- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06174337
Robot a magány enyhítésére és az ápolási otthon lakóinak megnyerésére
Autonóm navigációs távjelenléti robot a magány enyhítésére és a demenciában szenvedő és nem demenciás idősek otthonában élők bevonására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A társadalmi elszigeteltség és a magány kritikus kihívást jelentenek az idősek gondozásában. A magány a testi és lelki egészség romlásával jár. A 80 év feletti idősek körülbelül 50%-a él magányossággal. Az idősotthonok lakóinak nagyobb a magányosság kockázata a korlátozott létszám és a COVID-19 járványlátogatási korlátozások miatt. A szociálisan aktívabb idősek idősebb korukban kisebb kognitív hanyatlást és jobb általános működést tapasztalnak. A technológia társadalmi interakcióra való alkalmazása pozitív hatással lehet az Alzheimer-kór (AD) viselkedési és pszichológiai tüneteire, különösen a betegség korai szakaszában. Jelenleg nagyon kevés idősek lakóhelyiségében használnak robotokat, és a kognitív támogatás és a kommunikáció a legkívánatosabb funkciók közé tartozik. Egy autonóm navigációs távjelenléti robot használatával a beavatkozás eljuttatja a technológiát a lakóhoz, és lehetővé teszi számára, hogy gondozó nélkül szocializálódjon és kapcsolatba lépjen egy szeretett személlyel. Ez a beavatkozás integrálja a Vigorous Mind rendszert a félig autonóm navigációs telejelenléti robottal (Vigorous Mind Robot – "VMR").
Célok:
- Webalapú látogatásütemező fejlesztése és a virtuálisgép-platform integrálása a temi robottal
- Tesztelje a VMR használhatóságát 10 lakossal és családtaggal
- Kísérleti tanulmány egy VMR beavatkozás megvalósíthatóságáról 40 lakossal
Kísérleti terv:
A VMR beavatkozás tesztelése egy használhatósági és megvalósíthatósági szakaszból állt. A használhatóság során a lakókat és a családtagokat a VMR robot és a webes felület használatára képezték ki. A családtagok két virtuális látogatást végeztek, majd minden látogatást követően használhatósági interjúkat készítettek lakókkal és családtagokkal. A megvalósíthatóság a használhatósági tesztelést követte egy három hónapos időszakkal, ahol a családtagok olyan gyakran ütemezhettek virtuális látogatásokat, ahányszor csak akartak. A megvalósíthatósági tesztelés végén került sor a családtagokkal és a lakosokkal készült tájékoztató interjúkra. A lakosok magányát és hangulatát az UCLA magányossági skálájával, a geriátriai depressziós skálával, az egyelemes magányos skálával és a PHQ-2-vel értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felett
- Tud olvasni és beszél angolul
- A személyzet vagy a családtag ajánlja
Kizárási kritériumok:
- Nem korrigált látás vagy halláskárosodás
- MoCA < 22
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános tapasztalat a robottal - a család számára
Időkeret: 3 hónap
|
5 pontos Likert skála a maximumtól a "nagyon jó" a minimumig a "nagyon rossz"ig
|
3 hónap
|
Általános tapasztalat a robottal a lakó számára
Időkeret: 3 hónap
|
5 pontos Likert skála a maximumtól a "nagyon jó" a minimumig a "nagyon rossz"ig
|
3 hónap
|
A robot egyszerű használata a család számára
Időkeret: 3 hónap
|
5 pontos Likert skála a maximumtól a "nagyon jó" a minimumig a "nagyon rossz"ig
|
3 hónap
|
A robot egyszerű használata a lakók számára
Időkeret: 3 hónap
|
5 pontos Likert skála a maximumtól a "nagyon jó" a minimumig a "nagyon rossz"ig
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a lakó magányában
Időkeret: 3 hónap
|
5 pontos értékelés a "ritkán/soha" minimumtól a "mindig/gyakran" maximumig; változás 3 hónap alatt
|
3 hónap
|
A lakó depressziós szintjének változása
Időkeret: 3 hónap
|
A PHQ-2 pontszám változása 3 hónap alatt
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R43AG073004-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ápolóotthon lakója
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityMég nincs toborzás
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
HASRET YALÇINÖZ BAYSALBefejezve
-
Xinjiang Medical UniversityBefejezveFeltárni a CRRT Nursing Team Menedzsment Terv hatását a SAKI-betegek prognózisáraKína
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország