- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06173388
Entrenamiento con ejercicios para la disfagia cervicogénica
Eficacia del programa estructurado de entrenamiento con ejercicios sobre las funciones ventilatorias y de deglución en pacientes con disfagia cervicogénica
Antecedentes: La disfagia cervicogénica es una dificultad para tragar causada por problemas cervicales que impactan negativamente la salud pulmonar y la calidad de vida y pueden aumentar el riesgo de mortalidad.
Diseño del estudio: Estudio controlado aleatorio Propósito: El propósito fue explorar el efecto de un programa de entrenamiento estructurado compuesto por ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y estabilización cervical sobre la función de deglución, el ángulo craneovertebral y la función pulmonar en pacientes con disfagia cervicogénica.
Métodos: 32 pacientes (de 35 a 50 años) con disfagia cervicogénica fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio (n = 17) y al grupo de control (n = 15). Antes del estudio se evaluaron el ángulo craneovertebral (CVA), la función de deglución (utilizando el cuestionario de dificultad de deglución "SDQ") y la función pulmonar (incluida la capacidad vital forzada "FVC" y el volumen espiratorio forzado en un segundo "FEV1"). y post-estudio. Todos los participantes recibieron tres sesiones por semana durante 8 semanas. El grupo de estudio recibió el programa de ejercicio estructurado, además del ejercicio de resistencia a la deglución (SRE), mientras que el grupo de control recibió el ejercicio de resistencia a la deglución únicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfagia es una queja común en pacientes con problemas cervicales, suele ser transitoria y responde favorablemente a los programas de rehabilitación. La disfagia cervicogénica es la dificultad para tragar debido a una patología de la columna cervical. Considerando la proximidad de la columna cervical a la orofaringe y el esófago; la existencia de cualquier patología cervical puede impactar negativamente las dimensiones de la faringe y el esófago, a través de la compresión directa sobre el esófago que resulta en inclinación epiglótica, espasmo cricofaríngeo y alteración del patrón de cierre de la entrada laríngea, terminando en alteración de la deglución normal que puede ser evaluada por la alteración de la deglución. resultados del cuestionario en los que las puntuaciones más bajas en el cuestionario de dificultad para tragar reflejan un mejor estado de deglución que las puntuaciones más altas, además; con un valor de corte de 12,5 es un buen predictor de la alteración de la función de deglución.
La mala alineación cervical se asocia con una mayor incidencia de disfagia. La cifosis cervical se asocia con un mal funcionamiento de la estructura faríngea y alteraciones de la deglución. Además; La cifosis cervical se asocia con la debilidad de los músculos flexores cervicales profundos que, a su vez, puede alterar significativamente la estabilidad cervical durante la deglución. El efecto combinado de la debilidad muscular y la mala postura cervical impacta negativamente la acción del esfínter laríngeo y cricofaríngeo y termina en cifosis cervical.
La alteración de la deglución puede afectar negativamente la función respiratoria, provocando un rápido deterioro de la función ventilatoria de los pacientes y aumentando la tasa de exacerbaciones de los trastornos pulmonares. Mantener la función de deglución normal es esencial para prevenir las consiguientes complicaciones pulmonares.
La columna cervical mal alineada predispone a funciones pulmonares alteradas que pueden corregirse con éxito con ejercicios terapéuticos y enfoques de terapia manual.
Un programa adecuado de manejo de la disfagia es importante no sólo para restaurar el patrón normal coordinado de deglución y respiración; sino también eliminar la morbilidad asociada a la disfagia y la carga económica relacionada con la salud. Dado que la disfagia cervicogénica es el resultado de patologías o deformidades de la columna cervical, el tratamiento de la disfagia cervicogénica debe centrarse en el tratamiento de las alteraciones cervicales.
Los enfoques terapéuticos de corrección postural son componentes esenciales en el programa de manejo de la disfagia, pero la evidencia actual sobre su eficacia en el tratamiento de la disfagia aún es limitada. Aunque es difícil lograr una cura completa de la disfagia cervicogénica; Las terapias conservadoras dirigidas a la realineación postural pueden aliviar los síntomas y tratar la disfagia cervicogénica.
Definitivamente, existe una correlación confirmada entre las patologías de la columna cervical y la disfagia orofaríngea; se justifica realizar más investigaciones para explorar más a fondo la eficacia de los diferentes enfoques rehabilitativos no quirúrgicos en el tratamiento de la disfagia cervicogénica.
El objetivo de este estudio fue explorar la eficacia del programa de tratamiento estructurado de fisioterapia sobre la función pulmonar, la dificultad para tragar y el ángulo craneovertebral en pacientes con disfagia cervicogénica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Makkah al Mukarramah, Arabia Saudita
- Umm Al-Qura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con disfagia cervicogénica,
- Edad 35-50 años,
- Pacientes con postura de la cabeza hacia adelante (el ángulo craneovertebral ≤ 49 grados),
- Pacientes que aceptaron firmar el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos cardiopulmonares o psicológicos inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El programa estructurado de entrenamiento físico.
El grupo de estudio recibió el programa de entrenamiento de ejercicios estructurados (compuesto por ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y estabilización cervical) más el ejercicio de resistencia a la deglución.
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Programa de entrenamiento de ejercicio estructurado + El programa de ejercicios de resistencia a la deglución.
Otros nombres:
Sólo el programa de ejercicios de resistencia a la deglución.
Otros nombres:
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Otro: El ejercicio de resistencia a la deglución.
El grupo de control: recibió sólo el ejercicio de resistencia a la deglución.
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Sólo el programa de ejercicios de resistencia a la deglución.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar desde la función de deglución de referencia a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: El cambio de función de deglución se evaluó al comienzo del estudio y después de la finalización del tratamiento (después de 8 semanas de intervención)
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El cambio en la función de deglución se evaluó durante el período de 8 semanas utilizando el cuestionario de perturbación de tragación. El cambio de función de deglución se evaluó evaluando la función de deglución al comienzo del estudio y al final del estudio (intervalo de 8 semanas). La puntuación del cuestionario de perturbación de tragación superior a 12.5 indica la presencia de perturbaciones de deglución, con una puntuación alta que refleja una mayor gravedad de la disfagia. |
El cambio de función de deglución se evaluó al comienzo del estudio y después de la finalización del tratamiento (después de 8 semanas de intervención)
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El cambio en la posición de la cabeza delantera (a través del valor del ángulo craniovertebral) se evaluó a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: El cambio de posición de la cabeza se evaluó inicialmente al comienzo del estudio y al final del estudio (intervalo de 8 semanas).
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La posición de la cabeza delantera se evaluó durante el período de 8 semanas utilizando el ángulo craniovertebral, definido entre la línea horizontal que cruza la 7ª vértebra cervical y la segunda línea que se extiende desde la 7ª vértebra cervical hasta el trago del oído. El ángulo craniovertebral más pequeño se asocia con una mayor posición de la cabeza hacia adelante, con el ángulo craniovertebral de ≤ 49 grados, lo que sugiere la presencia de posición de la cabeza hacia adelante. |
El cambio de posición de la cabeza se evaluó inicialmente al comienzo del estudio y al final del estudio (intervalo de 8 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Las funciones pulmonares se evaluaron inicialmente al comienzo del estudio y al final del estudio (intervalo de 8 semanas).
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Las funciones pulmonares que incluyen la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en un segundo se evaluaron utilizando el espirómetro portátil. Las funciones pulmonares generalmente se expresan como porcentajes del %predicho de valores normales. |
Las funciones pulmonares se evaluaron inicialmente al comienzo del estudio y al final del estudio (intervalo de 8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAPO-02-K-012-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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