- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06173388
Trening for cervikogen dysfagi
Effekten av strukturert treningsprogram på svelge- og ventilasjonsfunksjoner hos pasienter med cervikogen dysfagi
Bakgrunn: Cervikogen dysfagi er en svelgevansker forårsaket av livmorhalsproblemer som negativt påvirker lungehelsen og livskvaliteten og kan øke risikoen for dødelighet.
Studiedesign: Randomisert kontrollert studie Formål: Hensikten var å utforske effekten av et strukturert treningsprogram sammensatt av cervikal tøyning, styrkende og stabiliserende øvelser på svelgefunksjonen, kraniovertebral vinkel og lungefunksjon hos pasienter med cervikogen dysfagi.
Metoder: 32 pasienter (alder 35-50 år) med cervikogen dysfagi ble tilfeldig fordelt i studiegruppe (n=17) og kontrollgruppe (n=15). Den kraniovertebrale vinkelen (CVA), svelgefunksjonen (ved bruk av svelgevanskelighetsspørreskjemaet "SDQ") og lungefunksjonen (inkludert den tvungne vitale kapasiteten "FVC" og tvungen ekspirasjonsvolum i ett sekund "FEV1") ble evaluert forstudien og etterstudie. Alle deltakerne fikk tre økter/uke i 8 uker. Studiegruppen fikk det strukturerte treningsprogrammet, i tillegg til svelgemotstandsøvelsen (SRE), mens kontrollgruppen kun fikk svelgemotstandsøvelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dysfagi er en vanlig klage hos pasienter med livmorhalsproblemer, og den er vanligvis forbigående og reagerer positivt på rehabiliteringsprogrammer. Cervikogen dysfagi er vanskeligheter med å svelge på grunn av patologi i cervikal ryggrad. Med tanke på nærheten til livmorhalsen til orofarynx og spiserør; Eksistensen av enhver livmorhalspatologi kan påvirke svelg- og spiserørets dimensjoner, gjennom direkte kompresjon på spiserøret, noe Spørreskjemaet resulterer i hvilke lavere score på spørreskjemaet for svelgevanskeligheter gjenspeiler bedre svelgestatus enn høyere score, dessuten; Med avskjæringsverdien for 12,5 er en god prediktor for den forstyrrede svelgingsfunksjonen.
Cervikal feilstilling er assosiert med økt forekomst av dysfagi. Cervikal kyfose er assosiert med funksjonsfeil i faryngeal struktur og forstyrret svelging. I tillegg; Cervical Kyphosis er assosiert med dyp cervikale flexormusklers svakhet som igjen kan forstyrre livmorhalsstabiliteten betydelig under svelging. Den kombinerte effekten av muskelsvakhet og dårlig livmorhals holdning påvirker laryngeal og cricopharyngeal sfinkterisk handling og ender i livmorhalsen Kyphosis.
Forstyrret svelging kan påvirke respirasjonsfunksjonen negativt, forårsake rask forverring hos pasientenes ventilasjonsfunksjon og øke hastigheten på lungesykdommers forverring. Å opprettholde normal svelgefunksjon er avgjørende for å forhindre påfølgende lungekomplikasjoner.
Maljustert cervikal ryggrad disponerer for endrede lungefunksjoner som med hell kan korrigeres med terapeutiske øvelser og manuelle terapitilnærminger.
Et riktig dysfagibehandlingsprogram er viktig ikke bare for å gjenopprette det normale koordinerte svelge-pustemønsteret; men også for å eliminere dysfagi-assosierte sykelighet og helserelaterte økonomiske byrder. Siden cervikogen dysfagi er resultatet av livmorhalspatologier eller deformiteter, bør håndtering av cervikogen dysfagi være fokusert på behandling av cervikale forstyrrelser.
Terapeutiske tilnærminger for postural korreksjon er essensielle komponenter i dysfagibehandlingsprogrammet, men nåværende bevis om deres effekt ved dysfagibehandling er fortsatt begrenset. Selv om det er vanskelig å oppnå en fullstendig cervikogen dysfagi -kur; Konservative terapier rettet mot postural omstilling kan lindre symptomene og behandle cervikogen dysfagi.
Det er definitivt en bekreftet korrelasjon mellom patologier i cervikal ryggrad og orofaryngeal dysfagi, ytterligere forskning er berettiget for å ytterligere utforske effekten av de forskjellige rehabiliterende ikke-kirurgiske tilnærmingene i behandlingen av cervikogen dysfagi.
Målet med denne studien var å utforske effekten av det strukturerte fysioterapibehandlingsprogrammet på lungefunksjon, svelgevansker og kraniovertebral vinkel hos pasienter med cervikogen dysfagi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia
- Umm Al-Qura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere med cervikogen dysfagi,
- Alder 35-50 år,
- Pasienter med fremre hodestilling (kraniovertebral vinkel ≤ 49 grader),
- Pasienter som gikk med på å signere det skriftlige samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ustabile kardiopulmonale eller psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Det strukturerte treningsopplegget
Studiegruppen mottok det strukturerte treningsprogrammet (som består av strekk-, styrke- og stabiliserende øvelser i livmorhalsen) pluss svelgemotstandsøvelsen.
|
Strukturert treningsprogram + Treningsprogrammet for svelgemotstand.
Andre navn:
Kun treningsprogrammet for svelgemotstand.
Andre navn:
|
Annen: Svalemotstandsøvelsen
Kontrollgruppen: fikk kun svelgemotstandsøvelsen.
|
Kun treningsprogrammet for svelgemotstand.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline svelgefunksjon ved 8 uker.
Tidsramme: Endringen av svelgefunksjonen ble evaluert i begynnelsen av studien og etter avsluttet behandling (etter 8 intervensjonsuker)
|
Endringen i svelgefunksjonen ble evaluert over 8-ukers perioden ved å bruke spørreskjemaet for svelgeforstyrrelser. endringen av svelgefunksjonen ble evaluert ved å vurdere svelgefunksjonen i begynnelsen av studien og ved slutten av studien (8 ukers intervall).
|
Endringen av svelgefunksjonen ble evaluert i begynnelsen av studien og etter avsluttet behandling (etter 8 intervensjonsuker)
|
Endring i fremre hodeposisjon (gjennom craniovertebral vinkelverdien) ble evaluert etter 8 uker.
Tidsramme: Hovedposisjonsendringen ble evaluert i begynnelsen av studien og ved slutten av studien (8 ukers intervall).
|
Den fremre hodeposisjonen ble evaluert på tvers av 8-ukersperioden ved å bruke den kraniovertebrale vinkelen, definert mellom den horisontale linjen som krysser den 7. cervical vertebra og den andre linjen som strekker seg fra 7. cervical vertebra til øretragus.
|
Hovedposisjonsendringen ble evaluert i begynnelsen av studien og ved slutten av studien (8 ukers intervall).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i lungefunksjonene
Tidsramme: lungefunksjonene ble først evaluert ved begynnelsen av studien og ved slutten av studien (8 ukers intervall).
|
Lungefunksjonene inkludert den tvungne vitale kapasiteten og det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund ble evaluert ved bruk av det bærbare spirometeret.
|
lungefunksjonene ble først evaluert ved begynnelsen av studien og ved slutten av studien (8 ukers intervall).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAPO-02-K-012-202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dysfagi, esophageal
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEsophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stentForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOpioid-indusert esophageal dysfunksjonForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForente stater
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteFullførtEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lekkasjerForente stater
-
Federal University of São PauloUkjentEsophageal innsnevring | Etsende esophageal striktur | Peptisk esophageal striktur | Post-kirurgisk esofageal strikturBrasil
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogen esophageal perforeringEgypt
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Avsluttet
-
Radboud University Medical CenterUkjentGodartet esophageal strikturNederland
-
Nagasaki UniversityUkjentEsophageal anastomotisk strikturJapan
Kliniske studier på Strukturert treningsprogram + Treningsprogrammet for svelgemotstand.
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater