- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06173388
경추성 삼킴곤란에 대한 운동 훈련
경추성 삼킴곤란 환자의 삼킴 및 환기 기능에 대한 구조화된 운동 훈련 프로그램의 효과
배경: 경추성 연하곤란은 폐 건강과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 사망 위험을 증가시킬 수 있는 경추 문제로 인해 발생하는 삼키기 어려움입니다.
연구 설계: 무작위 대조 연구 목적: 경추성 연하곤란 환자의 경추 스트레칭, 강화 및 안정화 운동으로 구성된 구조화된 운동 훈련 프로그램이 연하 기능, 두개척추 각도 및 폐 기능에 미치는 영향을 알아보는 것이 목적입니다.
방법: 경추성 삼킴곤란 환자 32명(35~50세)을 무작위로 연구군(n=17)과 대조군(n=15)으로 배정하였다. 두개척추각(CVA), 삼킴 기능(연하 곤란 설문지 "SDQ" 사용) 및 폐 기능(강제 폐활량 "FVC" 및 1초 강제 호기량 "FEV1" 포함)을 연구 전에 평가했습니다. 그리고 공부 후. 모든 참가자는 8주 동안 주당 3회의 세션을 받았습니다. 연구그룹은 연하저항운동(SRE)에 구조화된 운동 프로그램을 추가로 받았고, 대조군은 연하저항운동만 받았다.
연구 개요
상세 설명
삼킴곤란은 경추 문제가 있는 환자에게 흔한 증상이며 일반적으로 일시적이며 재활 프로그램에 호의적으로 반응합니다. 경추성 삼킴곤란은 경추의 병리로 인해 삼키기가 어려운 경우입니다. 경추와 구인두 및 식도의 근접성을 고려하여; 경부 병리의 존재는 식도에 대한 직접적인 압박을 통해 후두개 경사, 윤상인두 경련 및 후두 입구 폐쇄 패턴의 장애를 초래하여 인두 및 식도 크기에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 결국 삼키는 장애로 평가할 수 있는 정상적인 삼키는 것을 방해하게 됩니다. 또한, 삼키는 어려움 설문지에서 낮은 점수가 높은 점수보다 더 나은 삼킴 상태를 반영하는 설문지 결과; 12.5에 대한 컷오프 값은 삼킴 기능 장애를 잘 예측하는 지표입니다.
자궁 경부 부정렬은 연하곤란의 발생률 증가와 관련이 있습니다. 경추 후만증은 인두 구조의 오작동 및 삼킴 장애와 관련이 있습니다. 추가적으로; 경추 후만증은 심부 경추 굴근 근육의 약화와 관련이 있으며, 이는 삼키는 동안 경추 안정성을 크게 방해할 수 있습니다. 근육 약화와 열악한 경추 자세의 결합 효과는 후두 및 윤상인두 괄약근 작용에 부정적인 영향을 미치고 경추 후만증으로 끝납니다.
삼키는 데 방해가 되면 호흡 기능에 부정적인 영향을 미쳐 환자의 환기 기능이 급격히 악화되고 폐 질환 악화 속도가 높아질 수 있습니다. 정상적인 삼킴 기능을 유지하는 것은 그에 따른 폐 합병증을 예방하는 데 필수적입니다.
잘못 정렬된 경추는 치료 운동 및 수동 치료 접근법을 통해 성공적으로 교정할 수 있는 폐 기능 변경의 경향이 있습니다.
적절한 삼킴곤란 관리 프로그램은 정상적인 삼키기-호흡 패턴을 회복시키는 것뿐만 아니라; 또한 연하곤란 관련 이환율과 건강 관련 경제적 부담을 제거합니다. 경추성 삼킴곤란은 경추 병리 또는 기형으로 인해 발생하므로 경추성 삼킴곤란의 관리는 경추 장애 치료에 초점을 맞춰야 합니다.
자세 교정 치료 접근법은 삼킴곤란 관리 프로그램의 필수 구성요소이지만, 삼킴곤란 치료에서의 효능에 대한 현재의 증거는 여전히 제한적입니다. 완전한 자궁 경부 연하 곤란증을 치료하는 것은 어렵지만; 자세 재정렬을 목표로 하는 보존적 치료법은 증상을 완화하고 자궁경부 연하곤란을 치료할 수 있습니다.
확실히, 경추 병리와 구인두 삼킴곤란 사이에는 확증된 상관관계가 있으며, 경추성 삼킴곤란 치료에 있어 다양한 재활 비수술적 접근법의 효능을 더 자세히 조사하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
본 연구의 목적은 경추성 삼킴곤란 환자의 폐기능, 삼키기 어려움, 두개척추 각도에 대한 구조화된 물리치료 치료 프로그램의 유효성을 알아보는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Makkah al Mukarramah, 사우디 아라비아
- Umm Al-Qura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
자궁 경부 연하 장애가 있는 참가자,
- 35~50세,
- 머리를 앞으로 향한 자세(두개척추각 49도 이하)를 가진 환자,
- 서면 동의서에 서명하는 데 동의한 환자입니다.
제외 기준:
- 심폐기능이 불안정하거나 정신적인 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체계적인 운동 훈련 프로그램
연구 그룹은 체계적인 운동 훈련 프로그램(경추 스트레칭, 강화 및 안정화 운동으로 구성)과 연하 저항 운동을 받았습니다.
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체계화된 운동 훈련 프로그램 + 연하 저항 운동 프로그램.
다른 이름들:
삼키기 저항운동 프로그램만 가능합니다.
다른 이름들:
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다른: 삼키기 저항 운동
대조군: 연하저항운동만 실시하였다.
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삼키기 저항운동 프로그램만 가능합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8 주에서 기준선 삼키는 기능에서 변화.
기간: 삼키는 기능 변화는 연구 시작 및 치료 완료 후 (8 주 후)에 평가되었습니다.
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삼키는 기능의 변화는 삼키는 교란 설문지를 사용하여 8 주 동안 평가되었습니다. 삼키는 기능 변화는 연구 시작과 연구 종료시 삼키는 기능을 평가함으로써 평가되었다 (8 주 간격). 삼키는 교란 설문지 점수는 12.5보다 큰 스코어링의 존재를 나타냅니다. |
삼키는 기능 변화는 연구 시작 및 치료 완료 후 (8 주 후)에 평가되었습니다.
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전방 헤드 위치의 변화 (Craniovertebral 각도 값을 통한)는 8 주에서 평가되었습니다.
기간: 헤드 위치 변화는 연구 초기에 그리고 연구 종료시 (8 주 간격) 초기에 평가되었습니다.
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전방 헤드 위치는 Craniovertebral 각도를 사용하여 8 주 동안 평가되었으며, 7 번째 자궁 경부 척추를 가로 지르는 수평선과 제 7 회 자궁 경부 척추에서 귀의 비극으로 연장되는 두 번째 선 사이에서 정의되었습니다. 더 작은 두개 오버 테트 뇌 각도는 더 큰 앞 헤드 위치와 관련이 있으며, 두개골 각도는 ≤ 49 도의 전방 헤드 위치의 존재를 시사합니다. |
헤드 위치 변화는 연구 초기에 그리고 연구 종료시 (8 주 간격) 초기에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능의 변화
기간: 그는 폐 기능은 연구 시작시 및 연구 종료시 (8 주 간격)에 처음으로 평가되었다.
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강제 활력 용량 및 1 초 만에 강제 호기 부피를 포함한 폐 기능은 휴대용 순응계를 사용하여 평가되었다. 폐 기능은 일반적으로 예측 된 정상 값의 백분율로 표현됩니다. |
그는 폐 기능은 연구 시작시 및 연구 종료시 (8 주 간격)에 처음으로 평가되었다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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