ICD 환자를 위한 플래시포워드 EMDR 치료 (eFFective)
2023년 12월 18일 업데이트: Leonieke Kranenburg, Erasmus Medical Center
ICD 환자를 위한 플래시포워드 EMDR 치료의 효과
이 무작위 대조 시험의 목표는 플래시포워드(FF) EMDR 단독이 이식형 심장율동전환 제세동기(ICD)를 사용하는 환자의 불안 증상을 줄이는 데 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
참가자들은 치료 전, 치료 중, 치료 후 불안 수준, 우울증 증상 및 삶의 질을 평가하기 위해 여러 가지 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이식형 심장율동전환 제세동기(ICD)를 사용하는 환자는 심실성 부정맥(VA)의 위험이 있습니다.
ICD는 항빈맥 조율 또는 ICD 충격으로 VA를 치료할 수 있는 장치입니다.
ICD 쇼크는 고통스럽고 예측할 수 없기 때문에 ICD 환자는 불안 증상을 겪을 수 있습니다.
안구 운동 둔감화 및 재처리 치료(EMDR)는 외상성 사건의 과정을 향상시키는 효과적인 치료법입니다.
또한, 이 치료법은 불안 증상을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
표준 프로토콜에 따른 EMDR 치료는 플래시백(FB) 절차로 시작하고 플래시포워드(FF) 절차가 이어질 수 있습니다.
FB 절차는 과거에 발생한 사건에 초점을 맞추는 반면, FF 절차는 상상된 미래의 불리한 사건에 대한 이미지로 인해 유발되는 두려움을 줄이는 것을 목표로 합니다.
아직까지 EMDR 치료가 효과적이기 위해서는 FB 시술이 항상 필요한지 여부가 명확하지 않습니다.
FB 시술을 먼저 적용하지 않고 바로 FF 시술을 진행하면 치료 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 플래시포워드(FF) EMDR 단독이 ICD 환자의 불안 증상을 줄이는 데 효과적인지 테스트하는 것입니다.
이는 세 가지 반복 측정 설계를 사용하는 파일럿 무작위 대조 시험으로 테스트됩니다.
피험자는 연구 중에 FF EMDR, FB EMDR을 받거나 EMDR을 받지 않습니다.
심장에 초점을 맞춘 불안을 측정하기 위해 피험자는 치료 또는 대기 기간 전, 도중, 후에 심장 불안 설문지(CAQ)를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leonieke Kranenburg, PhD
- 전화번호: +31654276606
- 이메일: l.kranenburg@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Jan Busschbach, PhD
- 전화번호: +31681423366
- 이메일: j.vanbusschbach@erasmusmc.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자에게는 ICD가 있습니다.
- 피험자는 ICD와 관련된 임상적 불안 증상을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 네덜란드어나 영어에 대한 지식이 부족합니다.
- 자살 충동이나 정신병적 장애와 같이 (다른) 정신과적 질환이 먼저 필요한 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FF EMDR
이 그룹의 피험자는 플래시포워드 프로토콜에 따라 두 번의 EMDR 치료 세션을 받게 됩니다.
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EMDR 치료의 Flashforward 절차는 상상된 미래의 부작용에 대한 이미지로 인해 유발되는 두려움을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 페이스북 EMDR
이 그룹의 피험자는 플래시백 프로토콜에 따라 두 번의 EMDR 치료 세션을 받게 됩니다.
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EMDR 치료의 플래시백 절차는 과거에 발생한 충격적인 사건에 대한 기억을 성공적으로 처리하는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 피험자는 대기자 명단 기간(4주)이 끝날 때까지 어떠한 치료도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 불안 설문지(CAQ)
기간: 기준선(치료 전 T0), 첫 번째 치료 세션 후 T1(2주 후 대기 목록), 두 번째 치료 세션 후 T2(4주 후 대기 목록)
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심장 집중 불안을 평가하기 위한 자가 보고 설문지
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기준선(치료 전 T0), 첫 번째 치료 세션 후 T1(2주 후 대기 목록), 두 번째 치료 세션 후 T2(4주 후 대기 목록)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 체크리스트(PCL-5)
기간: 기준선(치료 전 T0) 및 두 번째 치료 세션 T2 후(4주 후 대기자 명단용)
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PTSD 증상을 조사하기 위한 자가 보고 설문지
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기준선(치료 전 T0) 및 두 번째 치료 세션 T2 후(4주 후 대기자 명단용)
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일반 불안 설문지(GAD-7)
기간: 기준선(치료 전 T0) 및 두 번째 치료 세션 T2 후(4주 후 대기자 명단용)
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일반적인 불안 증상을 조사하기 위한 자가 보고 설문지
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기준선(치료 전 T0) 및 두 번째 치료 세션 T2 후(4주 후 대기자 명단용)
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선(치료 전 T0) 및 두 번째 치료 세션 T2 후(4주 후 대기자 명단용)
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우울증 증상을 알아보기 위한 자가 보고형 설문지
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기준선(치료 전 T0) 및 두 번째 치료 세션 T2 후(4주 후 대기자 명단용)
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유로콜(EQ5D-5L)
기간: 기준선(치료 전 T0) 및 두 번째 치료 세션 T2 후(4주 후 대기자 명단용)
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삶의 질을 알아보는 자가보고식 설문지
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기준선(치료 전 T0) 및 두 번째 치료 세션 T2 후(4주 후 대기자 명단용)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생활사건 체크리스트(LEC-5)
기간: 기준선(치료 T0 전)
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이전의 외상적 생활 사건에 대한 정보를 얻기 위한 자가 보고 설문지
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기준선(치료 T0 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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