Oefentraining voor cervicogene dysfagie
Werkzaamheid van een gestructureerd oefentrainingsprogramma op de slik- en ademhalingsfuncties bij patiënten met cervicogene dysfagie
Achtergrond: Cervicogene dysfagie is een slikprobleem veroorzaakt door cervicale problemen die een negatieve invloed hebben op de longgezondheid en de kwaliteit van leven en die het risico op sterfte kunnen vergroten.
Studieopzet: Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek Doel: Het doel was om het effect te onderzoeken van een gestructureerd oefenprogramma, bestaande uit cervicale rek-, versterkings- en stabiliserende oefeningen op de slikfunctie, de craniovertebrale hoek en de longfunctie bij patiënten met cervicogene dysfagie.
Methoden: 32 patiënten (leeftijd 35-50 jaar) met cervicogene dysfagie werden willekeurig toegewezen aan de onderzoeksgroep (n=17) en de controlegroep (n=15). De craniovertebrale hoek (CVA), de slikfunctie (met behulp van de vragenlijst over slikproblemen "SDQ") en de longfunctie (inclusief de geforceerde vitale capaciteit "FVC" en het geforceerde uitademingsvolume in één seconde "FEV1") werden vóór het onderzoek geëvalueerd. en poststudie. Alle deelnemers kregen drie sessies per week gedurende 8 weken. De onderzoeksgroep kreeg naast de slikweerstandsoefening (SRE) het gestructureerde oefenprogramma, terwijl de controlegroep alleen de slikweerstandsoefening kreeg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dysfagie is een veel voorkomende klacht bij patiënten met cervicale problemen, en is meestal van voorbijgaande aard en reageert gunstig op revalidatieprogramma's. Cervicogene dysfagie is moeite met slikken als gevolg van pathologie van de cervicale wervelkolom. Gezien de nabijheid van de cervicale wervelkolom tot de orofarynx en de slokdarm; het bestaan van enige cervicale pathologie kan een negatieve invloed hebben op de afmetingen van de keelholte en de slokdarm, door directe compressie op de slokdarm, resulterend in epiglottische kanteling, cricofaryngeale spasmen en een verstoord larynxinlaatsluitingspatroon, wat uiteindelijk leidt tot verstoring van het normale slikken dat kan worden geëvalueerd door de slikstoornis vragenlijstresultaten waarbij de lagere scores op de vragenlijst over slikproblemen een betere slikstatus weerspiegelen dan hogere scores; met de afkapwaarde van 12,5 is een goede voorspeller van de verstoorde slikfunctie.
Een slechte uitlijning van de baarmoederhals wordt in verband gebracht met een verhoogde incidentie van dysfagie. Cervicale kyfose wordt geassocieerd met een slecht functionerende keelholtestructuur en verstoord slikken. Aanvullend; cervicale kyfose wordt in verband gebracht met de zwakte van de diepe cervicale buigspieren, die op hun beurt de cervicale stabiliteit tijdens het slikken aanzienlijk kan verstoren. Het gecombineerde effect van spierzwakte en een slechte cervicale houding heeft een negatieve invloed op de laryngeale en cricofaryngeale sluitspierwerking en eindigt in cervicale kyfose.
Verstoorde slikproblemen kunnen een negatieve invloed hebben op de ademhalingsfunctie, waardoor de ademhalingsfunctie van patiënten snel verslechtert en het aantal exacerbaties van longaandoeningen toeneemt. Het handhaven van een normale slikfunctie is essentieel om de daaruit voortvloeiende longcomplicaties te voorkomen.
Een slecht uitgelijnde cervicale wervelkolom predisponeert voor veranderde longfuncties die met succes kunnen worden gecorrigeerd met therapeutische oefeningen en manuele therapiebenaderingen.
Een goed programma voor de behandeling van dysfagie is niet alleen belangrijk om het normale, gecoördineerde slik-ademhalingspatroon te herstellen; maar ook om de met dysfagie geassocieerde morbiditeit en gezondheidsgerelateerde economische lasten te elimineren. Omdat cervicogene dysfagie het gevolg is van pathologieën of misvormingen van de cervicale wervelkolom, moet de behandeling van cervicogene dysfagie gericht zijn op de behandeling van cervicale stoornissen.
Therapeutische benaderingen voor houdingscorrectie zijn essentiële componenten in het programma voor de behandeling van dysfagie, maar het huidige bewijs over hun werkzaamheid bij de behandeling van dysfagie is nog steeds beperkt. Hoewel het moeilijk is om een volledige genezing van cervicogene dysfagie te bereiken; Conservatieve therapieën gericht op houdingsherschikking kunnen de symptomen verlichten en cervicogene dysfagie behandelen.
Er is zeker een bevestigde correlatie tussen pathologieën van de cervicale wervelkolom en orofaryngeale dysfagie. Verder onderzoek is nodig om de werkzaamheid van de verschillende revalidatie-niet-chirurgische benaderingen bij de behandeling van cervicogene dysfagie verder te onderzoeken.
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van het gestructureerde fysiotherapiebehandelingsprogramma op de longfunctie, slikproblemen en de craniovertebrale hoek bij patiënten met cervicogene dysfagie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Makkah al Mukarramah, Saoedi-Arabië
- Umm Al-Qura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers met cervicogene dysfagie,
- Leeftijd 35-50 jaar,
- Patiënten met een voorwaartse hoofdhouding (de craniovertebrale hoek ≤ 49 graden),
- Patiënten die ermee instemden de schriftelijke toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met instabiele cardiopulmonale of psychische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het gestructureerde bewegingstrainingsprogramma
De studiegroep kreeg het gestructureerde oefenprogramma (samengesteld uit cervicale rek-, versterkings- en stabilisatieoefeningen) plus de slikweerstandsoefening.
|
Gestructureerd beweegtrainingsprogramma + Het slikweerstand oefenprogramma.
Andere namen:
Alleen het oefenprogramma voor slikweerstand.
Andere namen:
|
|
Ander: De slikweerstandsoefening
De controlegroep: kreeg alleen de slikweerstandsoefening.
|
Alleen het oefenprogramma voor slikweerstand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig van de baseline slikfunctie bij 8 weken.
Tijdsspanne: De verandering van de slikfunctie werd geëvalueerd aan het begin van het onderzoek en na de voltooiing van de behandeling (na 8 interventieweken)
|
De verandering in de slikfunctie werd gedurende de periode van 8 weken geëvalueerd met behulp van de vragenlijst van de slikstoornissen. De verandering van de slikfunctie werd geëvalueerd door de slikfunctie te beoordelen aan het begin van de studie en aan het einde van het onderzoek (interval van 8 weken). De slikstoornissen vragenlijstscore groter dan 12,5 duidt op de aanwezigheid van slikstoornissen, met een hoge score die een verhoogde ernst van dysfagie weerspiegelt. |
De verandering van de slikfunctie werd geëvalueerd aan het begin van het onderzoek en na de voltooiing van de behandeling (na 8 interventieweken)
|
|
Verandering in de voorwaartse koppositie (door de craniovertebrale hoekwaarde) werd geëvalueerd op 8 weken.
Tijdsspanne: De verandering van de hoofdpositie werd aanvankelijk geëvalueerd aan het begin van de studie en aan het einde van het onderzoek (interval van 8 weken).
|
De voorwaartse koppositie werd geëvalueerd over de periode van 8 weken met behulp van de craniovertebrale hoek, gedefinieerd tussen de horizontale lijn die de 7e cervicale wervel en de tweede lijn overstak die zich uitstrekt van de 7e cervicale wervel tot de oor tragus. De kleinere craniovertebrale hoek wordt geassocieerd met een grotere voorwaartse koppositie, met de craniovertebrale hoek van ≤ 49 graden die de aanwezigheid van voorwaartse koppositie suggereren. |
De verandering van de hoofdpositie werd aanvankelijk geëvalueerd aan het begin van de studie en aan het einde van het onderzoek (interval van 8 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in de longfuncties
Tijdsspanne: De longfuncties werden aanvankelijk geëvalueerd aan het begin van de studie en aan het einde van het onderzoek (interval van 8 weken).
|
De longfuncties inclusief de geforceerde vitale capaciteit en het geforceerde expiratoire volume in één seconde werden geëvalueerd met behulp van de draagbare spirometer. De longfuncties worden meestal uitgedrukt als percentages van voorspelde normale waarden %. |
De longfuncties werden aanvankelijk geëvalueerd aan het begin van de studie en aan het einde van het onderzoek (interval van 8 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAPO-02-K-012-202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .