- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06174337
Robot per alleviare la solitudine e coinvolgere i residenti delle case di cura
Robot di telepresenza con navigazione autonoma per alleviare la solitudine e coinvolgere i residenti di case di cura con e senza demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L’isolamento sociale e la solitudine sono sfide critiche nell’assistenza agli anziani. La solitudine è associata a un declino della salute fisica e mentale. Circa il 50% degli anziani di età superiore agli 80 anni sperimenta la solitudine. I residenti nelle case di cura corrono un rischio maggiore di solitudine a causa del personale limitato e delle restrizioni alle visite dovute al COVID-19 in vigore. Gli anziani socialmente più attivi sperimentano un minor declino cognitivo in età avanzata e un migliore funzionamento generale. L'uso della tecnologia per l'interazione sociale può avere un impatto positivo sui sintomi comportamentali e psicologici della malattia di Alzheimer (AD), soprattutto nelle fasi iniziali della malattia. I robot sono attualmente utilizzati in pochissime strutture per anziani e il supporto cognitivo e la comunicazione sono tra le funzioni più desiderate. Utilizzando un robot di telepresenza a navigazione autonoma, l'intervento porta la tecnologia al residente e gli consente di socializzare e interagire con una persona cara senza la necessità di un assistente. Questo intervento integra il sistema Vigorous Mind con i temi robot di telepresenza a navigazione autonoma (Vigorous Mind Robot - "VMR").
Obiettivi:
- Sviluppa un programmatore di visite basato sul web e integra la piattaforma VM con il robot temi
- Testare l'usabilità del VMR con 10 residenti e familiari
- Studio pilota di fattibilità di un intervento VMR con 40 Residenti
Design sperimentale:
Il test dell'intervento VMR è consistito in una fase di usabilità e fattibilità. Durante l'usabilità, residenti e familiari sono stati formati sull'uso del robot VMR e dell'interfaccia web. I familiari hanno condotto due visite virtuali e ad ogni visita sono seguite interviste sull'usabilità con residenti e familiari. La fattibilità ha fatto seguito ai test di usabilità con un periodo di tre mesi in cui i membri della famiglia hanno potuto programmare visite virtuali tutte le volte che lo desideravano. Al termine dei test di fattibilità si sono svolte interviste di debriefing con i familiari e i residenti. La solitudine e l'umore dei residenti sono stati valutati con la scala della solitudine dell'UCLA, la scala della depressione geriatrica, la scala della solitudine a elemento singolo e PHQ-2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Stati Uniti, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Stati Uniti, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 65 anni di età
- In grado di leggere e parlare inglese
- Consigliato dal personale o da un familiare
Criteri di esclusione:
- Visione non corretta o compromissione uditiva
- MoCA <22
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza complessiva con il robot - per la famiglia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala Likert a 5 punti dal massimo di "molto buono" al minimo di "molto scarso"
|
3 mesi
|
|
Esperienza complessiva con il robot per il residente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala Likert a 5 punti dal massimo di "molto buono" al minimo di "molto scarso"
|
3 mesi
|
|
Facilità d'uso del robot per la famiglia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala Likert a 5 punti dal massimo di "molto buono" al minimo di "molto scarso"
|
3 mesi
|
|
Facilità di utilizzo del robot per il residente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala Likert a 5 punti dal massimo di "molto buono" al minimo di "molto scarso"
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella solitudine del residente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione 5 punti da un minimo di "raramente/mai" a un massimo di "sempre/spesso"; cambiare in 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Variazione del livello di depressione del residente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione del punteggio PHQ-2 in 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R43AG073004-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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