Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttisen harjoituksen vaikutukset subkondraaliseen luuhun ja rustoon postmenopausaalisilla naisilla, joilla on polven nivelrikko (LuRu2)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Jyvaskyla

Monikomponenttisen harjoittelun vaikutukset subkondraaliseen luuhun, rustoon ja tulehdusmerkkiaineisiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nykyään nivelrikkoa (OA) pidetään koko elimen sairaudena, joka voidaan ehkäistä ja hoitaa varhaisessa vaiheessa. Tiedot nivelruston ja subkondraalisen luun vasteista harjoitteluun voivat auttaa kehittämään turvallisia ja toteuttamiskelpoisia harjoitusohjelmia, jotka voivat mahdollisesti parantaa ruston ja luun ominaisuuksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa, jota tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää, mitä vaikutuksia monikomponenttisella harjoitusohjelmalla on polvinivelen subkondraaliseen luuhun ja nivelrustoon postmenopausaalisilla naisilla, joilla on polven OA.

Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan:

  1. Interventioryhmä, joka suorittaa monikomponenttisen harjoittelun, joka sisältää vuorotellen askelaerobista ja vastusharjoitusta.
  2. Vertailuryhmä, joka edustaa polven OA-potilaiden normaalia kuntouttavaa hoitoa kotiharjoituksilla.

Tutkijat vertaavat interventio- ja vertailuryhmiä nähdäkseen, eroavatko subkondraalisen luun morfologia ja ominaisuudet sekä ruston biokemialliset muutokset ryhmien välillä 8 kuukauden interventio- ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on 8 kuukauden, satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, jossa on 12 kuukauden seuranta vapaaehtoisilla postmenopausaalisilla (55-75-vuotiailla) naisilla, joilla on lievä röntgenkuvaus polven OA Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan (aste 1-2). . Osallistujat jaetaan satunnaisesti alaryhmiin. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa.

8 kuukauden monikomponenttinen harjoitusohjelma suoritetaan asteittain ja asteittain kolme kertaa viikossa kokeneiden ja äskettäin koulutettujen liikuntaohjaajien toimesta. Ohjaajat pitävät läsnäolo- ja haittatapahtumien kirjaa jokaisesta interventioryhmän osallistujasta. Vertailuryhmän kolme kertaa viikossa tekemät kotiharjoitukset edustavat polvi OA-potilaiden normaalia kuntouttavaa hoitoa.

Edellä mainittujen hoitojen lisäksi kaikki osallistujat saavat ohjeet parasetamolin käyttöön tarpeen mukaan. Osallistujat kutsutaan päätepistemittauksiin 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta ja seurantamittauksiin 20 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tuottaa tietoa, jota tarvitaan monikomponenttisen harjoittelun vaikutukset polvinivelen subkondraaliseen luuhun ja nivelrustoon postmenopausaalisilla naisilla, joilla on polven OA. Lisäksi tavoitteena on kehittää keinoja toiminnallisen osaamisen parantamiseksi sekä fyysisen vamman ehkäisemiseksi polven oA:sta kärsivillä naisilla. Tavoitteena on erityisesti tutkia nivelten kuormitusohjelman vaikutuksia polvinivelen subkondraalisen luun morfologiaan ja ominaisuuksiin sekä ruston biokemiallisiin muutoksiin ja niiden 12 kuukauden ylläpitoon polven OA-potilailla. Lisäksi tarkastellaan harjoitteluvaikutuksia OA:hen ja tulehdukseen liittyviin molekyylibiomarkkereihin, luuston ominaisuuksiin, fyysiseen toimintaan, suorituskykyyn, kehon koostumukseen ja kliinisesti tärkeisiin oireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Jyväskylä, Suomi, 40014
        • University of Jyväskylä

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-75-vuotiaat vapaaehtoiset naiset.
  • ei aiempia sairauksia, joihin liikunta on vasta-aiheista tai joka rajoittaisi osallistumista harjoitusohjelmaan.
  • polvikipu viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • halukkuus ja vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus testaus- ja interventiomenettelyihin sen kaikilla osa-alueilla.
  • painoa kantavien polvien röntgenkuvat osoittavat röntgenkuvaus Kellgren-Lawrencen asteen 1-2 OA:sta yhdessä tai molemmissa tibiofemoraalisen nivelessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi yli 35 kg/m2.
  • polven epävakaus tai trauma, joka vaarantaisi harjoituksen.
  • tulehduksellinen nivelsairaus.
  • nivelensisäiset steroidiruiskeet viimeisten 12 kuukauden aikana polveen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: monikomponenttinen harjoitusryhmä
8 kuukautta monikomponenttista harjoittelua (3 harjoitusta/viikko).
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen harjoitusohjelma

Sovellettava monikomponenttinen harjoitusohjelma koostuu askelaerobisista ja vastusharjoitteluohjelmista, jotka vuorottelevat kahden viikon välein. Harjoittelijat osallistuvat ohjattuihin harjoituksiin 3 kertaa viikossa 8 kuukauden ajan. Jokainen harjoituskerta sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin tehokkaan harjoitusjakson ja 10 minuutin jäähdytysjakson.

Step-aerobic: Ohjelma sisältää kiihdytystä ja hidastamista eteenpäin- ja sivuttaisliikkeillä pysähdyksillä ja käännöksillä musiikin tahtiin. Liikkeiden ja askelten vaikeusastetta sekä harjoittelun intensiteettiä nostetaan asteittain nostamalla askelpenkkien korkeutta.

Vastusharjoitus: Osallistujat käyvät läpi progressiivisen vastusharjoitusohjelman. Vastusharjoittelussa painotetaan seuraavien lihasryhmien harjoittelua: Nelipäiset ja takareisilihakset, lonkan sieppaajat, adduktorit ja ojentajalihakset sekä pohkeen lihakset. Alaraajaharjoitusten lisäksi tehdään vartalo- ja ylävartaloharjoituksia väliajoin.
Active Comparator: Vertailuryhmänä
8 kuukautta normaalia kuntoutushoitoon perustuvaa kotiharjoitusta.
Käyttäytyminen: Normaali kuntouttava hoito
Vertailuryhmän jäsenille annettavat hoidot edustavat polven OA-potilaiden normaalia kuntouttavaa hoitoa. Kotiharjoitukset keskittyvät toiminnallisiin harjoituksiin, jotka ylläpitävät alaraajojen joustavuutta ja lihasten toimintaa. Kotiharjoituksia on ohjeistettu tekemään kolme kertaa viikossa, jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tibiofemoraalisen nivelruston glykosaminoglykaanipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu kvantitatiivisella magneettikuvaustekniikalla (qMRI) 3Teslan MR-järjestelmässä. Kiertyvä vertailukehys kontrasti adiabaattinen T1rho (ms) mitataan.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Tibiofemoraalisen nivelruston kollageenipitoisuus ja suuntaus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
T2-kartat (ms) arvioidaan qMRI-tekniikoilla 3Tesla MR-järjestelmässä. Lisäksi tehdään joitakin kliinisiä MRI-sarjoja.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Tibiofemoraalinen nivelruston paksuus (mm)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu 3D-tekstuurianalyysillä.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Tibiofemoraalinen nivelruston tilavuus (mm^3)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu 3D-tekstuurianalyysillä.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Tibiofemoraalinen subkondraalisen luun mineraalitiheys (g/cm^3)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu korkearesoluutioisella kartiosuihkutietokonetomografialla (CBCT).
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Tibiofemoraalinen subkondraalisen luun mineraalipitoisuus (g)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu korkearesoluutioisella CBCT:llä.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Tibiofemoraalisen niveltilan kapeneminen (mm)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu korkearesoluutioisella CBCT:llä.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisiluun kaulan luun mineraalipitoisuus (BMC, g).
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Reisiluun kaulan alueen luun mineraalitiheys (aBMD, g/cm^2).
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
DXA:n arvioima.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Reisiluun kaulan aivokuoren paksuus (mm).
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioi Advanced Hip Analysis -ohjelmisto.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Reisiluun kaulan leveys (mm)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioi Advanced Hip Analysis -ohjelmisto.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Reisiluun kaulan poikkileikkausala (cm^2).
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioi Advanced Hip Analysis -ohjelmisto.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Reisiluun kaulan poikkileikkauksen hitausmomentti (cm^4).
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioi Advanced Hip Analysis -ohjelmisto.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Reisiluun kaulan leikkausmoduuli (cm^3).
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioi Advanced Hip Analysis -ohjelmisto.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Koko kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
DXA:n arvioima.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Rasvaton massaindeksi (FFMI, kg/m^2)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
DXA:n arvioima.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Kliinisesti tärkeät OA-oireet ja fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) kyselylomakkeella (pisteet 0-100). Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu RAND 36-Item Health Survey -kyselylomakkeella (pisteet 0-100 eri aloilla). Korkeammat pisteet edustavat suotuisampaa terveydentilaa.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Työkyvyttömyys
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu Örebron tuki- ja liikuntaelinten kivun seulontakyselylomakkeella (pisteet 1-100). Korkeammat pisteet arvioivat lisääntyneen tulevan työkyvyttömyyden riskin.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Itse arvioitu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: IPAQ: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta. Fyysinen aktiivisuuspäiväkirja: 8 kuukauden tutkimusinterventio kontrolliryhmässä
Arvioitu International Physical Activity Questionnaire -kyselyllä (IPAQ, Metabolic vastaava tehtävä (MET) -minuuttia). Myös fyysinen aktiivisuuspäiväkirja (MET-minuutit) tulee kontrolliryhmän toimesta 8 kuukauden tutkimusinterventioon.
IPAQ: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta. Fyysinen aktiivisuuspäiväkirja: 8 kuukauden tutkimusinterventio kontrolliryhmässä
Objektiivinen päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Katso edellä
Arvioitu kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla (minuutit & MET-tunnit), käytetty 24 tuntia vuorokaudessa. Kolmiakselista kiihtyvyysmittaria käytetään 8 kuukauden tutkimusinterventiossa interventioryhmässä ja 7 peräkkäisen päivän jaksoissa kahden kuukauden välein 8 kuukauden tutkimusintervention aikana kontrolliryhmässä. 12 kuukauden seurannan aikana kaikki osallistujat mitataan neljän kuukauden välein seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Katso edellä
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 8 kuukauden tutkimusinterventiolla
Päiväkirjan perusteella arvioitu.
8 kuukauden tutkimusinterventiolla
Systeemiset tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini ja seerumin sytokiinit, mukaan lukien interleukiini-6 ja tuumorinekroositekijä alfa, arvioidaan verestä.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Verenkierrossa olevat metabolomit, mukaan lukien resistiini, leptiini, adiponektiini, lipidit, lipoproteiinit ja metaboliitit, arvioidaan verestä.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu UKK:n 2 km:n kävelytestillä (minuutteja ja sekunteja).
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Polven ojennus ja taivutus maksimaalinen isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu säädettävällä dynamometrituolilla (Newtons).
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Arvioitu yhden jalan asennon testillä (sekuntia).
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
30 sekunnin tuolinseisontatesti (sekuntia)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Ajastettu ja mene (TUG) (sekuntia)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
40 m nopeatempoinen kävelytesti (sekuntia)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Portaiden nousutesti (sekuntia)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Kävelybiomekaniikka
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Inertial Measurement Unit (IMU) arvioi alavartalon segmenttikiihtyvyyden (m/s^2) 40 metrin nopeatempoisessa kävelytestissä, portaiden nousutestissä ja 2 minuutin kävelyssä koehenkilön haluamalla tahdilla.
Perustaso, 8 kuukautta, 20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jyvaskyla

Yhteistyökumppanit

University of Oulu
UKK Institute
Wellbeing Services County of Central Finland
Research Council of Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Ari Heinonen, Prof., emeritus, University of Jyväskylä

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21000057531
  • 351483 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Academy of Finland)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei voida muuttaa anonymisoiduksi, joten se pysyy rajoitettuna henkilötietojen suojan vuoksi. Aineisto(e)n perusprojektitason löytömetatiedot asetetaan avoimesti saataville yliopiston arkistossa DOI:lla pysyvää löydettävyyttä ja saavutettavuutta varten aina, kun metatiedot ovat riittävän täydellisiä julkaistavaksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa