- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06174337
외로움을 완화하고 요양원 거주자를 참여시키는 로봇
외로움을 완화하고 치매 유무에 관계없이 요양원 거주자의 참여를 유도하기 위한 자율 탐색 텔레프레즌스 로봇
연구 개요
상세 설명
배경:
사회적 고립과 외로움은 노인 간호에 있어서 매우 중요한 문제입니다. 외로움은 신체적, 정신적 건강 모두의 저하와 관련이 있습니다. 80세 이상의 노인 중 약 50%가 외로움을 경험합니다. 요양원 거주자는 제한된 인력과 코로나19 방문 제한으로 인해 외로움을 겪을 위험이 더 큽니다. 사회적으로 더 활동적인 노인일수록 노년기의 인지 저하가 줄어들고 전반적인 기능이 향상됩니다. 사회적 상호작용을 위한 기술의 사용은 특히 질병의 초기 단계에서 알츠하이머병(AD)의 행동 및 심리적 증상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 로봇은 노인 생활 시설에서 거의 사용되지 않으며 인지 지원 및 의사소통은 가장 원하는 기능 중 하나입니다. 자율적으로 탐색하는 텔레프레즌스 로봇을 사용함으로써 개입은 거주자에게 기술을 제공하고 간병인 없이도 사랑하는 사람과 사교하고 상호 작용할 수 있도록 합니다. 이 개입은 Vigorous Mind 시스템을 테미 자율 탐색 텔레프레즌스 로봇(Vigorous Mind Robot - "VMR")과 통합합니다.
목표:
- 웹 기반 방문 스케줄러 개발 및 VM 플랫폼과 테미 로봇 통합
- 주민 및 가족 10명을 대상으로 VMR의 사용성 테스트
- 40명의 주민을 대상으로 한 VMR 개입의 타당성에 대한 파일럿 연구
실험적 설계:
VMR 개입 테스트는 유용성과 타당성 단계로 구성되었습니다. 사용 기간 동안 주민과 가족은 VMR 로봇 및 웹 인터페이스 사용에 대한 교육을 받았습니다. 가족 구성원은 두 번의 가상 방문을 실시했으며 각 방문 이후 거주자 및 가족 구성원과의 사용성 인터뷰를 실시했습니다. 타당성은 가족 구성원이 원하는 만큼 자주 가상 방문을 예약할 수 있는 3개월 동안의 사용성 테스트를 거쳐 이루어졌습니다. 타당성 조사가 끝난 후 가족 및 주민과의 디브리핑 인터뷰가 이루어졌습니다. 거주자의 외로움과 기분은 UCLA 외로움 척도, 노인 우울증 척도, 단일 항목 외로움 척도 및 PHQ-2를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, 미국, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, 미국, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 영어를 읽고 말할 수 있는 분
- 직원이나 가족이 추천하는 경우
제외 기준:
- 교정되지 않은 시력 또는 청각 장애
- 모카 < 22
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
로봇에 대한 전반적인 경험 – 가족용
기간: 3 개월
|
최대 "매우 좋음"부터 최소 "매우 나쁨"까지 5점 리커트 척도
|
3 개월
|
|
주민을 위한 로봇에 대한 전반적인 경험
기간: 3 개월
|
최대 "매우 좋음"부터 최소 "매우 나쁨"까지 5점 리커트 척도
|
3 개월
|
|
가족을 위한 로봇의 사용 편의성
기간: 3 개월
|
최대 "매우 좋음"부터 최소 "매우 나쁨"까지 5점 리커트 척도
|
3 개월
|
|
거주자의 로봇 사용 편의성
기간: 3 개월
|
최대 "매우 좋음"부터 최소 "매우 나쁨"까지 5점 리커트 척도
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주민의 외로움 변화
기간: 3 개월
|
최소 "가끔/전혀 그렇지 않음"부터 최대 "항상/자주"까지 5점 평가; 3개월에 걸쳐 변경
|
3 개월
|
|
주민의 우울증 수준 변화
기간: 3 개월
|
3개월에 걸친 PHQ-2 점수 변화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요양원 거주자에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조