- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06173388
Træning for cervikogen dysfagi
Effekten af struktureret træningsprogram for synke- og ventilationsfunktioner hos patienter med cervikogen dysfagi
Baggrund: Cervikogen dysfagi er en synkebesvær forårsaget af livmoderhalsproblemer, som har en negativ indvirkning på lungesundheden og livskvaliteten og kan øge risikoen for dødelighed.
Studiedesign: Randomiseret kontrolleret undersøgelse Formål: Formålet var at udforske effekten af et struktureret træningsprogram bestående af cervikal udspænding, styrkende og stabiliserende øvelser på synkefunktionen, kraniovertebral vinkel og lungefunktion hos patient med cervikogen dysfagi.
Metoder: 32 patienter (alder 35-50 år) med cervikogen dysfagi blev tilfældigt fordelt i undersøgelsesgruppe (n=17) og kontrolgruppe (n=15). Den kraniovertebrale vinkel (CVA), synkefunktionen (ved hjælp af slukebesvær-spørgeskemaet "SDQ") og lungefunktionen (inklusive den forcerede vitale kapacitet "FVC" og forceret eksspiratorisk volumen i et sekund "FEV1") blev evalueret forundersøgelsen og efterstudie. Alle deltagere fik tre sessioner om ugen i 8 uger. Studiegruppen modtog det strukturerede træningsprogram udover svalemodstandsøvelsen (SRE), mens kontrolgruppen kun modtog svalemodstandsøvelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dysfagi er en almindelig klage hos patienter med livmoderhalsproblemer, og den er normalt forbigående og reagerer positivt på rehabiliteringsprogrammer. Cervikogen dysfagi er synkebesvær på grund af patologi i cervikal rygsøjle. I betragtning af den tætte nærhed af den cervikale rygsøjle til oropharynx og spiserør; Eksistensen af enhver cervikal patologi kan have en negativ indvirkning på svælget og spiserørets dimensioner, gennem direkte kompression på spiserøret, hvilket resulterer i epiglottisk hældning, krikopharyngeal spasmer og forstyrret strubeindløbslukningsmønster, hvilket ender med at forstyrre den normale synke, der kan synkes ved at synke. spørgeskemaresultater, hvor de lavere scorer på spørgeskemaet med synkebesvær afspejler en bedre synkestatus end højere scores; med cut-off værdien for 12,5 er en god forudsigelse for den forstyrrede synkefunktion.
Cervikal fejlstilling er forbundet med en øget forekomst af dysfagi. Cervikal kyfose er forbundet med fejlfunktionel svælgstruktur og forstyrret synke. Derudover; cervikal kyfose er forbundet med dybe cervikale bøjemusklers svaghed, der igen kan forstyrre cervikal stabilitet under synke betydeligt. Den kombinerede effekt af muskelsvaghed og dårlig cervikal holdning påvirker den laryngeale og cricopharyngeale sphincteriske virkning negativt og ender i cervikal kyfose.
Synkeforstyrrelser kan have en negativ indvirkning på åndedrætsfunktionen, hvilket forårsager hurtig forringelse af patienters respiratoriske funktion og øger frekvensen af lungelidelsers eksacerbationer. Vedligeholdelse af normal synkefunktion er afgørende for at forhindre deraf følgende lungekomplikationer.
Mal-justeret cervikal rygsøjle disponerer for ændrede lungefunktioner, som med succes kan korrigeres med terapeutiske øvelser og manuelle terapitilgange.
Et ordentligt dysfagihåndteringsprogram er vigtigt ikke kun for at genoprette det normale koordinerede synke-vejrtrækningsmønster; men også for at eliminere den dysfagi-associerede sygelighed og sundhedsrelaterede økonomiske byrde. Da cervikogen dysfagi skyldes patologier eller deformiteter i cervikal rygsøjle, bør behandlingen af cervikogen dysfagi fokuseres på behandling af cervikale forstyrrelser.
Postural korrektion terapeutiske tilgange er væsentlige komponenter i dysfagibehandlingsprogrammet, men den nuværende evidens for deres effektivitet i dysfagibehandling er stadig begrænset. Selvom det er svært at opnå en fuldstændig cervicogen dysfagi-kur; konservative terapier rettet mod postural realignment kan lindre symptomerne og behandle cervikogen dysfagi.
Der er bestemt en bekræftet sammenhæng mellem patologier i cervikal rygsøjle og oropharyngeal dysfagi, yderligere forskning er berettiget for yderligere at udforske effektiviteten af de forskellige rehabiliterende ikke-kirurgiske tilgange til behandling af cervikogen dysfagi.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af det strukturerede fysioterapibehandlingsprogram på lungefunktion, synkebesvær og kraniovertebral vinkel hos patienter med cervikogen dysfagi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Makkah al Mukarramah, Saudi Arabien
- Umm Al-Qura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere med cervikogen dysfagi,
- Alder 35-50 år,
- Patienter med fremadrettet hovedstilling (kraniovertebral vinkel ≤ 49 grader),
- Patienter, der accepterede at underskrive det skriftlige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ustabile kardiopulmonale eller psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Det strukturerede træningsprogram
Studiegruppen modtog det strukturerede træningsprogram (bestående af cervikal stræk-, styrke- og stabiliserende øvelser) plus svalemodstandsøvelsen.
|
Struktureret træningsprogram + Svalemodstandens træningsprogram.
Andre navne:
Kun træningsprogrammet for svalemodstand.
Andre navne:
|
|
Andet: Svalemodstandsøvelsen
Kontrolgruppen: modtog kun svalemodstandsøvelsen.
|
Kun træningsprogrammet for svalemodstand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline-slukningsfunktionen ved 8 uger.
Tidsramme: Sluftningsfunktionsændringen blev evalueret i begyndelsen af undersøgelsen og efter behandlingsafslutningen (efter 8 interventionsuge)
|
Ændringen i slukningsfunktionen blev evalueret i løbet af den 8 ugers periode ved hjælp af SWALLOWING -forstyrrelsesspørgeskemaet. Sluftningsfunktionsændringen blev evalueret ved at vurdere slukningsfunktionen i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af undersøgelsen (interval på 8 uger). Spørgeskemaet for slukning af forstyrrelsesresultat mere end 12,5 indikerer tilstedeværelsen af at sluge forstyrrelser, med en høj score, der afspejler øget dysfagi -sværhedsgrad. |
Sluftningsfunktionsændringen blev evalueret i begyndelsen af undersøgelsen og efter behandlingsafslutningen (efter 8 interventionsuge)
|
|
Ændring i den forreste hovedposition (gennem den kraniovertebrale vinkelværdi) blev evalueret ved 8 uger.
Tidsramme: Hovedpositionsændringen blev evalueret oprindeligt ved begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af undersøgelsen (interval på 8 uger).
|
Den forreste hovedposition blev evalueret i løbet af 8-ugers periode ved hjælp af den kraniovertebrale vinkel, defineret mellem den vandrette linje, der krydser den 7. cervikale ryghvirvel og anden linje, der strækker sig fra den 7. cervikale ryghvirvel til øret tragus. Den mindre kraniovertebrale vinkel er forbundet med større fremadrettet hovedposition, med den kraniovertebrale vinkel på ≤ 49 grader, der antyder tilstedeværelsen af fremad hovedposition. |
Hovedpositionsændringen blev evalueret oprindeligt ved begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af undersøgelsen (interval på 8 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lungefunktioner
Tidsramme: Han lungefunktioner blev evalueret oprindeligt ved begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af undersøgelsen (interval på 8 uger).
|
Lungefunktionerne inklusive den tvungne vitale kapacitet og det tvungne ekspiratoriske volumen på et sekund blev evalueret under anvendelse af det bærbare spirometer. Lungefunktionerne udtrykkes normalt som procentdel af forudsagte normale værdier %. |
Han lungefunktioner blev evalueret oprindeligt ved begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af undersøgelsen (interval på 8 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAPO-02-K-012-202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfagi, esophageal
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringEsophageal atresi | Forsnævring af spiserøret | Esophageal atresi med tracheo-esophageal fistelForenede Stater
-
UMC UtrechtJulius Centre for Health Sciences and Primary Care, UMC UtrechtRekrutteringEsophageal Adenocarcinom | Esophageal Adenocarcinom (EAC) | Adenocarcinom - Gastroøsofageal Junction (GEJ)Holland
-
Shaare Zedek Medical CenterEuropean Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and NutritionIkke rekrutterer endnuEsophageal forsnævringIsrael
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
Kliniske forsøg med Struktureret træningsprogram + Svalemodstandens træningsprogram.
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Cairo UniversityRekrutteringTræning af respiratoriske muskler | Post-hjertekirurgiske patienter | Respiratorisk muskelsvaghed | Post koronararterie bypass podning | Upper Cross SyndromeEgypten