Cvičení pro cervikogenní dysfagii
Účinnost tréninkového programu strukturovaného cvičení na polykání a ventilační funkce u pacientů s cervikogenní dysfagií
Východiska: Cervikogenní dysfagie je polykací potíže způsobené cervikálními problémy, které negativně ovlivňují zdraví plic a kvalitu života a mohou zvyšovat riziko úmrtnosti.
Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie Účel: Účelem bylo prozkoumat účinek strukturovaného cvičebního programu složeného z cervikálních protahovacích, posilovacích a stabilizačních cvičení na polykací funkci, kraniovertebrální úhel a plicní funkci u pacienta s cervikogenní dysfagií.
Metodika: 32 pacientů (35-50 let) s cervikogenní dysfagií bylo náhodně rozděleno do studijní skupiny (n=17) a kontrolní skupiny (n=15). Kraniovertebrální úhel (CVA), polykací funkce (pomocí dotazníku polykacích obtíží "SDQ") a plicní funkce (včetně usilovné vitální kapacity "FVC" a usilovného výdechového objemu za jednu sekundu "FEV1") byly hodnoceny před zahájením studie. a po studiu. Všichni účastníci absolvovali tři sezení/týden po dobu 8 týdnů. Studijní skupina absolvovala strukturovaný cvičební program kromě cvičení s odporem při polykání (SRE), zatímco kontrolní skupina absolvovala pouze cvičení s odporem při polykání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dysfagie je častým problémem u pacientek s cervikálními problémy a je obvykle přechodná a příznivě reaguje na rehabilitační programy. Cervikogenní dysfagie je obtížné polykání v důsledku patologie krční páteře. Vzhledem k těsné blízkosti krční páteře k orofaryngu a jícnu; Existence jakékoli cervikální patologie může nepříznivě ovlivnit rozměry hltanu a jícnu prostřednictvím přímého stlačení jícnu, což má za následek epiglotický sklon, krikofaryngeální spasmus a narušený vzor uzavření laryngeálního vstupu, což končí narušením normálního polykání, které lze hodnotit poruchou polykání výsledky dotazníku, ve kterých nižší skóre v dotazníku obtížnosti polykání odráží lepší stav polykání než vyšší skóre; s hraniční hodnotou 12,5 je dobrým prediktorem narušené funkce polykání.
Cervikální malalignita je spojena se zvýšeným výskytem dysfagie. Cervikální kyfóza je spojena s nefunkční stavbou hltanu a narušeným polykáním. Dodatečně; cervikální kyfóza je spojena se slabostí hlubokých cervikálních flexorových svalů, které zase mohou významně narušit cervikální stabilitu při polykání. Kombinovaný účinek svalové slabosti a špatného cervikálního držení negativně ovlivňuje laryngeální a krikofaryngeální sfinkterickou činnost a končí krční kyfózou.
Narušené polykání může negativně ovlivnit respirační funkce, způsobit rychlé zhoršení ventilační funkce pacientů a zvýšit četnost exacerbací plicních poruch. Udržení normální funkce polykání je zásadní pro prevenci následných plicních komplikací.
Špatně zarovnaná krční páteř predisponuje ke změněným plicním funkcím, které lze úspěšně korigovat pomocí terapeutických cvičení a manuálních terapeutických přístupů.
Správný program léčby dysfagie je důležitý nejen pro obnovení normálního koordinovaného polykání a dýchání; ale také odstranit nemocnost spojenou s dysfagií a ekonomickou zátěž související se zdravím. Vzhledem k tomu, že cervikogenní dysfagie je důsledkem patologií nebo deformit krční páteře, léčba cervikogenní dysfagie by měla být zaměřena na léčbu cervikálních poruch.
Terapeutické přístupy posturální korekce jsou základní součástí programu léčby dysfagie, ale současné důkazy o jejich účinnosti v léčbě dysfagie jsou stále omezené. Ačkoli je obtížné dosáhnout úplného vyléčení cervikogenní dysfagie; konzervativní terapie zaměřené na úpravu držení těla mohou zmírnit příznaky a léčit cervikogenní dysfagii.
Rozhodně existuje potvrzená korelace mezi patologiemi krční páteře a orofaryngeální dysfagií, další výzkum by měl dále prozkoumat účinnost různých rehabilitačních nechirurgických přístupů v léčbě cervikogenní dysfagie.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost léčebného programu strukturované fyzikální terapie na plicní funkce, potíže s polykáním a kraniovertebrální úhel u pacienta s cervikogenní dysfagií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Makkah al Mukarramah, Saudská arábie
- Umm Al-Qura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci s cervikogenní dysfagií,
- věk 35-50 let,
- Pacienti s předním držením hlavy (kraniovertebrální úhel ≤ 49 stupňů),
- Pacienti, kteří souhlasili s podpisem písemného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nestabilními kardiopulmonálními nebo psychickými poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strukturovaný cvičební program
Studijní skupina absolvovala strukturovaný cvičební program (složený z cervikálních protahovacích, posilovacích a stabilizačních cvičení) plus cvičení s odporem polykání.
|
Strukturovaný cvičební program + cvičební program s odporem vlaštovky.
Ostatní jména:
Pouze cvičební program odporu polykání.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Cvičení odporu polykání
Kontrolní skupina: dostávala pouze cvičení odporu při polykání.
|
Pouze cvičební program odporu polykání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte z funkce základního polykání při 8 týdnech.
Časové okno: Změna funkce polykání byla vyhodnocena na začátku studie a po dokončení léčby (po 8 intervenčních týdnech)
|
Změna funkce polykání byla vyhodnocena během 8 týdnů pomocí dotazníku na poruchu polykání. Změna funkce polykání byla vyhodnocena hodnocením funkce polykání na začátku studie a na konci studie (8 týdnů interval). Skóre dotazníku dotazníku na rušení polykání větší než 12,5 ukazuje přítomnost poruch polykání, s vysokým skóre odrážejícím zvýšenou závažnost dysfagie. |
Změna funkce polykání byla vyhodnocena na začátku studie a po dokončení léčby (po 8 intervenčních týdnech)
|
|
Změna polohy hlavy dopředu (prostřednictvím hodnoty úhlu kraniovertebrálního úhlu) byla vyhodnocena při 8 týdnech.
Časové okno: Změna polohy hlavy byla zpočátku vyhodnocena na začátku studie a na konci studie (interval 8 týdnů).
|
Poloha přední hlavy byla vyhodnocena po dobu 8 týdnů pomocí kraniovertebrálního úhlu, definovaného mezi vodorovnou linií přecházejícím 7. cervikálním obratlem a druhou linií sahající od 7. cervikálního obratle k ušnímu tragu. Menší kraniovertebrální úhel je spojen s větší polohou hlavy dopředu, s kraniovertebrálním úhlem ≤ 49 stupňů naznačující přítomnost polohy dopředu hlavy. |
Změna polohy hlavy byla zpočátku vyhodnocena na začátku studie a na konci studie (interval 8 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plicních funkcí
Časové okno: Plicní funkce byly zpočátku hodnoceny na začátku studie a na konci studie (interval 8 týdnů).
|
Plicní funkce včetně nucené vitální kapacity a nuceného výdechového objemu za jednu sekundu byly vyhodnoceny pomocí přenosného spirometru. Plicní funkce jsou obvykle vyjádřeny jako procenta předpokládaných normálních hodnot %. |
Plicní funkce byly zpočátku hodnoceny na začátku studie a na konci studie (interval 8 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAPO-02-K-012-202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .