Liikuntaharjoittelu kohdunkaulan aiheuttamaan dysfagiaan
Strukturoidun harjoitusohjelman tehokkuus nielemis- ja hengitystoimintoihin potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama dysfagia
Taustaa: Kohdunkaulan nielemisvaikeudet ovat nielemisvaikeudet, jotka vaikuttavat negatiivisesti keuhkojen terveyteen ja elämänlaatuun ja voivat lisätä kuolleisuusriskiä.
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tarkoitus: Tarkoituksena oli tutkia kohdunkaulan venytys-, vahvistamis- ja stabilointiharjoituksista koostuvan strukturoidun harjoitteluohjelman vaikutusta nielemistoimintoon, kallon selkärangan kulmaan ja keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on kohdunkaulan nielemishäiriö.
Menetelmät: 32 potilasta (35-50 vuotta), joilla oli kohdunkaulan aiheuttama dysfagia, jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmään (n=17) ja kontrolliryhmään (n=15). Kraniovertebraalinen kulma (CVA), nielemistoiminto (käyttäen nielemisvaikeuskyselyä "SDQ") ja keuhkojen toiminta (mukaan lukien pakotettu vitaalikapasiteetti "FVC" ja pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa "FEV1") arvioitiin ennen tutkimusta. ja opintojen jälkeen. Kaikki osallistujat saivat kolme istuntoa viikossa 8 viikon ajan. Tutkimusryhmä sai nielemisvastusharjoituksen (SRE) lisäksi strukturoidun harjoitusohjelman, kun taas kontrolliryhmä sai vain nielemisvastusharjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysfagia on yleinen vaiva potilailla, joilla on kohdunkaulan ongelmia, ja se on yleensä ohimenevää ja reagoi suotuisasti kuntoutusohjelmiin. Kohdunkaulan selkärangan patologiasta johtuva nielemisvaikeus on kohdunkaulan nielemishäiriö. Ottaen huomioon kohdunkaulan selkärangan välittömän läheisyyden suunieluun ja ruokatorveen; minkä tahansa kohdunkaulan patologian olemassaolo voi vaikuttaa haitallisesti nielun ja ruokatorven mittoihin suoraan ruokatorveen kohdistuvan puristuksen kautta, mikä johtaa kurkunpään kallistumiseen, nielun kouristukseen ja kurkunpään sisääntuloaukon häiriintymiseen, mikä päättyy normaalin nielemisen häiriintymiseen, joka voidaan arvioida nielemishäiriöllä. kyselyn tulokset, joissa nielemisvaikeuskyselylomakkeen alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa nielemistilaa kuin korkeammat pisteet; raja-arvolla 12,5 on hyvä ennustaja häiriintyneelle nielemistoiminnalle.
Kohdunkaulan epätasapainoon liittyy lisääntynyt dysfagian esiintyvyys. Kohdunkaulan kyfoosi liittyy toimintahäiriöön nielun rakenteeseen ja nielemishäiriöön. Lisäksi; kohdunkaulan kyfoosi liittyy syvien kohdunkaulan koukistuslihasten heikkouteen, joka puolestaan voi merkittävästi häiritä kohdunkaulan vakautta nielemisen aikana. Lihasheikkouden ja kohdunkaulan huonon asennon yhteisvaikutus vaikuttaa negatiivisesti kurkunpään ja nielun sulkijalihakseen ja päättyy kohdunkaulan kyfoosiin.
Nielemisen häiriintyminen voi vaikuttaa negatiivisesti hengitystoimintoihin, mikä heikentää potilaiden hengitystoimintaa nopeasti ja lisää keuhkosairauden pahenemisnopeutta. Normaalin nielemistoiminnan ylläpitäminen on välttämätöntä keuhkokomplikaatioiden estämisessä.
Epäkohdissa kohdunkaulan selkäranka altistaa muuttuneille keuhkojen toiminnoille, jotka voidaan korjata onnistuneesti terapeuttisilla harjoituksilla ja manuaalisilla terapiamenetelmillä.
Asianmukainen dysfagian hallintaohjelma on tärkeä paitsi normaalin koordinoidun nielemis- ja hengitysmallin palauttamiseksi; mutta myös dysfagiaan liittyvän sairastuvuuden ja terveyteen liittyvän taloudellisen taakan poistamiseksi. Koska kohdunkaulan selkärangan patologia tai epämuodostumia aiheuttaa kohdunkaulan dysfagiaa, kohdunkaulan dysfagian hoito tulee keskittyä kohdunkaulan häiriöiden hoitoon.
Asentokorjausterapeuttiset lähestymistavat ovat olennaisia osia dysfagian hoito-ohjelmassa, mutta nykyinen näyttö niiden tehokkuudesta dysfagian hoidossa on edelleen rajallista. Vaikka on vaikeaa saavuttaa täydellinen kohdunkaulan dysfagian parannuskeino; konservatiiviset hoidot, jotka kohdistuvat asennon uudelleensuuntaamiseen, voivat lievittää oireita ja hoitaa kohdunkaulan aiheuttamaa nielemishäiriötä.
Epäilemättä kohdunkaulan selkärangan patologioiden ja suunnielun dysfagian välillä on vahvistettu korrelaatio. Lisätutkimukset ovat perusteltuja erilaisten kuntouttavien ei-kirurgisten lähestymistapojen tehokkuuden tutkimiseksi kohdunkaulan nieluhäiriön hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia strukturoidun fysioterapiahoito-ohjelman tehokkuutta keuhkojen toimintaan, nielemisvaikeuksiin ja kraniovertebraaliseen kulmaan potilailla, joilla on kohdunkaulan niveldysfagia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Makkah al Mukarramah, Saudi-Arabia
- Umm Al-Qura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla on kohdunkaulan aiheuttama dysfagia,
- Ikä 35-50 vuotta,
- Potilaat, joiden pää on etuasennossa (kraniovertebraalinen kulma ≤ 49 astetta),
- Potilaat, jotka suostuivat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epävakaita kardiopulmonaalisia tai psyykkisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu harjoitusohjelma
Tutkimusryhmä sai jäsennellyn harjoitteluohjelman (joka koostuu kohdunkaulan venyttely-, vahvistamis- ja vakauttamisharjoituksista) sekä nielemisvastusharjoituksen.
|
Strukturoitu harjoitusohjelma + Pääskysvastusharjoitusohjelma.
Muut nimet:
Vain nielemisvastusharjoitusohjelma.
Muut nimet:
|
|
Muut: Nielemisvastusharjoitus
Kontrolliryhmä: sai vain nielemisvastusharjoituksen.
|
Vain nielemisvastusharjoitusohjelma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda 8 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: Nielemisfunktion muutos arvioitiin tutkimuksen alussa ja hoidon valmistumisen jälkeen (8 interventioviikkoa)
|
Nielemisfunktion muutos arvioitiin 8 viikon ajanjakson ajan nielemishäiriöiden kyselylomakkeen avulla. Nielemisfunktion muutos arvioitiin arvioimalla nielemisfunktio tutkimuksen alussa ja tutkimuksen lopussa (8 viikon aikaväli). Nielemishäiriöiden kyselylomakkeen pistemäärä, joka on yli 12,5, osoittaa nielemishäiriöiden esiintymisen, ja korkeat pisteet heijastavat lisääntynyttä dysfagia vakavuutta. |
Nielemisfunktion muutos arvioitiin tutkimuksen alussa ja hoidon valmistumisen jälkeen (8 interventioviikkoa)
|
|
Eteenpäin suuntautuvan pään asennon muutos (kallonvertrankulma-arvon läpi) arvioitiin 8 viikon ajan.
Aikaikkuna: Pään aseman muutos arvioitiin alun perin tutkimuksen alussa ja tutkimuksen lopussa (8 viikon aikaväli).
|
Eteenpäin suuntautuva pääasento arvioitiin 8 viikon ajanjakson ajan kallonvertakulman avulla, joka määritettiin seitsemännen kohdunkaulan selkärangan ylittämisen vaakasuuntaisen viivan ja seitsemännen kohdunkaulan nikamasta ulottuvan toisen viivan välillä korvaragusiin. Pienempi kraniovertebral -kulma liittyy suurempaan eteenpäin suuntautuvaan pään asentoon, kallonvertakulman ollessa ≤ 49 astetta, mikä viittaa eteenpäin suuntautuvan pään asennon esiintymiseen. |
Pään aseman muutos arvioitiin alun perin tutkimuksen alussa ja tutkimuksen lopussa (8 viikon aikaväli).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkofunktioiden muutos
Aikaikkuna: Hänen keuhkofunktiot arvioitiin alun perin tutkimuksen alussa ja tutkimuksen lopussa (8 viikon aikaväli).
|
Keuhkofunktiot, mukaan lukien pakotettu elintärkeä kapasiteetti ja pakotettu hengitystilavuus sekunnissa, arvioitiin kannettavalla spirometrillä. Keuhkofunktiot ilmaistaan yleensä ennustettujen normaalien arvojen prosentteina %. |
Hänen keuhkofunktiot arvioitiin alun perin tutkimuksen alussa ja tutkimuksen lopussa (8 viikon aikaväli).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPO-02-K-012-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .