- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06173388
Treinamento físico para disfagia cervicogênica
Eficácia do programa de treinamento físico estruturado nas funções de deglutição e ventilação em pacientes com disfagia cervicogênica
Fundamento: A disfagia cervicogênica é uma dificuldade de deglutição causada por problemas cervicais que impactam negativamente a saúde pulmonar e a qualidade de vida e podem aumentar o risco de mortalidade.
Desenho do estudo: Estudo randomizado controlado Objetivo: O objetivo foi explorar o efeito de um programa de treinamento físico estruturado composto por alongamento cervical, exercícios de fortalecimento e estabilização na função de deglutição, ângulo craniovertebral e função pulmonar em paciente com disfagia cervicogênica.
Métodos: 32 pacientes (idade 35-50 anos) com disfagia cervicogênica foram alocados aleatoriamente em grupo de estudo (n=17) e grupo controle (n=15). O ângulo craniovertebral (AVC), a função de deglutição (utilizando o questionário de dificuldade de deglutição "SDQ") e a função pulmonar (incluindo a capacidade vital forçada "CVF" e o volume expiratório forçado no primeiro segundo "VEF1") foram avaliados pré-estudo e pós-estudo. Todos os participantes receberam três sessões/semana durante 8 semanas. O grupo de estudo recebeu o programa de exercícios estruturados, além do exercício resistido de deglutição (ERF), enquanto o grupo controle recebeu apenas o exercício resistido de deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfagia é uma queixa comum em pacientes com problemas cervicais, geralmente é transitória e responde favoravelmente aos programas de reabilitação. A disfagia cervicogênica é a dificuldade de engolir devido a uma patologia da coluna cervical. Considerando a proximidade da coluna cervical com a orofaringe e o esôfago; a existência de qualquer patologia cervical pode impactar negativamente as dimensões da faringe e do esôfago, através da compressão direta no esôfago resultando em inclinação epiglótica, espasmo cricofaríngeo e padrão de fechamento da entrada laríngea perturbado, terminando em perturbação da deglutição normal que pode ser avaliada pelo distúrbio da deglutição resultados do questionário em que pontuações mais baixas no questionário de dificuldade de deglutição refletem melhor estado de deglutição do que pontuações mais altas; com valor de corte de 12,5 é um bom preditor de alteração da função de deglutição.
O desalinhamento cervical está associado a um aumento na incidência de disfagia. A cifose cervical está associada ao mau funcionamento da estrutura faríngea e à deglutição prejudicada. Adicionalmente; a cifose cervical está associada à fraqueza dos músculos flexores cervicais profundos que, por sua vez, pode perturbar significativamente a estabilidade cervical durante a deglutição. O efeito combinado da fraqueza muscular e da má postura cervical impacta negativamente a ação esfincteriana laríngea e cricofaríngea e culmina em cifose cervical.
A deglutição perturbada pode impactar negativamente a função respiratória, causando rápida deterioração na função ventilatória dos pacientes e aumentando a taxa de exacerbações de distúrbios pulmonares. A manutenção da função de deglutição normal é essencial na prevenção de complicações pulmonares consequentes.
A coluna cervical mal alinhada predispõe a funções pulmonares alteradas que podem ser corrigidas com sucesso com exercícios terapêuticos e abordagens de terapia manual.
Um programa adequado de manejo da disfagia é importante não apenas para restaurar o padrão normal coordenado de deglutição-respiração; mas também para eliminar a morbilidade associada à disfagia e o fardo económico relacionado com a saúde. Como a disfagia cervicogênica resulta de patologias ou deformidades da coluna cervical, o manejo da disfagia cervicogênica deve se concentrar no tratamento de distúrbios cervicais.
As abordagens terapêuticas de correção postural são componentes essenciais no programa de manejo da disfagia, mas as evidências atuais sobre sua eficácia no tratamento da disfagia ainda são limitadas. Embora seja difícil conseguir uma cura completa da disfagia cervicogênica; terapias conservadoras visando o realinhamento postural podem aliviar os sintomas e tratar a disfagia cervicogênica.
Definitivamente, existe uma correlação confirmada entre patologias da coluna cervical e disfagia orofaríngea, mais pesquisas são necessárias para explorar ainda mais a eficácia das diferentes abordagens reabilitativas não cirúrgicas no tratamento da disfagia cervicogênica.
O objetivo deste estudo foi explorar a eficácia do programa estruturado de tratamento fisioterapêutico na função pulmonar, dificuldade de deglutição e ângulo craniovertebral em paciente com disfagia cervicogênica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Makkah al Mukarramah, Arábia Saudita
- Umm Al-Qura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes com disfagia cervicogênica,
- Idade 35-50 anos,
- Pacientes com postura anterior da cabeça (ângulo craniovertebral ≤ 49 graus),
- Pacientes que concordaram em assinar o consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cardiopulmonares ou psicológicos instáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O programa de treinamento físico estruturado
O grupo de estudo recebeu o programa de treinamento físico estruturado (composto por exercícios de alongamento, fortalecimento e estabilização cervical) mais o exercício de resistência à deglutição.
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Programa de treinamento físico estruturado + Programa de exercícios de resistência à deglutição.
Outros nomes:
Apenas o programa de exercícios de resistência à deglutição.
Outros nomes:
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Outro: O exercício de resistência à deglutição
Grupo controle: recebeu apenas o exercício resistido de deglutição.
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Apenas o programa de exercícios de resistência à deglutição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mude a função de deglutição de linha de base nas 8 semanas.
Prazo: A mudança de função de deglutição foi avaliada no início do estudo e após a conclusão do tratamento (após 8 semanas de intervenção)
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A mudança na função de deglutição foi avaliada durante o período de 8 semanas usando o questionário de perturbação da deglutição. A mudança da função de deglutição foi avaliada avaliando a função de deglutição no início do estudo e no final do estudo (intervalo de 8 semanas). O questionário de distúrbios da deglutição, maior que 12,5, indica a presença de distúrbios da deglutição, com uma pontuação alta refletindo o aumento da gravidade da disfagia. |
A mudança de função de deglutição foi avaliada no início do estudo e após a conclusão do tratamento (após 8 semanas de intervenção)
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A mudança na posição da cabeça direta (através do valor do ângulo Craniovertebral) foi avaliada nas 8 semanas.
Prazo: A mudança da posição da cabeça foi avaliada inicialmente no início do estudo e no final do estudo (intervalo de 8 semanas).
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A posição da cabeça direta foi avaliada durante o período de 8 semanas usando o ângulo craniovertebral, definido entre a linha horizontal que atravessava a 7ª vértebra cervical e a segunda linha que se estende da 7ª vértebra cervical até o trágus do ouvido. O ângulo craniovertebral menor está associado a uma maior posição da cabeça para frente, com o ângulo craniovertebral de ≤ 49 graus sugerindo a presença da posição da cabeça direta. |
A mudança da posição da cabeça foi avaliada inicialmente no início do estudo e no final do estudo (intervalo de 8 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas funções pulmonares
Prazo: As funções pulmonares dele foram avaliadas inicialmente no início do estudo e no final do estudo (intervalo de 8 semanas).
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As funções pulmonares, incluindo a capacidade vital forçada e o volume expiratório forçado em um segundo, foram avaliados usando o espirômetro portátil. As funções pulmonares são geralmente expressas como porcentagens de valores normais previstos %. |
As funções pulmonares dele foram avaliadas inicialmente no início do estudo e no final do estudo (intervalo de 8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAPO-02-K-012-202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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