Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние многокомпонентных упражнений на субхондральные кости и хрящи у женщин в постменопаузе с остеоартритом коленного сустава (LuRu2)

5 мая 2026 г. обновлено: University of Jyvaskyla

Влияние многокомпонентного режима упражнений на субхондральные кости, хрящи и маркеры воспаления у женщин в постменопаузе с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Сегодня остеоартроз (ОА) считается заболеванием всего органа, поддающимся профилактике и лечению на ранних стадиях. Информация о реакции суставного хряща и субхондральной кости на физические упражнения может помочь разработать безопасные и осуществимые программы упражнений, которые потенциально могут улучшить свойства хрящей и костей. Таким образом, цель данного исследования — получить знания, необходимые для понимания того, какое влияние многокомпонентный режим физических упражнений оказывает на субхондральную кость и суставной хрящ коленного сустава у женщин в постменопаузе с ОА коленного сустава.

Участники будут рандомизированы на:

  1. Группа вмешательства, которая проводит многокомпонентный режим тренировок, включающий чередование степ-аэробики и тренировок с отягощениями.
  2. Референтная группа, представляющая собой стандартное реабилитационное лечение пациентов с ОА коленного сустава с помощью домашних упражнений.

Исследователи будут сравнивать группы вмешательства и контрольные группы, чтобы увидеть, различаются ли морфология и свойства субхондральной кости, а также биохимические изменения хряща между группами в конце 8-месячного вмешательства и 12-месячного периода наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой 8-месячное рандомизированное контролируемое интервенционное исследование с 12-месячным наблюдением среди женщин-добровольцев в постменопаузе (55–75 лет) с легким рентгенологическим ОА коленного сустава по классификации Келлгрена-Лоуренса (степень 1-2). . Участники будут случайным образом распределены по подгруппам. Исследование будет проводиться в два этапа.

8-месячный многокомпонентный режим упражнений будет выполняться постепенно и постепенно три раза в неделю опытными и недавно обученными инструкторами по физическим упражнениям. Инструкторы будут вести учет посещаемости и нежелательных явлений для каждого участника группы вмешательства. Домашние упражнения, выполняемые референтной группой три раза в неделю, представляют собой стандартное реабилитационное лечение пациентов с ОА коленного сустава.

В дополнение к вышеупомянутому лечению все участники получат инструкции по использованию парацетамола по мере необходимости. Участникам будет предложено провести конечные измерения через 8 месяцев после исходного уровня и последующие измерения через 20 месяцев после исходного уровня.

Общая цель этого исследования — получить знания, необходимые для понимания того, какое влияние многокомпонентный режим физических упражнений оказывает на субхондральную кость и суставной хрящ коленного сустава у женщин в постменопаузе с ОА коленного сустава. Кроме того, целью является разработка средств для улучшения функциональной компетентности, а также предотвращения физической инвалидности среди женщин, страдающих ОА коленного сустава. В частности, целью является изучение влияния режима нагрузки на суставы на морфологию и свойства субхондральной кости коленного сустава, а также биохимические изменения хряща и их поддержание в течение 12 месяцев у женщин с ОА коленного сустава. Кроме того, будут изучены эффекты тренировок на молекулярные биомаркеры, связанные с ОА и воспалением, особенности костей, физические функции, работоспособность, состав тела и клинически важные симптомы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • добровольные женщины 55-75 лет.
  • отсутствие в анамнезе каких-либо заболеваний, при которых физические упражнения противопоказаны или которые ограничивают участие в программе упражнений.
  • боль в колене в течение последних 12 месяцев.
  • готовность и добровольно подписанное информированное согласие на прохождение процедур тестирования и вмешательства со всеми их аспектами.
  • Рентгенограмма коленного сустава с нагрузкой показывает рентгенологический ОА 1-2 степени по Келлгрену-Лоуренсу в одном или обоих большеберцово-бедренных суставах.

Критерий исключения:

  • индекс массы тела более 35 кг/м2.
  • нестабильность колена или травма, которая может поставить под угрозу тренировку.
  • воспалительные заболевания суставов.
  • внутрисуставные инъекции стероидов в колено в течение предшествующих 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: многокомпонентная группа упражнений
8 месяцев многокомпонентных тренировок (3 занятия в неделю).
Поведенческий: Многокомпонентный режим тренировок

Применяемый многокомпонентный режим тренировок состоит из программ степ-аэробики и тренировок с отягощениями, чередующихся каждые две недели. Стажеры участвуют в контролируемых тренингах 3 раза в неделю в течение 8 месяцев. Каждая сессия будет включать 10-минутную разминку, 30-минутную эффективную тренировочную часть и 10-минутный период на заминку.

Степ-аэробика: программа включает в себя ускорение и замедление посредством движений вперед и в стороны с остановками и поворотами под музыку. Степень сложности движений и шагов, а также интенсивность тренировок будут постепенно повышаться за счет увеличения высоты степ-скамей.

Тренировка с отягощениями: участники пройдут программу прогрессивной тренировки с отягощениями. В тренировках с отягощениями особое внимание уделяется тренировке следующих групп мышц: квадрицепсов и подколенных сухожилий, отводящих, приводящих и разгибающих бедер, а также икроножных мышц. В дополнение к упражнениям на нижние конечности, с интервалами будут применяться упражнения на туловище и верхнюю часть тела.
Активный компаратор: Контрольная группа
8 месяцев стандартных домашних упражнений на основе реабилитационного ухода.
Поведенческий: Стандартное реабилитационное лечение
Лечение, которое будет предоставлено членам референтной группы, представляет собой стандартное реабилитационное лечение пациентов с ОА коленного сустава. Домашние упражнения направлены на функциональные упражнения, поддерживающие гибкость нижних конечностей и мышечную функцию. Домашние упражнения рекомендуется выполнять три раза в неделю, каждая тренировка длится 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание гликозаминогликанов в большеберцово-бедренном суставном хряще
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценено методами количественной магнитно-резонансной томографии (кМРТ) на МР-системе 3Tesla. Во вращающейся системе отсчета будет измерен адиабатический контраст T1rho (мс).
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Содержание и ориентация коллагена большеберцово-бедренного суставного хряща
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Карты Т2 (мс) будут оцениваться с помощью методов qMRI на МР-системе 3Tesla. Кроме того, будут проведены серии клинических МРТ.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Толщина большеберцово-бедренного суставного хряща (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценено методом 3D-анализа текстур.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Объем большеберцово-бедренного суставного хряща (мм^3)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценено методом 3D-анализа текстур.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Минеральная плотность тибиофеморальной субхондральной кости (г/см^3)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценено с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии высокого разрешения (КЛКТ).
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Содержание минеральных веществ в тибиофеморальной субхондральной кости (г)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью КЛКТ высокого разрешения.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Сужение щели большеберцово-бедренного сустава (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью КЛКТ высокого разрешения.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральный состав костной ткани (МКК, г) шейки бедренной кости
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Аквационная минеральная плотность костной ткани (aBMD, г/см^2) шейки бедренной кости
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценено DXA.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Толщина кортикального слоя (мм) шейки бедренной кости
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью программного обеспечения Advanced Hip Analysis.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Ширина шейки бедра (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью программного обеспечения Advanced Hip Analysis.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Площадь поперечного сечения (см^2) шейки бедренной кости
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью программного обеспечения Advanced Hip Analysis.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Поперечный момент инерции (см^4) шейки бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью программного обеспечения Advanced Hip Analysis.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Модуль сечения (см^3) шейки бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью программного обеспечения Advanced Hip Analysis.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Общий процент жира в организме (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценено DXA.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Индекс массы без жира (FFMI, кг/м^2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценено DXA.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Клинически важные симптомы ОА и физические функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью опросника по оценке исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) (оценка 0–100). Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью анкеты опроса о состоянии здоровья RAND, состоящей из 36 пунктов (баллы от 0 до 100 в разных областях). Более высокие баллы отражают более благоприятное состояние здоровья.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Инвалидность по труду
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью краткой формы опросника Эребру для скрининга скелетно-мышечной боли (оценка 1–100). Более высокие баллы оценивают повышенный риск будущей нетрудоспособности.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Самооценка физической активности
Временное ограничение: IPAQ: исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев. Дневник физической активности: через 8-месячное исследование в контрольной группе
Оценивается по Международному опроснику физической активности (IPAQ, Метаболическая эквивалентная задача (МЕТ) – минуты). Кроме того, в течение 8-месячного периода исследования контрольная группа будет вести дневник физической активности (МЕТ-минуты).
IPAQ: исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев. Дневник физической активности: через 8-месячное исследование в контрольной группе
Объективная ежедневная физическая активность
Временное ограничение: См. выше
Оценивается с помощью трехосного акселерометра (минуты и МЕТ-часы), при круглосуточном ношении. Трехосный акселерометр будет использоваться в течение 8-месячного исследования в экспериментальной группе и в течение 7 дней подряд каждые два месяца во время 8-месячного исследования в контрольной группе. В течение 12-месячного наблюдения всех участников будут измерять каждые четыре месяца в течение семи дней подряд.
См. выше
Количество выпитых обезболивающих
Временное ограничение: В ходе 8-месячного исследования
Оценка по дневнику.
В ходе 8-месячного исследования
Маркеры системного воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Высокочувствительный С-реактивный белок и сывороточные цитокины, включая интерлейкин-6 и фактор некроза опухолей альфа, будут оцениваться в крови.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Метаболический профиль
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Циркулирующие метаболомы, включая резистин, лептин, адипонектин, липиды, липопротеины и метаболиты, будут оцениваться по крови.
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью теста ходьбы UKK на 2 км (минуты и секунды).
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Максимальная изометрическая сила мышц: разгибание и сгибание колена.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью регулируемого динамометрического кресла (Ньютонов).
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Статический баланс
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Оценивается с помощью теста на стойку на одной ноге (секунды).
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
30-секундный тест на стуле (секунды)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Рассчитано и вперед (TUG) (секунды)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Тест ходьбы в быстром темпе на 40 м (секунды)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Тест подъема по лестнице (секунды)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Биомеханика ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев
Сегментарное ускорение нижней части тела (м/с^2) на расстоянии 40 м. Тест ходьбы в быстром темпе, тест подъема по лестнице и 2-минутная ходьба в предпочитаемом темпе субъекта будут оцениваться с помощью инерционного измерительного блока (IMU).
Исходный уровень, 8 месяцев, 20 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jyvaskyla

Соавторы

University of Oulu
UKK Institute
Wellbeing Services County of Central Finland
Research Council of Finland

Следователи

  • Главный следователь: Ari Heinonen, Prof., emeritus, University of Jyväskylä

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21000057531
  • 351483 (Другой номер гранта/финансирования: Academy of Finland)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не может быть анонимизирован и, следовательно, останется ограниченным из-за защиты персональных данных. Основные метаданные набора(ов) данных на уровне проекта будут доступны в открытом доступе в репозитории Университета с DOI для постоянной возможности поиска и доступности всякий раз, когда метаданные будут достаточно полными для публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться