- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06173388
Trening for cervikogen dysfagi
Effekten av strukturert treningsprogram på svelge- og ventilasjonsfunksjoner hos pasienter med cervikogen dysfagi
Bakgrunn: Cervikogen dysfagi er en svelgevansker forårsaket av livmorhalsproblemer som negativt påvirker lungehelsen og livskvaliteten og kan øke risikoen for dødelighet.
Studiedesign: Randomisert kontrollert studie Formål: Hensikten var å utforske effekten av et strukturert treningsprogram sammensatt av cervikal tøyning, styrkende og stabiliserende øvelser på svelgefunksjonen, kraniovertebral vinkel og lungefunksjon hos pasienter med cervikogen dysfagi.
Metoder: 32 pasienter (alder 35-50 år) med cervikogen dysfagi ble tilfeldig fordelt i studiegruppe (n=17) og kontrollgruppe (n=15). Den kraniovertebrale vinkelen (CVA), svelgefunksjonen (ved bruk av svelgevanskelighetsspørreskjemaet "SDQ") og lungefunksjonen (inkludert den tvungne vitale kapasiteten "FVC" og tvungen ekspirasjonsvolum i ett sekund "FEV1") ble evaluert forstudien og etterstudie. Alle deltakerne fikk tre økter/uke i 8 uker. Studiegruppen fikk det strukturerte treningsprogrammet, i tillegg til svelgemotstandsøvelsen (SRE), mens kontrollgruppen kun fikk svelgemotstandsøvelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dysfagi er en vanlig klage hos pasienter med livmorhalsproblemer, og den er vanligvis forbigående og reagerer positivt på rehabiliteringsprogrammer. Cervikogen dysfagi er vanskeligheter med å svelge på grunn av patologi i cervikal ryggrad. Med tanke på nærheten til livmorhalsen til orofarynx og spiserør; Eksistensen av enhver livmorhalspatologi kan påvirke svelg- og spiserørets dimensjoner, gjennom direkte kompresjon på spiserøret, noe Spørreskjemaet resulterer i hvilke lavere score på spørreskjemaet for svelgevanskeligheter gjenspeiler bedre svelgestatus enn høyere score, dessuten; Med avskjæringsverdien for 12,5 er en god prediktor for den forstyrrede svelgingsfunksjonen.
Cervikal feilstilling er assosiert med økt forekomst av dysfagi. Cervikal kyfose er assosiert med funksjonsfeil i faryngeal struktur og forstyrret svelging. I tillegg; Cervical Kyphosis er assosiert med dyp cervikale flexormusklers svakhet som igjen kan forstyrre livmorhalsstabiliteten betydelig under svelging. Den kombinerte effekten av muskelsvakhet og dårlig livmorhals holdning påvirker laryngeal og cricopharyngeal sfinkterisk handling og ender i livmorhalsen Kyphosis.
Forstyrret svelging kan påvirke respirasjonsfunksjonen negativt, forårsake rask forverring hos pasientenes ventilasjonsfunksjon og øke hastigheten på lungesykdommers forverring. Å opprettholde normal svelgefunksjon er avgjørende for å forhindre påfølgende lungekomplikasjoner.
Maljustert cervikal ryggrad disponerer for endrede lungefunksjoner som med hell kan korrigeres med terapeutiske øvelser og manuelle terapitilnærminger.
Et riktig dysfagibehandlingsprogram er viktig ikke bare for å gjenopprette det normale koordinerte svelge-pustemønsteret; men også for å eliminere dysfagi-assosierte sykelighet og helserelaterte økonomiske byrder. Siden cervikogen dysfagi er resultatet av livmorhalspatologier eller deformiteter, bør håndtering av cervikogen dysfagi være fokusert på behandling av cervikale forstyrrelser.
Terapeutiske tilnærminger for postural korreksjon er essensielle komponenter i dysfagibehandlingsprogrammet, men nåværende bevis om deres effekt ved dysfagibehandling er fortsatt begrenset. Selv om det er vanskelig å oppnå en fullstendig cervikogen dysfagi -kur; Konservative terapier rettet mot postural omstilling kan lindre symptomene og behandle cervikogen dysfagi.
Det er definitivt en bekreftet korrelasjon mellom patologier i cervikal ryggrad og orofaryngeal dysfagi, ytterligere forskning er berettiget for å ytterligere utforske effekten av de forskjellige rehabiliterende ikke-kirurgiske tilnærmingene i behandlingen av cervikogen dysfagi.
Målet med denne studien var å utforske effekten av det strukturerte fysioterapibehandlingsprogrammet på lungefunksjon, svelgevansker og kraniovertebral vinkel hos pasienter med cervikogen dysfagi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Makkah al Mukarramah, Saudi-Arabia
- Umm Al-Qura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere med cervikogen dysfagi,
- Alder 35-50 år,
- Pasienter med fremre hodestilling (kraniovertebral vinkel ≤ 49 grader),
- Pasienter som gikk med på å signere det skriftlige samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ustabile kardiopulmonale eller psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Det strukturerte treningsopplegget
Studiegruppen mottok det strukturerte treningsprogrammet (som består av strekk-, styrke- og stabiliserende øvelser i livmorhalsen) pluss svelgemotstandsøvelsen.
|
Strukturert treningsprogram + Treningsprogrammet for svelgemotstand.
Andre navn:
Kun treningsprogrammet for svelgemotstand.
Andre navn:
|
|
Annen: Svalemotstandsøvelsen
Kontrollgruppen: fikk kun svelgemotstandsøvelsen.
|
Kun treningsprogrammet for svelgemotstand.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline svelgefunksjonen ved 8 uker.
Tidsramme: Svelgingsfunksjonsendringen ble evaluert i begynnelsen av studien og etter fullføring av behandlingen (etter 8 intervensjonsuker)
|
Endringen i svelgingsfunksjonen ble evaluert i løpet av den 8 ukers perioden ved bruk av svelging av forstyrrelsesspørreskjema. Svelgingsfunksjonsendringen ble evaluert ved å vurdere svelgefunksjonen i begynnelsen av studien og på slutten av studien (8 ukers intervall). Svelgende forstyrrelsesspørreskjema større enn 12,5 indikerer tilstedeværelsen av svelgende forstyrrelser, med en høy poengsum som gjenspeiler økt dysfagi -alvorlighetsgrad. |
Svelgingsfunksjonsendringen ble evaluert i begynnelsen av studien og etter fullføring av behandlingen (etter 8 intervensjonsuker)
|
|
Endring i den fremre hodeposisjonen (gjennom kraniovertebral vinkelverdi) ble evaluert ved 8 uker.
Tidsramme: Hodeposisjonsendringen ble evaluert opprinnelig ved begynnelsen av studien og på slutten av studien (8-ukers intervall).
|
Den fremre hodeposisjonen ble evaluert over 8-ukers perioden ved bruk av kraniovertebral vinkel, definert mellom den horisontale linjen som krysset den 7. cervikale ryggvirvelen og andre linje som strekker seg fra den 7. cervikale ryggvirvelen til øretragen. Den mindre kraniovertebrale vinkelen er assosiert med større fremoverhodeposisjon, med den kraniovertebrale vinkelen på ≤ 49 grader som antyder tilstedeværelsen av fremoverhodeposisjon. |
Hodeposisjonsendringen ble evaluert opprinnelig ved begynnelsen av studien og på slutten av studien (8-ukers intervall).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lungefunksjonene
Tidsramme: Han lungefunksjoner ble evaluert opprinnelig ved begynnelsen av studien og på slutten av studien (8-ukers intervall).
|
Lungefunksjonene inkludert tvungen vitale kapasitet og det tvangslige ekspirasjonsvolumet på ett sekund ble evaluert ved bruk av det bærbare spirometeret. Lungefunksjonene uttrykkes vanligvis som prosentandeler av forutsagte normale verdier %. |
Han lungefunksjoner ble evaluert opprinnelig ved begynnelsen av studien og på slutten av studien (8-ukers intervall).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAPO-02-K-012-202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .