- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06174337
Robot til at lindre ensomhed og engagere plejehjemsbeboere
Autonomous Navigating Telepresence Robot til at lindre ensomhed og engagere plejehjemsbeboere med og uden demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Social isolation og ensomhed er kritiske udfordringer i ældreplejen. Ensomhed er forbundet med fald i både fysisk og mental sundhed. Cirka 50 % af ældre voksne over 80 år oplever ensomhed. Beboere på plejehjem har en større risiko for ensomhed på grund af begrænset bemanding og COVID-19 besøgsrestriktioner. Mere socialt aktive ældre oplever mindre kognitiv tilbagegang i alderdommen og bedre overordnet funktion. Brugen af teknologi til social interaktion kan have en positiv indvirkning på de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på Alzheimers sygdom (AD), især i tidlige stadier af sygdommen. Robotter bruges i øjeblikket i meget få seniorboliger, og kognitiv støtte og kommunikation er blandt de mest ønskede funktioner. Ved at bruge en autonom navigerende telepresence-robot bringer interventionen teknologien til beboeren og giver hende/ham mulighed for at socialisere og interagere med en pårørende uden behov for en omsorgsperson. Denne intervention integrerer Vigorous Mind-systemet med den temi autonome navigerende telepresence-robot (Vigorous Mind Robot - "VMR").
Mål:
- Udvikl webbaseret besøgsplanlægning og integrer VM-platformen med temi-robotten
- Test anvendeligheden af VMR med 10 beboere og familiemedlemmer
- Pilotundersøgelse af gennemførligheden af en VMR-intervention med 40 beboere
Eksperimentelt design:
Test af VMR-interventionen bestod af en brugbarheds- og gennemførlighedsfase. Under brugbarheden blev beboere og familiemedlemmer trænet i brugen af VMR-robotten og webgrænsefladen. Familiemedlemmer gennemførte to virtuelle besøg, og brugervenlighedsinterviews med beboere og familiemedlemmer fulgte hvert besøg. Feasibility fulgte usability test med en tre-måneders periode, hvor familiemedlemmer var i stand til at planlægge virtuelle besøg, så ofte som de ville. Debriefing-interviews med familiemedlemmer og beboere fandt sted i slutningen af forundersøgelsen. Beboers ensomhed og humør blev vurderet med UCLA Loneliness Scale, Geriatric Depression Scale, single-item ensomhedsskala og PHQ-2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Forenede Stater, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Forenede Stater, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år
- Kan læse og tale engelsk
- Anbefalet af personale eller familiemedlem
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigeret syn eller hørenedsættelse
- MoCA < 22
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet erfaring med robotten - for familien
Tidsramme: 3 måneder
|
5-punkts Likert-skala fra maksimum af "meget god" til minimum af "meget dårlig"
|
3 måneder
|
|
Samlet erfaring med robotten for beboeren
Tidsramme: 3 måneder
|
5-punkts Likert-skala fra maksimum af "meget god" til minimum af "meget dårlig"
|
3 måneder
|
|
Brugervenlighed af robotten for familien
Tidsramme: 3 måneder
|
5-punkts Likert-skala fra maksimum af "meget god" til minimum af "meget dårlig"
|
3 måneder
|
|
Brugervenlighed af robotten for beboeren
Tidsramme: 3 måneder
|
5-punkts Likert-skala fra maksimum af "meget god" til minimum af "meget dårlig"
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beboerens ensomhed
Tidsramme: 3 måneder
|
5 point rating fra minimum af "sjældent/aldrig" til maksimum af "altid/ofte"; skifte over 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i depressionsniveau hos beboeren
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i PHQ-2-score over 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43AG073004-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejehjemsbeboer
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetDepression | Stress | Søvn | Angst | Resident Wellness | Beboer udbrændthedForenede Stater
-
Conor DonnellyAfsluttetStress | Brænde ud | Fysisk handicap | Musik | Musikterapi | Studerendes udbrændthed | Wellness, psykologisk | Resident lægeCanada
-
Orange Park Medical CenterUkendtUdbrændthed, professionel | Psykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Resident Wellness | Medicinske beboere | FastlægeForenede Stater