- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06173388
Träningsträning för cervikogen dysfagi
Effektiviteten av ett strukturerat träningsprogram för sväljnings- och ventilationsfunktioner hos patienter med cervikogen dysfagi
Bakgrund: Cervikogen dysfagi är en svårighet att svälja som orsakas av livmoderhalsproblem som negativt påverkar lunghälsa och livskvalitet och kan öka risken för dödlighet.
Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie Syfte: Syftet var att utforska effekten av ett strukturerat träningsprogram bestående av cervikal stretching, stärkande och stabiliserande övningar på sväljfunktionen, kraniovertebral vinkel och lungfunktion hos patienter med cervikogen dysfagi.
Metoder: 32 patienter (ålder 35-50 år) med cervikogen dysfagi fördelades slumpmässigt i studiegrupp (n=17) och kontrollgrupp (n=15). Kraniovertebralvinkeln (CVA), sväljfunktionen (med hjälp av sväljsvårighetsformuläret "SDQ") och lungfunktionen (inklusive den forcerade vitalkapaciteten "FVC" och forcerad utandningsvolym på en sekund "FEV1") utvärderades förstudien och efterstudie. Alla deltagare fick tre sessioner/vecka under 8 veckor. Studiegruppen fick det strukturerade träningsprogrammet, förutom sväljmotståndsövningen (SRE), medan kontrollgruppen endast fick sväljmotståndsövningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dysfagi är ett vanligt besvär hos patienter med livmoderhalsproblem, och det är vanligtvis övergående och reagerar positivt på rehabiliteringsprogram. Cervikogen dysfagi är svårigheter att svälja på grund av patologi i cervikal ryggrad. Med tanke på den nära närheten av halsryggraden till orofarynx och matstrupe; förekomsten av någon cervikal patologi kan ha en negativ inverkan på svalget och matstrupens dimensioner, genom direkt kompression på matstrupen, vilket resulterar i epiglottisk lutning, krikofaryngeal spasm och stört mönster för stängning av larynxinloppet, vilket slutar med att störa den normala sväljningen som kan störas av sväljning. frågeformulärsresultat där de lägre poängen på frågeformuläret med sväljsvårigheter återspeglar bättre sväljstatus än högre poäng; med gränsvärdet för 12,5 är en bra prediktor för den störda sväljfunktionen.
Cervikal felställning är associerad med en ökad förekomst av dysfagi. Cervikal kyfos är associerad med felaktig svalgstruktur och störd sväljning. Dessutom; cervikal kyfos är förknippad med djupa cervikala flexormusklers svaghet som i sin tur avsevärt kan störa cervikal stabilitet under sväljning. Den kombinerade effekten av muskelsvaghet och dålig cervikal hållning påverkar den larynx- och cricofaryngeala sfinkteriska verkan negativt och slutar i cervikal kyfos.
Störd sväljning kan negativt påverka andningsfunktionen, orsaka snabb försämring av patienternas ventilationsfunktion och öka frekvensen av exacerbationer av lungsjukdomar. Att bibehålla normal sväljfunktion är väsentligt för att förhindra åtföljande lungkomplikationer.
Feljusterad cervikal ryggrad predisponerar för förändrade lungfunktioner som framgångsrikt kan korrigeras med terapeutiska övningar och manuella terapimetoder.
Ett korrekt dysfagihanteringsprogram är viktigt inte bara för att återställa det normala koordinerade svälj-andningsmönstret; men också för att eliminera den dysfagirelaterade sjukligheten och hälsorelaterade ekonomiska bördan. Eftersom cervikogen dysfagi är ett resultat av patologier eller missbildningar i cervikal ryggrad, bör behandlingen av cervikogen dysfagi fokuseras på behandling av cervikala störningar.
Terapeutiska tillvägagångssätt för postural korrigering är väsentliga komponenter i dysfagihanteringsprogrammet, men nuvarande bevis om deras effektivitet vid dysfagibehandling är fortfarande begränsad. Även om det är svårt att uppnå en fullständig cervikogen dysfagikur; konservativa terapier inriktade på postural omställning kan lindra symtomen och behandla cervikogen dysfagi.
Det finns definitivt en bekräftad korrelation mellan patologier i cervikal ryggrad och orofaryngeal dysfagi, ytterligare forskning är berättigad för att ytterligare utforska effektiviteten av de olika rehabiliterande icke-kirurgiska metoderna vid behandling av cervikogen dysfagi.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av det strukturerade sjukgymnastikbehandlingsprogrammet på lungfunktion, sväljsvårigheter och kraniovertebral vinkel hos patienter med cervikogen dysfagi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Makkah al Mukarramah, Saudiarabien
- Umm Al-Qura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare med cervikogen dysfagi,
- Ålder 35-50 år,
- Patienter med framåtriktad huvudhållning (kraniovertebral vinkel ≤ 49 grader),
- Patienter som gick med på att skriva under det skriftliga samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienter med instabila kardiopulmonella eller psykiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Det strukturerade träningsprogrammet
Studiegruppen fick det strukturerade träningsprogrammet (bestående av cervikal stretching, stärkande och stabiliserande övningar) plus sväljmotståndsövningen.
|
Strukturerat träningsprogram + Träningsprogrammet för sväljmotstånd.
Andra namn:
Endast träningsprogrammet för sväljmotstånd.
Andra namn:
|
|
Övrig: Sväljmotståndsövningen
Kontrollgruppen: fick endast sväljmotståndsövningen.
|
Endast träningsprogrammet för sväljmotstånd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjens sväljningsfunktion vid 8-veckor.
Tidsram: Sväljarfunktionsförändringen utvärderades i början av studien och efter avslutad behandling (efter 8 interventionsveckor)
|
Förändringen i sväljningsfunktionen utvärderades under 8 veckors period med hjälp av frågeformuläret för sväljningsstörningar. Sväljningsfunktionsförändringen utvärderades genom att bedöma sväljningsfunktionen i början av studien och i slutet av studien (8 veckors intervall). Sväljningsstörningsfrågeformuläret är större än 12,5 indikerar närvaron av sväljningsstörningar, med en hög poäng som återspeglar ökad dysfagi svårighetsgrad. |
Sväljarfunktionsförändringen utvärderades i början av studien och efter avslutad behandling (efter 8 interventionsveckor)
|
|
Förändring i framåthuvudläget (genom craniovertebral vinkelvärde) utvärderades vid 8-veckor.
Tidsram: Huvudpositionsförändringen utvärderades initialt i början av studien och i slutet av studien (8-veckors intervall).
|
Framåthuvudläget utvärderades under 8-veckors period med användning av den kraniovertebrala vinkeln, definierad mellan den horisontella linjen som korsade den sjunde cervikala ryggraden och den andra linjen som sträcker sig från den sjunde cervikala ryggraden till örontragusen. Den mindre kraniovertebrala vinkeln är associerad med större framåthuvudläge, med den kraniovertebrala vinkeln på ≤ 49 grader som antyder närvaron av framåthuvudläge. |
Huvudpositionsförändringen utvärderades initialt i början av studien och i slutet av studien (8-veckors intervall).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lungfunktionerna
Tidsram: Han lungfunktioner utvärderades initialt i början av studien och i slutet av studien (8-veckors intervall).
|
Lungfunktionerna inklusive den tvingade vitala kapaciteten och den tvingade expiratoriska volymen på en sekund utvärderades med användning av den bärbara spirometern. Lungfunktionerna uttrycks vanligtvis i procent av förutsagda normala värden %. |
Han lungfunktioner utvärderades initialt i början av studien och i slutet av studien (8-veckors intervall).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashraf Abdelaal, Ph.D., Umm Al-Qura University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAPO-02-K-012-202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .