- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06173388
Entraînement physique pour la dysphagie cervicogène
Efficacité du programme d'entraînement physique structuré sur les fonctions de déglutition et de ventilation chez les patients atteints de dysphagie cervicogène
Contexte : La dysphagie cervicogénique est une difficulté de déglutition causée par des problèmes cervicaux qui ont un impact négatif sur la santé pulmonaire et la qualité de vie et peuvent augmenter le risque de mortalité.
Conception de l'étude : Objectif de l'étude contrôlée randomisée : Le but était d'explorer l'effet d'un programme d'entraînement physique structuré composé d'exercices d'étirement cervical, de renforcement et de stabilisation sur la fonction de déglutition, l'angle cranio-vertébral et la fonction pulmonaire chez un patient atteint de dysphagie cervicogène.
Méthodes : 32 patients (âgés de 35 à 50 ans) atteints de dysphagie cervicogène ont été répartis au hasard dans le groupe d'étude (n = 17) et le groupe témoin (n = 15). L'angle cranio-vertébral (CVA), la fonction de déglutition (à l'aide du questionnaire de difficulté à avaler « SDQ ») et la fonction pulmonaire (incluant la capacité vitale forcée « CVF » et le volume expiratoire forcé en une seconde « FEV1 ») ont été évalués avant l'étude. et post-études. Tous les participants ont reçu trois séances/semaine pendant 8 semaines. Le groupe d'étude a reçu le programme d'exercices structurés, en plus de l'exercice de résistance à la déglutition (SRE), tandis que le groupe témoin a reçu uniquement l'exercice de résistance à la déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysphagie est une plainte fréquente chez les patientes souffrant de problèmes cervicaux. Elle est généralement transitoire et répond favorablement aux programmes de rééducation. La dysphagie cervicogénique est une difficulté à avaler due à une pathologie de la colonne cervicale. Considérant la grande proximité de la colonne cervicale avec l'oropharynx et l'œsophage ; l'existence de toute pathologie cervicale peut avoir un impact négatif sur les dimensions du pharynx et de l'œsophage, par compression directe sur l'œsophage entraînant une inclinaison de l'épiglotte, un spasme cricopharyngé et une perturbation du schéma de fermeture de l'entrée laryngée, aboutissant à une perturbation de la déglutition normale qui peut être évaluée par le trouble de la déglutition. les résultats du questionnaire dans lesquels les scores les plus faibles au questionnaire sur les difficultés de déglutition reflètent en outre un meilleur état de déglutition que les scores plus élevés ; avec une valeur seuil de 12,5 est un bon indicateur d'une fonction de déglutition perturbée.
Un mauvais alignement cervical est associé à une incidence accrue de dysphagie. La cyphose cervicale est associée à un dysfonctionnement de la structure pharyngée et à des troubles de la déglutition. En plus; La cyphose cervicale est associée à une faiblesse des muscles fléchisseurs cervicaux profonds qui, à son tour, peut perturber considérablement la stabilité cervicale lors de la déglutition. L’effet combiné d’une faiblesse musculaire et d’une mauvaise posture cervicale impacte négativement l’action sphinctérienne laryngée et cricopharyngée et aboutit à une cyphose cervicale.
Une déglutition perturbée peut avoir un impact négatif sur la fonction respiratoire, provoquant une détérioration rapide de la fonction ventilatoire des patients et augmentant le taux d'exacerbations des troubles pulmonaires. Le maintien d’une fonction de déglutition normale est essentiel pour prévenir les complications pulmonaires qui en résultent.
Un rachis cervical mal aligné prédispose à des fonctions pulmonaires altérées qui peuvent être corrigées avec succès par des exercices thérapeutiques et des approches de thérapie manuelle.
Un programme approprié de gestion de la dysphagie est important non seulement pour restaurer le schéma normal de déglutition et de respiration coordonné ; mais aussi, pour éliminer la morbidité associée à la dysphagie et le fardeau économique lié à la santé. La dysphagie cervicogène résultant de pathologies ou de déformations de la colonne cervicale, la prise en charge de la dysphagie cervicogène doit être axée sur le traitement des troubles cervicaux.
Les approches thérapeutiques de correction posturale sont des éléments essentiels du programme de prise en charge de la dysphagie, mais les preuves actuelles de leur efficacité dans le traitement de la dysphagie sont encore limitées. Bien qu’il soit difficile de parvenir à une guérison complète de la dysphagie cervicogénique ; des thérapies conservatrices ciblant le réalignement postural peuvent atténuer les symptômes et traiter la dysphagie cervicogène.
Il existe certainement une corrélation confirmée entre les pathologies de la colonne cervicale et la dysphagie oropharyngée. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour explorer davantage l'efficacité des différentes approches de rééducation non chirurgicales dans le traitement de la dysphagie cervicogène.
L'objectif de cette étude était d'explorer l'efficacité du programme de traitement structuré de physiothérapie sur la fonction pulmonaire, les difficultés de déglutition et l'angle cranio-vertébral chez les patients atteints de dysphagie cervicogène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Makkah al Mukarramah, Arabie Saoudite
- Umm Al-Qura University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Participants atteints de dysphagie cervicogène,
- Âge 35-50 ans,
- Patients avec une posture de tête avancée (angle cranio-vertébral ≤ 49 degrés),
- Patients qui ont accepté de signer le consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles cardiopulmonaires ou psychologiques instables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le programme d’entraînement physique structuré
Le groupe d'étude a reçu le programme d'entraînement physique structuré (composé d'exercices d'étirement cervical, de renforcement et de stabilisation) ainsi que l'exercice de résistance à la déglutition.
|
Programme d'entraînement physique structuré + Le programme d'exercices de résistance à la déglutition.
Autres noms:
Uniquement le programme d’exercices de résistance à la déglutition.
Autres noms:
|
|
Autre: L'exercice de résistance à la déglutition
Le groupe témoin : n’a reçu que l’exercice de résistance à la déglutition.
|
Uniquement le programme d’exercices de résistance à la déglutition.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changez par rapport à la fonction de déglutition de base à 8 semaines.
Délai: Le changement de fonction de déglutition a été évalué au début de l'étude et après la fin du traitement (après 8 semaines d'intervention)
|
Le changement dans la fonction de déglutition a été évalué sur la période de 8 semaines en utilisant le questionnaire de perturbation de la déglutition. Le changement de fonction de déglutition a été évalué en évaluant la fonction de déglutition au début de l'étude et à la fin de l'étude (intervalle de 8 semaines). Le score du questionnaire de perturbations de déglutition supérieur à 12,5 indique la présence de troubles de la déglutition, avec un score élevé reflétant une gravité accrue de la dysphagie. |
Le changement de fonction de déglutition a été évalué au début de l'étude et après la fin du traitement (après 8 semaines d'intervention)
|
|
Le changement dans la position de la tête avant (à travers la valeur d'angle craniovertebral) a été évalué à 8 semaines.
Délai: Le changement de position de la tête a été évalué initialement au début de l'étude et à la fin de l'étude (intervalle de 8 semaines).
|
La position de la tête avant a été évaluée sur la période de 8 semaines en utilisant l'angle craniovertebral, défini entre la ligne horizontale traversant la 7e vertèbre cervicale et la deuxième ligne s'étendant de la 7e vertèbre cervicale à l'oreille tragus. L'angle craniovertébral plus petit est associé à une plus grande position de tête avant, avec l'angle craniovertébral ≤ 49 degrés suggérant la présence d'une position de tête avant. |
Le changement de position de la tête a été évalué initialement au début de l'étude et à la fin de l'étude (intervalle de 8 semaines).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les fonctions pulmonaires
Délai: Les fonctions pulmonaires ont été évaluées initialement au début de l'étude et à la fin de l'étude (intervalle de 8 semaines).
|
Les fonctions pulmonaires comprenant la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé en une seconde ont été évalués à l'aide du spiromètre portable. Les fonctions pulmonaires sont généralement exprimées en pourcentages de valeurs normales prévues%. |
Les fonctions pulmonaires ont été évaluées initialement au début de l'étude et à la fin de l'étude (intervalle de 8 semaines).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAPO-02-K-012-202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .