Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van oefeningen met meerdere componenten op subchondraal bot en kraakbeen bij postmenopauzale vrouwen met artrose in de knie (LuRu2)

5 mei 2026 bijgewerkt door: University of Jyvaskyla

Effecten van een uit meerdere componenten bestaand oefenregime op subchondrale bot-, kraakbeen- en ontstekingsmarkers bij postmenopauzale vrouwen met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tegenwoordig wordt artrose (OA) beschouwd als een ziekte van het hele orgaan die in een vroeg stadium kan worden voorkomen en behandeld. Informatie over de reacties van het gewrichtskraakbeen en het subchondrale bot op inspanning kan helpen bij het ontwikkelen van veilige en haalbare oefenprogramma's die mogelijk de eigenschappen van kraakbeen en botten kunnen verbeteren. Daarom is het doel van deze studie het produceren van de kennis die nodig is om te begrijpen welke effecten een uit meerdere componenten bestaand oefenregime heeft op het subchondrale bot en het gewrichtskraakbeen van het kniegewricht bij postmenopauzale vrouwen met knieartrose.

Deelnemers worden gerandomiseerd in:

  1. Interventiegroep, die een uit meerdere componenten bestaand oefenregime uitvoert, inclusief afwisselende step-aërobe en weerstandstraining.
  2. Referentiegroep, die het standaard revalidatiemanagement voor knieartrosepatiënten vertegenwoordigt met thuisoefeningen.

Onderzoekers zullen interventie- en referentiegroepen vergelijken om te zien of de subchondrale botmorfologie en -eigenschappen en biochemische veranderingen in het kraakbeen verschillen tussen de groepen aan het einde van de 8 maanden durende interventie en de 12 maanden durende follow-upperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een 8 maanden durende, gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie met 12 maanden follow-up bij vrijwillige postmenopauzale (55-75-jarige) vrouwen met milde radiografische knieartrose volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie (graad 1-2). . De deelnemers worden willekeurig in de subgroepen ingedeeld. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd.

Een uit meerdere componenten bestaand trainingsregime van 8 maanden zal drie keer per week geleidelijk en geleidelijk worden uitgevoerd door ervaren en recent opgeleide trainingsinstructeurs. De instructeurs houden voor elke deelnemer aan de interventiegroep een aanwezigheids- en bijwerkingenregistratie bij. De thuisoefeningen die de referentiegroep driemaal per week uitvoert, vormen het standaardrevalidatiebeleid voor knieartrosepatiënten.

Naast de bovengenoemde behandelingen krijgen alle deelnemers instructies om naar behoefte paracetamol te gebruiken. Deelnemers worden opgeroepen voor eindpuntmetingen 8 maanden na baseline en vervolgmetingen 20 maanden na baseline.

Het algemene doel van deze studie is het verkrijgen van de kennis die nodig is om te begrijpen welke effecten een uit meerdere componenten bestaand oefenregime heeft op het subchondrale bot en het gewrichtskraakbeen van het kniegewricht bij postmenopauzale vrouwen met knieartrose. Daarnaast is het doel om middelen te ontwikkelen om de functionele competentie te verbeteren en om lichamelijke handicaps te voorkomen bij vrouwen met knieartrose. Concreet zijn de doelstellingen het onderzoeken van de effecten van gewrichtsbelastingsoefeningen op de subchondrale botmorfologie en eigenschappen van het kniegewricht, en op de biochemische veranderingen in het kraakbeen en het behoud daarvan gedurende 12 maanden bij vrouwen met knieartrose. Ook zullen trainingseffecten op moleculaire biomarkers gerelateerd aan artrose en ontsteking, botkenmerken, fysiek functioneren, prestaties, lichaamssamenstelling en klinisch belangrijke symptomen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40014
        • University of Jyväskylä

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillige vrouwen van 55-75 jaar.
  • geen geschiedenis van enige ziekte waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is of die de deelname aan het oefenprogramma zou beperken.
  • kniepijn gedurende de afgelopen 12 maanden.
  • bereidheid en vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming om test- en interventieprocedures met al zijn aspecten te ondergaan.
  • röntgenfoto's van de belaste knie tonen radiografische Kellgren-Lawrence graad 1-2 artrose in één of beide tibiofemorale gewrichten.

Uitsluitingscriteria:

  • body-mass index hoger dan 35 kg/m2.
  • knie-instabiliteit of trauma dat de training in gevaar zou brengen.
  • inflammatoire gewrichtsziekte.
  • intra-articulaire steroïde-injecties in de knie in de voorgaande 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefengroep met meerdere componenten
8 maanden multicomponentoefening (3 sessies/week).
Gedragsmatig: Oefeningsprogramma met meerdere componenten

Een uit meerdere componenten bestaand oefenregime bestaat uit de step-aerobic- en weerstandstrainingsprogramma's die elke twee weken worden afgewisseld. Gedurende 8 maanden volgen de cursisten 3 keer per week begeleide trainingen. Elke sessie omvat een warming-up van 10 minuten, een effectief trainingsonderdeel van 30 minuten en een periode van 10 minuten voor een cooling-down.

Step-aerobic: Het programma omvat versnellen en vertragen door voorwaartse en zijwaartse bewegingen met stops en bochten op muziek. Door de hoogte van de opstapbanken te verhogen, wordt zowel de moeilijkheidsgraad van bewegingen en stappen als de trainingsintensiteit geleidelijk verhoogd.

Weerstandstraining: De deelnemers ondergaan een progressief weerstandstrainingsprogramma. Weerstandstraining legt de nadruk op het trainen van de volgende spiergroepen: quadriceps en hamstrings, heupabductoren, adductoren en extensoren, en kuitspieren. Naast oefeningen voor de onderste ledematen worden er met tussenpozen romp- en bovenlichaamsoefeningen toegepast.
Actieve vergelijker: Referentiegroep
8 maanden standaard thuisoefeningen op basis van revalidatiezorg.
Gedragsmatig: Standaard revalidatiemanagement
De behandelingen die aan de leden van een referentiegroep zullen worden aangeboden vertegenwoordigen de standaard revalidatiebehandeling voor knieartrosepatiënten. De thuisoefeningen zijn gericht op functionele oefeningen die de flexibiliteit en spierfunctie van de onderste ledematen behouden. De thuisoefeningen moeten drie keer per week worden uitgevoerd, waarbij elke training 30 minuten duurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het glycosaminoglycaangehalte van tibiofemoraal gewrichtskraakbeen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door kwantitatieve Magnetic Resonance Imaging (qMRI)-technieken bij het 3Tesla MR-systeem. Roterend frame van referentiecontrast adiabatische T1rho (ms) zal worden gemeten.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Het collageengehalte en de oriëntatie van het tibiofemorale gewrichtskraakbeen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
T2-kaarten (ms) zullen worden beoordeeld met qMRI-technieken bij het 3Tesla MR-systeem. Daarnaast zullen enkele klinische MRI-series worden uitgevoerd.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Tibiofemorale gewrichtskraakbeendikte (mm)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door middel van 3D-textuuranalyse.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Tibiofemoraal gewrichtskraakbeenvolume (mm^3)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door middel van 3D-textuuranalyse.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Tibiofemorale subchondrale botmineraaldichtheid (g/cm^3)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door middel van kegelbundelcomputertomografie (CBCT) met hoge resolutie.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Tibiofemoraal subchondraal botmineraalgehalte (g)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door CBCT met hoge resolutie.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Vernauwing van de tibiofemorale gewrichtsruimte (mm)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door CBCT met hoge resolutie.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineraalgehalte (BMC, g) van de femurhals
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door Dual-Energy X-ray Absorptiometrie (DXA).
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Gebiedsbotmineraaldichtheid (aBMD, g/cm^2) van de femurhals
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door DXA.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Corticale dikte (mm) van de femurhals
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door geavanceerde heupanalysesoftware.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Femurhalsbreedte (mm)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door geavanceerde heupanalysesoftware.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Dwarsdoorsnedeoppervlak (cm^2) van de femurhals
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door geavanceerde heupanalysesoftware.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Traagheidsmoment in dwarsdoorsnede (cm^4) van de femurhals
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door geavanceerde heupanalysesoftware.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Sectiemodulus (cm^3) van de femurhals
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door geavanceerde heupanalysesoftware.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Totaal lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door DXA.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Vetvrije massa-index (FFMI, kg/m^2)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door DXA.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Klinisch belangrijke OA-symptomen en fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door middel van de vragenlijst over knieblessures en artrose-uitkomstscores (KOOS) (Score 0-100). Hogere scores vertegenwoordigen betere resultaten.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door middel van een RAND-vragenlijst over de gezondheidsenquête met 36 items (scores 0-100 op verschillende domeinen). Hogere scores vertegenwoordigen een gunstiger gezondheidstoestand.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst voor screening op musculoskeletale pijn van Örebro (Score 1-100). Hogere scores schatten een verhoogd risico op toekomstige arbeidsongeschiktheid in.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Zelf beoordeelde fysieke activiteit
Tijdsspanne: IPAQ: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden. Dagboek voor lichamelijke activiteiten: via de 8 maanden durende onderzoeksinterventie in de controlegroep
Beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, Metabolic equivalent task (MET) -minuten). Ook zal een dagboek voor lichamelijke activiteiten (MET-minuten) worden ingevuld door de controlegroep tijdens de 8 maanden durende onderzoeksinterventie.
IPAQ: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden. Dagboek voor lichamelijke activiteiten: via de 8 maanden durende onderzoeksinterventie in de controlegroep
Objectieve dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Zie hierboven
Beoordeeld door een tri-axiale versnellingsmeter (minuten en MET-uren), die 24 uur per dag wordt gedragen. Er zal een tri-axiale versnellingsmeter worden gebruikt gedurende de 8 maanden durende onderzoeksinterventie in de interventiegroep en perioden van 7 opeenvolgende dagen elke twee maanden tijdens de 8 maanden durende onderzoeksinterventie in de controlegroep. Tijdens de 12 maanden durende follow-up worden alle deelnemers zeven opeenvolgende dagen elke vier maanden gemeten.
Zie hierboven
Hoeveelheid pijnstillers die zijn geconsumeerd
Tijdsspanne: Via de 8 maanden durende studieinterventie
Beoordeeld door dagboek.
Via de 8 maanden durende studieinterventie
Systemische ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Hooggevoelige C-reactief proteïne en serumcytokinen, waaronder interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-alfa, zullen uit bloed worden beoordeeld.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Metabolisch profiel
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Circulerende metabolieten, waaronder resistine, leptine, adiponectine, lipiden, lipoproteïnen en metabolieten, zullen uit bloed worden beoordeeld.
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door de UKK looptest van 2 km (minuten en seconden).
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Knie-extensie en -flexie maximale isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door een verstelbare rollenbank (Newtons).
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Statische balans
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Beoordeeld door middel van een standtest met één been (seconden).
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
30 seconden stoel-sta-test (seconden)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Getimed en klaar (TUG) (seconden)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
40m snelle looptest (seconden)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Trapklimtest (seconden)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
Lopende biomechanica
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden, 20 maanden
De segmentale versnelling van het onderlichaam (m/s^2) in de snelle wandeltest van 40 m, de trapklimtest en de wandeling van 2 minuten in het voorkeurstempo van de proefpersoon worden beoordeeld door de Inertial Measurement Unit (IMU).
Basislijn, 8 maanden, 20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Medewerkers

University of Oulu
UKK Institute
Wellbeing Services County of Central Finland
Research Council of Finland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ari Heinonen, Prof., emeritus, University of Jyväskylä

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21000057531
  • 351483 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Academy of Finland)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD kan niet worden geanonimiseerd en blijft dus beperkt vanwege de bescherming van persoonsgegevens. De basis-metagegevens voor ontdekking op projectniveau van de dataset(s) zullen openlijk beschikbaar worden gemaakt in de repository van de universiteit met een DOI voor permanente vindbaarheid en toegankelijkheid zodra de metagegevens voldoende compleet zijn om te worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren