- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06173388
Übungstraining für zervikogene Dysphagie
Wirksamkeit eines strukturierten Trainingsprogramms für die Schluck- und Beatmungsfunktionen bei Patienten mit zervikogener Dysphagie
Hintergrund: Zervikogene Dysphagie ist eine Schluckbeschwerde, die durch Probleme mit der Halswirbelsäule verursacht wird, die sich negativ auf die Lungengesundheit und die Lebensqualität auswirkt und das Sterblichkeitsrisiko erhöhen kann.
Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie Zweck: Der Zweck bestand darin, die Wirkung eines strukturierten Trainingsprogramms bestehend aus Dehn-, Kräftigungs- und Stabilisierungsübungen für die Halswirbelsäule auf die Schluckfunktion, den kraniovertebralen Winkel und die Lungenfunktion bei Patienten mit zervikogener Dysphagie zu untersuchen.
Methoden: 32 Patienten (Alter 35–50 Jahre) mit zervikogener Dysphagie wurden zufällig in die Studiengruppe (n=17) und die Kontrollgruppe (n=15) eingeteilt. Der kraniovertebrale Winkel (CVA), die Schluckfunktion (unter Verwendung des Fragebogens zur Schluckschwierigkeit „SDQ“) und die Lungenfunktion (einschließlich der forcierten Vitalkapazität „FVC“ und des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde „FEV1“) wurden vor der Studie bewertet und Nachstudium. Alle Teilnehmer erhielten 8 Wochen lang drei Sitzungen pro Woche. Die Studiengruppe erhielt zusätzlich zur Schluckwiderstandsübung (SRE) das strukturierte Übungsprogramm, während die Kontrollgruppe nur die Schluckwiderstandsübung erhielt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dysphagie ist eine häufige Beschwerde bei Patienten mit Gebärmutterhalsproblemen, sie ist in der Regel vorübergehend und spricht gut auf Rehabilitationsprogramme an. Bei der zervikogenen Dysphagie handelt es sich um Schluckbeschwerden aufgrund einer Pathologie der Halswirbelsäule. In Anbetracht der unmittelbaren Nähe der Halswirbelsäule zum Oropharynx und zur Speiseröhre; Das Vorliegen einer zervikalen Pathologie kann sich negativ auf die Dimensionen des Rachens und der Speiseröhre auswirken, und zwar durch direkten Druck auf die Speiseröhre, der zu einer Neigung der Epiglottis, Krämpfen des Krikopharynx und einem gestörten Verschlussmuster des Kehlkopfeingangs führt und schließlich zu einer Störung des normalen Schluckens führt, die anhand der Schluckstörung beurteilt werden kann Fragebogenergebnisse, bei denen die niedrigeren Werte im Fragebogen zu Schluckbeschwerden einen besseren Schluckstatus widerspiegeln als höhere Werte; mit dem Grenzwert von 12,5 ist ein guter Prädiktor für die gestörte Schluckfunktion.
Eine Fehlstellung des Gebärmutterhalses geht mit einem erhöhten Auftreten von Dysphagie einher. Zervikale Kyphose ist mit einer Fehlfunktion der Rachenstruktur und Schluckstörungen verbunden. Zusätzlich; Die zervikale Kyphose ist mit einer Schwäche der tiefen Beugemuskeln der Halswirbelsäule verbunden, die wiederum die Stabilität der Halswirbelsäule beim Schlucken erheblich beeinträchtigen kann. Die kombinierte Wirkung von Muskelschwäche und schlechter Halshaltung wirkt sich negativ auf die Funktion des Kehlkopf- und Krikopharynx-Schließmuskels aus und führt zu einer Halskyphose.
Störungen beim Schlucken können sich negativ auf die Atmungsfunktion auswirken, was zu einer schnellen Verschlechterung der Atmungsfunktion des Patienten führt und die Rate an Exazerbationen von Lungenerkrankungen erhöht. Die Aufrechterhaltung einer normalen Schluckfunktion ist wichtig, um daraus resultierende Lungenkomplikationen zu verhindern.
Eine Fehlstellung der Halswirbelsäule führt zu veränderten Lungenfunktionen, die durch therapeutische Übungen und manuelle Therapieansätze erfolgreich korrigiert werden können.
Ein geeignetes Dysphagie-Managementprogramm ist nicht nur wichtig, um das normale koordinierte Schluck- und Atemmuster wiederherzustellen; sondern auch, um die mit Dysphagie verbundene Morbidität und gesundheitsbedingte wirtschaftliche Belastung zu beseitigen. Da eine zervikogene Dysphagie auf Pathologien oder Deformationen der Halswirbelsäule zurückzuführen ist, sollte sich die Behandlung der zervikogenen Dysphagie auf die Behandlung zervikaler Störungen konzentrieren.
Therapieansätze zur Haltungskorrektur sind wesentliche Bestandteile des Dysphagie-Managementprogramms, die aktuelle Evidenz für ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Dysphagie ist jedoch noch begrenzt. Obwohl es schwierig ist, eine vollständige Heilung der zervikogenen Dysphagie zu erreichen; Konservative Therapien zur Neuausrichtung der Körperhaltung können die Symptome lindern und zervikogene Dysphagie behandeln.
Zweifellos besteht ein bestätigter Zusammenhang zwischen Pathologien der Halswirbelsäule und oropharyngealer Dysphagie. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Wirksamkeit der verschiedenen rehabilitativen, nicht-chirurgischen Ansätze bei der Behandlung zervikogener Dysphagie weiter zu untersuchen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des strukturierten Physiotherapie-Behandlungsprogramms auf Lungenfunktion, Schluckbeschwerden und kraniovertebralen Winkel bei Patienten mit zervikogener Dysphagie zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Makkah al Mukarramah, Saudi-Arabien
- Umm Al-Qura University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer mit zervikogener Dysphagie,
- Alter 35-50 Jahre,
- Patienten mit einer nach vorne gerichteten Kopfhaltung (der kraniovertebrale Winkel ≤ 49 Grad),
- Patienten, die sich bereit erklärt haben, die schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit instabilen kardiopulmonalen oder psychischen Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Das strukturierte Bewegungstrainingsprogramm
Die Studiengruppe erhielt das strukturierte Trainingsprogramm (bestehend aus Dehnungs-, Kräftigungs- und Stabilisierungsübungen für die Halswirbelsäule) sowie die Schluckwiderstandsübung.
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Strukturiertes Trainingsprogramm + Das Schluckwiderstands-Trainingsprogramm.
Andere Namen:
Nur das Schluckwiderstandsübungsprogramm.
Andere Namen:
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Sonstiges: Die Schluckwiderstandsübung
Die Kontrollgruppe erhielt nur die Schluckwiderstandsübung.
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Nur das Schluckwiderstandsübungsprogramm.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie von der Basisschluckfunktion bei 8 Wochen.
Zeitfenster: Die Änderung der Schluckfunktion wurde zu Beginn der Studie und nach Abschluss der Behandlung (nach 8 Interventionswochen) bewertet.
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Die Änderung der Schluckfunktion wurde über den Zeitraum von 8 Wochen unter Verwendung des Fragebogens für Schluckstörungen bewertet. Die Veränderung der Schluckfunktion wurde bewertet, indem die Schluckfunktion zu Beginn der Studie und am Ende der Studie (8 -Wochen -Intervall) bewertet wurde. Der Fragebogen -Score für Schluckstörungen von mehr als 12,5 zeigt das Vorhandensein von Schluckstörungen, wobei ein hoher Score eine erhöhte Schwere der Dysphagie widerspiegelt. |
Die Änderung der Schluckfunktion wurde zu Beginn der Studie und nach Abschluss der Behandlung (nach 8 Interventionswochen) bewertet.
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Die Änderung der Vorwärtskopfposition (durch den Kraniovertebralwinkelwert) wurde mit 8 Wochen bewertet.
Zeitfenster: Die Kopfpositionsänderung wurde zunächst zu Beginn der Studie und am Ende der Studie (8-Wochen-Intervall) bewertet.
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Die Vorwärtskopfposition wurde über den 8-Wochen-Zeitraum unter Verwendung des Kraniovertebralwinkels bewertet, der zwischen der horizontalen Linie definiert ist, die den 7. Halswirbel überquert, und die zweite Linie, die sich vom 7. Halswirbel bis zum Ohrtragus erstreckt. Der kleinere Craniovertebralwinkel ist mit einer größeren Vorwärtskopfposition verbunden, wobei der Kraniovertebralwinkel von ≤ 49 Grad auf das Vorhandensein einer Vorwärtskopfposition hinweist. |
Die Kopfpositionsänderung wurde zunächst zu Beginn der Studie und am Ende der Studie (8-Wochen-Intervall) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Lungenfunktionen
Zeitfenster: Die Lungenfunktionen wurden zunächst zu Beginn der Studie und am Ende der Studie (8-Wochen-Intervall) bewertet.
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Die Lungenfunktionen einschließlich der erzwungenen lebenswichtigen Kapazität und das erzwungene Expirationsvolumen in einer Sekunde wurden unter Verwendung des tragbaren Spirometers bewertet. Die Lungenfunktionen werden normalerweise als Prozentsätze der prognostizierten Normalwerte %ausgedrückt. |
Die Lungenfunktionen wurden zunächst zu Beginn der Studie und am Ende der Studie (8-Wochen-Intervall) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAPO-02-K-012-202
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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