip Analysis.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Plocha průřezu (cm^2) krčku femuru
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno softwarem Advanced Hip Analysis.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Průřezový moment setrvačnosti (cm^4) krčku femuru
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno softwarem Advanced Hip Analysis.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Modul průřezu (cm^3) krčku femuru
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno softwarem Advanced Hip Analysis.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Celkové procento tělesného tuku (%)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno DXA.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Index beztukové hmotnosti (FFMI, kg/m^2)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno DXA.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Klinicky významné OA-symptomy a fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Posouzeno dotazníkem knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (skóre 0-100). Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Hodnoceno dotazníkem RAND 36-Item Health Survey (Skóre 0-100 v různých doménách). Vyšší skóre představuje příznivější zdravotní stav.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Pracovní neschopnost
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Hodnoceno krátkou formou dotazníku pro screening muskuloskeletální bolesti Örebro (Skóre 1-100). Vyšší skóre odhaduje zvýšené riziko budoucí pracovní neschopnosti.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Vlastní hodnocená fyzická aktivita
Časové okno: IPAQ: Základní, 8 měsíců, 20 měsíců. Deník pohybové aktivity: prostřednictvím 8měsíční studijní intervence v kontrolní skupině
Posouzeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ, metabolický ekvivalentní úkol (MET) -minuty). Také deník fyzické aktivity (MET-minuty) bude vyplněn kontrolní skupinou prostřednictvím 8měsíční studijní intervence.
IPAQ: Základní, 8 měsíců, 20 měsíců. Deník pohybové aktivity: prostřednictvím 8měsíční studijní intervence v kontrolní skupině
Objektivní každodenní pohybová aktivita
Časové okno: Viz výše
Hodnotí se tříosým akcelerometrem (minuty a MET-hodiny), který se nosí 24 hodin denně. Během 8měsíční studijní intervence v intervenční skupině a období 7 po sobě jdoucích dnů každé dva měsíce během 8měsíční studijní intervence v kontrolní skupině bude použit tříosý akcelerometr. Během 12měsíčního sledování budou všichni účastníci měřeni každé čtyři měsíce po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Viz výše
Množství spotřebovaných léků proti bolesti
Časové okno: Prostřednictvím 8měsíční studijní intervence
Hodnoceno deníkem.
Prostřednictvím 8měsíční studijní intervence
Markery systémového zánětu
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Z krve bude hodnocen vysoce citlivý C-reaktivní protein a sérové ​​cytokiny včetně interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Metabolický profil
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Cirkulující metabolomy včetně resistinu, leptinu, adiponektinu, lipidů, lipoproteinů a metabolitů budou hodnoceny z krve.
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Hodnoceno testem UKK 2 km chůze (minuty a sekundy).
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Extenze a flexe kolena maximální izometrická svalová síla
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Hodnotí se nastavitelnou židlí dynamometru (Newtony).
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Statická rovnováha
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Hodnotí se testem postoje jedné nohy (v sekundách).
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
30sekundový test ve stoje na židli (sekundy)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Čas vypršel a jděte (TUG) (sekundy)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
40m test chůze v rychlém tempu (sekundy)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Test stoupání po schodech (v sekundách)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Biomechanika chůze
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců
Segmentové zrychlení dolní části těla (m/s^2) v testu rychlé chůze na 40 m, testu stoupání po schodech a 2minutové chůze v preferovaném tempu subjektu bude hodnoceno inerciální měřicí jednotkou (IMU).
Výchozí stav, 8 měsíců, 20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jyvaskyla

Spolupracovníci

University of Oulu
UKK Institute
Wellbeing Services County of Central Finland
Research Council of Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ari Heinonen, Prof., emeritus, University of Jyväskylä

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21000057531
  • 351483 (Jiné číslo grantu/financování: Academy of Finland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nemůže být anonymizováno a zůstane tak omezeno z důvodu ochrany osobních údajů. Základní metadata zjišťování datových sad na úrovni projektu budou otevřeně zpřístupněna v repozitáři univerzity s DOI pro trvalou dohledatelnost a dostupnost, kdykoli budou metadata dostatečně úplná pro zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícesložkový cvičební režim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit